什么是藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀
藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。那么你對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)了解多少呢?以下是由學(xué)習(xí)啦小編整理關(guān)于什么是藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，希望大家喜歡!
藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義
藥品標(biāo)準(zhǔn)系根據(jù)藥物來(lái)源、制藥工藝等生產(chǎn)及貯存過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)所制定的、用以檢測(cè)藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。
藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀
在我國(guó)，藥品標(biāo)準(zhǔn)分兩種：一是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，即《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)藥典)，收載的品種為療效確切、被廣泛應(yīng)用、能批量生產(chǎn)，質(zhì)量水平較高并有合理的質(zhì)量監(jiān)控手段的藥品，一種是衛(wèi)生部部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱(chēng)部頒標(biāo)準(zhǔn))和地方標(biāo)準(zhǔn)即各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)，一些未列入國(guó)家藥典的品種，將根據(jù)其質(zhì)量情況、使用情況、地區(qū)性生產(chǎn)情況的不同，分別收入部頒標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)，作為各有關(guān)部門(mén)對(duì)這些藥物的生產(chǎn)與質(zhì)量管理的依據(jù)。
藥品的特性介紹
從使用對(duì)象上說(shuō)：它是以人為使用對(duì)象，預(yù)防、治療、診斷人的疾病。有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，有規(guī)定
的適用癥、用法和用量要求;從使用方法上說(shuō)：除外觀，患者無(wú)法辨認(rèn)其內(nèi)在質(zhì)量，許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，而不由患者選擇決定。同時(shí)，藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，藥品是一種特殊的商品。
1、種類(lèi)復(fù)雜性：具體品種，全世界大約有20000余種，我國(guó)中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見(jiàn)，藥品的種類(lèi)復(fù)雜、品種繁多。
2、藥品的醫(yī)用專(zhuān)屬性：藥品不是一種獨(dú)立的商品，它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相輔相成?；颊咧挥型ㄟ^(guò)醫(yī)生的檢查診斷，并在醫(yī)生與執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下合理用藥，才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。
3、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性：藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質(zhì)量不得有半點(diǎn)馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。
另外，藥品的質(zhì)量還有顯著的特點(diǎn)：它不像其他商品一樣，有質(zhì)量等級(jí)之分：優(yōu)等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷(xiāo)售，而藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分，只有符合規(guī)定的產(chǎn)品才能允許銷(xiāo)售，否則不得銷(xiāo)售。
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