藥品技術轉讓合同(2)
藥品技術轉讓合同
藥品技術轉讓合同范文篇二
委托方(甲方):
住 所 地: 法定代表人:
項目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電 話: 傳 真:
電子信箱:
受托方(乙方):
住 所 地:
法定代表人:
項目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電 話: 傳 真: 電子信箱:
本合同乙方將其擁有的 xxxxx項目的xxxxx資料轉讓給甲方,甲方受讓并支付相應的報酬, 雙方經過平等協(xié)商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
一、 標的內容、形式和要求:
1、乙方按照國家有關藥政法規(guī)的相關規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學部分的研究工作,并與甲方一同申報該項目的生產批件。
2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求,甲方依據乙方提供的資料并在乙方指導下生產樣品,按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產批件。
3、本項目按乙方擬訂的工藝制備,應可投入批量生產,且產品質量穩(wěn)定,符合SFDA批準的標準。
二、履行的期限、地點及方式
1、乙方負責 xx項目申報臨床 批件有關的全部研究資料。
2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉讓費10個月內,乙方應完成申請生產研究的全部資料。
3、乙方指導甲方進行申報生產用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報生產資料。工藝交接具體時間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項:
1、乙方在申報生產研究中,如需在甲方進行中試放大,甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對照品、雜質及市售對照品以供乙方進行質量研究使用。
3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。
4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的問題,乙方負責相關問題的解決,并在三個月內完成。
四、技術情報和資料的提供及其保密:
甲、乙雙方均對該項目技術資料負有保密責任,未經雙方同意,均不得對外泄露和轉讓。
五、技術成果的分享:
本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、 驗收標準和方法
1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求,并通過審評。
2、甲方提出工藝交接十五天內,乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。
七、技術指導的內容:
在乙方技術移交后,甲方小試、中試及投產遇到困難時,乙方負責指導。
八、價格及其支付方式:
1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整,分二次支付。
a、合同簽定十五日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元,總額50%)。
b、完成臨床前研究,上報臨床前研究資料,SFDA受理十五日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元,50%)。
2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。
3、技術轉讓費均通過銀行匯至乙方。
帳戶:
開戶銀行:
4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計算方法:
1、因乙方技術或資料缺陷使得項目失敗的,乙方需退回甲方的轉讓費用。
2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的,其責任雙方共同承擔,乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。
十、本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。
十一、 合同未盡事項,雙方友好協(xié)商解決。
甲方: (蓋章) 法定代表人/委托代理人: (簽名) 年 月 日
乙方: (蓋章) 法定代表人/委托代理人: (簽名) 年 月 日
藥品技術轉讓合同范文篇三
項 目 名 稱: “X X X 片” ”技術及臨床批件轉讓合同 受讓方(甲方): X X X 公司 轉讓方(乙方): 簽 訂 時 間: 簽 訂 地 點: 有 效 期 限:
中華人民共和國科學技術部印制
技 術 轉 讓 合 同
受讓方(甲方): XXX 有限公司 住 所 地 : XXXX 法定代表人 : XXX 項目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
轉讓方(乙方):
住 所 地 :
法定代表人 :
項目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
開 戶 銀 行:
開 戶 帳 號:
依據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“XX 片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6 類新藥“XX 片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產權的“XXX 片”(以下簡稱“XX 片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“XX 片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX 片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
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