什么是臨床藥理學(xué)臨床藥理學(xué)的任務(wù)
臨床藥理學(xué)是一門醫(yī)學(xué)與藥學(xué)、藥理學(xué)與治療學(xué)緊密結(jié)合的現(xiàn)代新興科學(xué)，那么你對臨床藥理學(xué)了解多少呢?以下是由學(xué)習(xí)啦小編整理關(guān)于什么是臨床藥理學(xué)的內(nèi)容，希望大家喜歡!
臨床藥理學(xué)的概念
臨床藥理學(xué)和臨床藥學(xué)這兩個姊妹學(xué)科是60年代新崛起的學(xué)科，是藥理學(xué)的分支，是研究藥物在人體內(nèi)作用規(guī)律和人體內(nèi)藥物相互作用過程的一門交叉學(xué)科。邊緣學(xué)科之間的滲透在它們之間尤為突出，以致使醫(yī)藥工作者難解難分。雖同屬藥學(xué)范疇，但它們各有研究目的和重點。
臨床藥理學(xué)是研究藥物與人體相互作用規(guī)律的一門學(xué)科，它以藥理學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，闡述藥物代謝動力學(xué)(簡稱藥動學(xué))、藥物效應(yīng)動力學(xué)(簡稱藥效學(xué))、毒副反應(yīng)的性質(zhì)和機制及藥物相互作用規(guī)律等;以促進(jìn)醫(yī)藥結(jié)合、基礎(chǔ)與臨床結(jié)合、指導(dǎo)臨床合理用藥，提高臨床治療水平，推動醫(yī)學(xué)與藥理學(xué)發(fā)展的目的。
它區(qū)別于基礎(chǔ)藥理研究的主要特征是，臨床藥理學(xué)的研究系在人體內(nèi)進(jìn)行的。臨床藥理研究是評價新藥的最重要的內(nèi)容之一。臨床藥理學(xué)的基礎(chǔ)是基礎(chǔ)藥理學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)，其范圍涉及臨床用藥科學(xué)研究的各個領(lǐng)域，包括臨床藥效學(xué)、臨床藥物代謝動力學(xué)、新藥臨床試驗、臨床療效評價、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物相互作用以及病原體對藥物的耐藥性等方面。
藥物治療是臨床治療的重要組成部分，臨床藥理學(xué)為藥物治療學(xué)提供理論基礎(chǔ)。從新藥研究的角度看，臨床藥理學(xué)是新藥研究的最后階段，對新藥的臨床療效、體內(nèi)過程及安全性等做出評價，為制定給藥方案，藥物生產(chǎn)、管理以及指導(dǎo)臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)等。
臨床藥理學(xué)的主要任務(wù)
臨床藥理研究在新藥評價中的主要任務(wù)
1、觀測新藥對人的療效和毒副作用，研究新藥在人體內(nèi)轉(zhuǎn)運轉(zhuǎn)化規(guī)律。這種研究是在國家有關(guān)權(quán)力機構(gòu)審批后才能設(shè)備先進(jìn)的醫(yī)院在有經(jīng)驗的臨床藥理學(xué)家指導(dǎo)下進(jìn)行。
20世紀(jì)末以來，數(shù)學(xué)、物理、化學(xué)和電子技術(shù)的廣泛應(yīng)用，使得藥效學(xué)方面的評價(生理指標(biāo)如心電、腦電、呼吸等;生化指標(biāo)如CAMPPG濃度改變等)達(dá)到相微觀的程度。而氣相色譜，高效液相色譜，放射免疫等技術(shù)的應(yīng)用，解決了過去不能解決的藥物微量分析問題，最后求出一個藥物體內(nèi)動力參數(shù)。這樣把衡量藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和方法由人體外轉(zhuǎn)到人體內(nèi)。使新藥的藥效學(xué)和藥動學(xué)評價深入了一大步。這一任務(wù)主要是通過Ⅰ-Ⅲ期臨床研究完成。
2、對新藥的療效和毒副反應(yīng)進(jìn)行長期深入臨床觀察，這是臨床藥理研究的一項經(jīng)常性工作。
有目的、有計劃、有組織的在群體病人中評價某一藥物的長期療效和不良反應(yīng)是第四期臨床研究的主要形式。如美國糖尿病研究組從1961年開始到1966年，協(xié)同12所大學(xué)共征集1027名病人來觀察預(yù)防糖尿病發(fā)展過程中的血管合并癥，結(jié)果發(fā)現(xiàn)服甲磺丁脲組的病人發(fā)生心血管病死率明顯高于其它用藥組，于是于1969年停止使用甲磺丁脲。美國FDA專門有一個藥物使用經(jīng)驗處負(fù)責(zé)收集上市新藥副反應(yīng)的報告(包括各地醫(yī)務(wù)人員的自發(fā)報告)。在我國多系臨床醫(yī)生和藥師的用藥體會或偶爾發(fā)現(xiàn)的某藥不良反應(yīng)的零散報道。如此有組織、有目的、大規(guī)模的第四期臨床研究與發(fā)達(dá)國家相比尚有差距。
臨床藥理學(xué)基地的任務(wù)
(一)負(fù)責(zé)進(jìn)行新藥臨床藥理研究
衛(wèi)生部的臨床藥理基地要積極承擔(dān)某藥品的臨床藥理研究工作，在技術(shù)上有責(zé)任指導(dǎo)和協(xié)助各地臨床醫(yī)院開展和做好新藥的臨床試驗和驗證。并負(fù)責(zé)制訂臨床研究計劃，組織臨床試驗，共同和各省，自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局指定的醫(yī)院完成衛(wèi)生部或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局批準(zhǔn)的新藥臨床研究任務(wù)。在臨床研究結(jié)束后寫出有科學(xué)性的總結(jié)報告送研制單位并抄報衛(wèi)生部及有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局。
(二)對已生產(chǎn)的藥物進(jìn)行臨床再評價
各臨床藥理基地應(yīng)積極開展所承擔(dān)某類藥物的已上市藥品的再評價工作，對療效不確、不良反應(yīng)或其它原因危害人民健康的藥品按衛(wèi)生部規(guī)劃，結(jié)合單位實際情況進(jìn)行社會調(diào)查，收集資料，結(jié)合實驗研究，分析調(diào)整，做出科學(xué)結(jié)論。向衛(wèi)生部及衛(wèi)生廳、局提出評價意見。
(三)負(fù)責(zé)起草各類藥物的臨床試驗指標(biāo)和評價原則
各臨床藥理基地負(fù)責(zé)起草各類藥品的臨床試驗及臨床驗證的要求、內(nèi)容及觀察指標(biāo)，臨床評價原則，使各類藥品的臨床研究達(dá)到規(guī)范化的要求。
(四)指導(dǎo)臨床合理用藥開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，提高藥物治療水平。
各臨床基地在開展臨床藥理研究工作時，應(yīng)積累新、老藥物使用安全有效方面的經(jīng)驗，隨時進(jìn)行科學(xué)總結(jié)，開展藥物不良反應(yīng)流行病學(xué)及藥物濫用的情況調(diào)查等任務(wù)，并有責(zé)任指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥。
(五)對進(jìn)行新藥臨床研究的醫(yī)生進(jìn)行臨床藥理專業(yè)知識培訓(xùn)
北京醫(yī)科大學(xué)、上海醫(yī)科大學(xué)、中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院(原中山醫(yī)科大學(xué))三個臨床培訓(xùn)衛(wèi)生部臨床基地的醫(yī)生和培訓(xùn)各省、自治區(qū)、直轄市指定有條件進(jìn)行新藥臨床試驗醫(yī)院的醫(yī)生，至少每年舉辦一期培訓(xùn)班，還可分專業(yè)舉辦小型的培訓(xùn)班。其它臨床藥理基地也可以逐步創(chuàng)造條件，開辦培訓(xùn)班當(dāng)?shù)嘏R床藥理骨干。各基地之間可進(jìn)行橫向聯(lián)系，相互交流，逐步寫出全國統(tǒng)一的臨床藥理講義，使培訓(xùn)工作水平不斷提高，為我國建設(shè)一支臨床藥理隊伍而努力。
(六)開展臨床藥理專業(yè)咨詢和信息情報交流
各臨床藥理基地應(yīng)積極開展臨床藥理咨詢，有條件的單位應(yīng)對社會開放。對治療范圍較窄的藥物應(yīng)在本單位開展血濃度監(jiān)測，為臨床治療提供科學(xué)依據(jù)，盡一切努務(wù)確保用藥安全有效?；亻g應(yīng)開展信息交流，是促進(jìn)臨床藥理工作發(fā)展極為重要的手段。
(七)承擔(dān)衛(wèi)生部及衛(wèi)生廳交辦的臨時任務(wù)和臨時性的臨床藥理任務(wù)。
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