化妝品標簽標識管理辦法
化妝品標簽標識管理辦法
化妝品標簽標識管理規(guī)范的目的是加強對化妝品標簽標識的監(jiān)督管理。下文是化妝品標簽標識管理規(guī)范，歡迎閱讀!
化妝品標簽標識管理規(guī)范
第一條 為了加強對化妝品標簽標識的監(jiān)督管理，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》等有關(guān)法規(guī)文件制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品;生產(chǎn)專供出口的化妝品不適用于本規(guī)范。
本規(guī)范所稱化妝品標簽標識是指粘貼、連接或印刷在化妝品銷售包裝上，以及置于銷售包裝內(nèi)的文字、數(shù)字、符號、圖案、音像和其他材料。標簽中未被覆蓋的外文內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范規(guī)定。
第三條 化妝品標簽標識內(nèi)容必須真實、科學、完整。化妝品企業(yè)應(yīng)按照《消費品使用說明 化妝品通用標簽》(GB5296.3)的要求完整標注有關(guān)內(nèi)容，并對標簽內(nèi)容的真實性、科學性和完整性負責。
第四條 化妝品標簽所標識的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應(yīng)符合化妝品定義的范疇。化妝品不得進行有效率的宣傳，如“xx例有效”，“xx%有效”等類似用語。
第五條 化妝品標簽應(yīng)明確、完整地標識相關(guān)許可證號和批準文號，如：進口特殊用途化妝品應(yīng)標明“衛(wèi)妝進字(xxxx)第xxxx號”或“衛(wèi)妝特進字(xxxx)第xxxx號”;進口非特殊用途化妝品應(yīng)標明“衛(wèi)妝進字(xxxx)第xxxx號”或“衛(wèi)妝備進字(xxxx)第xxxx號”;國產(chǎn)特殊用途化妝品應(yīng)標明“衛(wèi)妝特字(xxxx)第xxxx號”和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如：“衛(wèi)妝準字xx-XK-xxxx號”);國產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)標明化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如：“衛(wèi)妝準字xx-XK-xxxx號”)。
不屬于化妝品定義范疇的產(chǎn)品不得標注化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。
第六條 化妝品標簽標識的內(nèi)容，例如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、在華責任單位(進口商或銷售商)名稱及地址、原產(chǎn)國(實際生產(chǎn)國)、國內(nèi)實際生產(chǎn)地、顏色、色號、香型、防曬系數(shù)、功能等信息應(yīng)與產(chǎn)品獲得相應(yīng)衛(wèi)生許可批件、備案憑證、以及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證所載明的相關(guān)內(nèi)容一致，并與批準時一致。
第七條 化妝品名稱的標注要求
(一) 化妝品名稱應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，名稱原則上應(yīng)包括商標名(或品牌名)、通用名和屬性名。
(二) 名稱標注要清晰、完整、易于辨認，不能使用易產(chǎn)生混淆、誤導(dǎo)消費者或者其他不良影響的標注方式。標簽中至少應(yīng)有一處完整標注名稱，即除商標外，名稱中的文字或符號均應(yīng)使用相同字體和字號，不得有間隙。
(三) 名稱中不得使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費者的商標。
(四) 通用名應(yīng)當準確、科學，可以是表明原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字。以原料或功效成分作為通用名時，必須是產(chǎn)品配方中含有的原料和成分，但僅被理解為產(chǎn)品顏色、光澤、或氣味的詞語除外，如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。以功能作為通用名時，該功能必須是產(chǎn)品真實具有的功能。
(五) 屬性名應(yīng)當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱。但消費者已知曉其屬性的產(chǎn)品，可省略屬性名，如：口紅、胭脂、唇彩、顏彩、頰彩、發(fā)彩、眼彩、眼影、護發(fā)素、精華素、面膜、發(fā)膜、腮紅、甲彩等。
(六) 同一系列的化妝品，但香型、顏色等不同時，命名如采用相同商標名、通用名和屬性名，必須在產(chǎn)品名稱后加以標識以示區(qū)別。染發(fā)類產(chǎn)品名稱必須標注所染顏色或色號。
第八條 關(guān)于防曬化妝品防曬功能的標識
(一) 凡宣稱具有防曬功能的化妝品，標簽中必須標識SPF值;可以標識UVA防護功能、廣譜防曬功能、PFA值或PA+～PA+++、防水、防汗功能或適合游泳等戶外活動。所有標識的防曬功能均必須提供有效的檢驗依據(jù)。
(二) 防曬化妝品SPF值標識應(yīng)符合以下規(guī)定：
1. 當所測產(chǎn)品的SPF值小于2時不得標識防曬效果。
2. 當所測產(chǎn)品的SPF值在2～30之間(包括2和30)，則標識值不得高于實測值。
3. 當所測產(chǎn)品的SPF值大于30、減去標準差后小于或等于30，最大只能標識SPF30。
4. 當所測產(chǎn)品的SPF值高于30、且減去標準差后仍大于30，最大只能標識SPF30+。
(三) 防曬化妝品PFA值標識應(yīng)符合以下規(guī)定：
1. 當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分小于2時，不得標識UVA防曬效果。
2. 當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在2～3之間(包括2和3)，可標識PA+或PFA實測值的整數(shù)部分。
3. 當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在4～7之間(包括4和7)，可標識PA++或PFA實測值的整數(shù)部分。
4. 當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分大于等于8，可標識PA++或PFA實測值的整數(shù)部分。
(四) 符合下列要求之一的防曬化妝品，可標識廣譜防曬：
1. SPF值≥2，經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測定C≥370nm。
2. SPF值≥2，PFA值≥2。
(五) 防曬化妝品在標識防水性能時，應(yīng)標識出洗浴后的SPF值，也可同時標識出洗浴前后的SPF值。并嚴格按照防水性測試結(jié)果標識防水程度：
1. 洗浴后的SPF值比洗浴前的SPF值減少超過50%的，不得宣稱防水性能。
2. 通過40min抗水性測試的，可宣稱一般抗水性能(如具有防水、防汗功能，適合游泳等戶外活動等)，所宣稱抗水時間不得超過40min。
3. 通過80min抗水性測試的，可宣稱具有優(yōu)越抗水性，所宣稱抗水時間不超過80min。
第九條 化妝品標簽標識中若標注“經(jīng)皮膚科醫(yī)師或眼科醫(yī)師測試”、“經(jīng)過敏性測試”、“適合敏感性肌膚”、“不引起粉刺”等相關(guān)用語，必須有相應(yīng)檢驗數(shù)據(jù)及/或臨床報告作為依據(jù)。
第十條 關(guān)于化妝品委托加工(包括分裝)產(chǎn)品有關(guān)信息的標識
(一)委托生產(chǎn)加工的，必須標注委托方名稱、地址，以及被委托方的名稱和衛(wèi)生許可證號。
(二)不屬于委托生產(chǎn)加工的，但產(chǎn)品所有方與實際生產(chǎn)加工企業(yè)不同時，如產(chǎn)品所有方為總公司，實際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個企業(yè)，參照上述規(guī)定標示。
第十一條 關(guān)于警示語的標識
(一)化妝品標簽上應(yīng)標注必要的警示信息，如使用條件、使用方法、注意事項、可能的不良反應(yīng)等。鼓勵化妝品標簽上標識“本品對少數(shù)人體有過敏反應(yīng)，如有不適，請立即停用”內(nèi)容。
(二)化妝品標簽上標注的使用范圍和使用方法等應(yīng)符合其所含原料的安全性要求。例如，某些原料僅限用于用后沖洗掉的產(chǎn)品或使用中不能接觸粘膜，則含有這些原料化妝品的標簽標識內(nèi)容應(yīng)符合這些使用限制。
(三)化妝品如含有現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用紫外線吸收劑、限用染發(fā)劑等，應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求在標簽上標注相應(yīng)的使用條件和注意事項。
(四)育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、除臭類、脫毛類產(chǎn)品及指甲硬化劑標簽上必須標注使用條件、使用方法和注意事項。染發(fā)類化妝品(暫時性染發(fā)產(chǎn)品除外)必須在標簽上標注以下警示語：對某些個體可能引起過敏反應(yīng)，應(yīng)按說明書預(yù)先進行皮膚測試;不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，應(yīng)立即沖洗;專業(yè)使用時，應(yīng)戴合適手套等相關(guān)用語。
(五)育發(fā)、美乳和健美類產(chǎn)品須在標簽上標注：本產(chǎn)品功效未經(jīng)衛(wèi)生部檢驗機構(gòu)驗證。
(六)下列類型的化妝品應(yīng)在標簽上標注相應(yīng)警示語：
1、壓力灌裝氣霧劑產(chǎn)品：產(chǎn)品不得撞擊;應(yīng)遠離火源使用;產(chǎn)品存放環(huán)境應(yīng)干燥、通風，溫度在50℃以下，應(yīng)避免陽光直曬，遠離火源、熱源;產(chǎn)品應(yīng)放在兒童接觸不到處;產(chǎn)品用完的空罐勿刺穿及投入火中;噴霧時與皮膚保持距離，避開口、鼻、眼，勿在皮膚破損、發(fā)炎或瘙癢時使用。
2、泡沫浴產(chǎn)品：按說明使用;超量使用或長時間接觸可引起對皮膚和尿道的刺激;出現(xiàn)皮疹、紅或癢時停止使用;放在兒童拿不到的地方。
第十二條 化妝品所宣傳的功能必須真實、有科學依據(jù)，并且符合化妝品定義規(guī)定的功能范疇，即清潔、消除不良氣味、護膚、美容、修飾功能及特殊用途功能。不得通過宣傳所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣傳的功能。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能。
第十三條 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)和標準的有關(guān)規(guī)定，化妝品標簽標識內(nèi)容應(yīng)當真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，不得使用醫(yī)療術(shù)語，不得對消費者產(chǎn)生誤導(dǎo)，不得以“經(jīng)衛(wèi)生部(門)批準”或“衛(wèi)生部(門)特批”等名義為產(chǎn)品作宣傳，不得把化妝品批件或化妝品檢驗機構(gòu)的檢驗報告作為標簽內(nèi)容。
第十四條 附件1和附件2分別例舉了化妝品標簽推薦功能宣稱用語和禁止標注用語，但均不限于所列舉內(nèi)容，衛(wèi)生部將不定期進行增補。
第十五條 以往發(fā)布文件與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準。本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。
化妝品標簽標識推薦用語
在保證真實性和科學性的前提下，下列用語符合化妝品定義范疇的功能宣傳：
一、 清潔功能。如：清潔皮膚;清涼;清潔頭皮和頭發(fā);防止、減少或去除頭屑;去除肌膚表面干燥老化角質(zhì);清除阻塞毛孔的彩妝、污垢及多余油份等。
二、 消除不良氣味功能。如：預(yù)防異味;香氣使人心曠神怡等。
三、護膚、美容、修飾功能。如：防止皮膚粗糙;滋潤皮膚;使皮膚光滑;使皮膚濕潤;使皮膚保持健康;增加皮膚彈性;保護皮膚防止干燥;保濕;使皮膚細膩;使皮膚柔軟、有光澤;補充和保持頭發(fā)的水分;使頭發(fā)柔軟;防止頭發(fā)曲裂分叉;保持發(fā)型;塑造發(fā)型;增加頭發(fā)彈性;改善頭發(fā)梳理性;遮蓋皮膚瑕疵;防止口唇干燥;潤唇;護唇;使口唇光滑;防止皸裂;防止干裂;補充皮膚的水分;使化妝持久不易脫落;使皮膚更清爽;淡化細紋;減輕眼部皺紋、細紋;遮蓋皺紋(細紋、幼紋);控油;緊致(實)肌膚;舒緩和修護肌膚;改善膚質(zhì);防止膚色暗啞;修飾眼部輪廓;修飾臉部輪廓;修飾唇形;調(diào)整膚色;令睫毛纖密、卷翹;賦予指甲持久亮麗的色彩;祛痘;抗(抑制)粉刺;抗皺;使皮膚白皙等。
四、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等九種特殊用途功能。如：預(yù)防脫發(fā);育發(fā);有助于頭發(fā)生長;減少脫發(fā)和斷發(fā);改變頭發(fā)顏色;改變頭發(fā)彎曲度;減少或消除體毛;美乳;美胸;有助于乳房健美;增加乳房皮膚彈性及張力;塑身、美體、有助于體形健美;去除腋臭;淡化色素斑;祛斑;減輕皮膚色素沉著;抑制(減少)黑色素形成;防曬;防紫外線;防水、防汗(限于防曬類產(chǎn)品宣傳);防日曬引起的色斑;減輕日曬引起的皮膚損傷等。
化妝品標簽標識禁止用語
一、 虛假夸大用語：特效;高效;全效;強效;速效;速白;一洗白;XX天見效;XX周期見效;超強;激活;全方位;全面;安全;無毒;溶脂、吸脂、燃燒脂肪;瘦身;瘦臉;瘦腿;減肥;延年益壽;提高(保護)記憶力;提高肌膚抗刺激;消除;清除;化解死細胞;去(祛)除皺紋;平皺;修復(fù)斷裂彈性(力)纖維;止脫;采用新型著色機理永不褪色;迅速修復(fù)受紫外線傷害的肌膚;更新肌膚;破壞黑色素細胞;阻斷(阻礙)黑色素的形成;豐乳;豐胸;使乳房豐滿;預(yù)防乳房松弛下垂;改善(促進)睡眠;舒眠等。
二、 明示或暗示對疾病的治療作用和效果：治療;除菌;抑菌;殺菌;抗菌;滅菌;防菌;消毒;排毒;消炎;抗炎;抗敏;防敏;柔敏;舒敏;緩敏;脫敏;褪敏;改善敏感肌膚;改善過敏現(xiàn)象;降低肌膚敏感度;鎮(zhèn)定;鎮(zhèn)靜;理氣;行氣;活血;生肌肉;補血;安神;養(yǎng)腦;益氣;通脈;胃脹蠕動;利尿;驅(qū)寒解毒;調(diào)節(jié)內(nèi)分泌;延緩更年期;補腎;祛風;生發(fā);防癌;抗癌;祛疤;降血壓;防治高血壓;治療;改善內(nèi)分泌;平衡荷爾蒙;防止卵巢及子宮的功能紊亂;去除體內(nèi)毒素;吸附鉛汞;除濕;潤燥;治療腋臭;治療體臭;治療陰臭;美容治療;消除斑點;斑立凈;無斑;治療斑禿;逐層減退多種色斑;毛發(fā)新生;毛發(fā)再生;生黑發(fā);止脫;酒糟鼻;傷口愈合清除毒素;緩解痙攣抽搐;減輕或緩解疾病癥狀等。
三、醫(yī)療術(shù)語：處方;藥方;經(jīng)××例臨床觀察具有明顯效果;丘疹;膿皰;手癬;甲癬;體癬;頭癬;股癬;腳癬;腳氣;鵝掌癬;花斑癬;牛皮癬;傳染性濕疹;脂溢性脫發(fā);病變性脫發(fā);毛囊激活;傷風感冒;經(jīng)痛;肌痛;頭痛;腹痛;便秘;哮喘;支氣管炎;消化不良;失眠;刀傷;燒傷;燙傷;瘡癰;毛囊炎;皮膚感染;皮膚面部痙攣等疾病名稱或癥狀;細菌、真菌、念珠菌、糠秕孢子菌、厭氧菌、牙孢菌、痤瘡、毛囊寄生蟲等微生物名稱;雌性激素、雄性激素、荷爾蒙、抗生素、激素;藥物;中草藥;中樞神經(jīng);細胞再生;細胞增殖和分化;免疫力;患處;疤痕;關(guān)節(jié)痛;凍瘡;凍傷;妊娠紋;皮膚細胞間的氧氣交換;紅腫;淋巴液;毛細血管;淋巴毒等。
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