利伐沙班片，由拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)。有些人群是不適宜利伐沙班片。吃利伐沙班片的時候需要注意的事項有很多。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的利伐沙班片注意事項，供大家閱讀!

　　利伐沙班片注意事項

　　推薦在整個抗凝治療過程中密切觀察。

　　提前停用利伐沙班將使血栓栓塞時間風(fēng)險升高

　　在無充分的替代抗凝治療的情況下，提前停用任何口服抗凝劑包括利伐沙班，將使血栓栓塞事件風(fēng)險升高。臨床試 驗中，在非瓣膜性房顫患者中從利伐沙班轉(zhuǎn)換為華法林期間，觀察到卒中發(fā)生率的升高。如果因病理性出血或已完成治 療之外的原因而必須提前停用利伐沙班，則考慮給予另一種抗凝劑。

　　出血風(fēng)險

　　利伐沙班將使出血的風(fēng)險升高，且可能引起嚴(yán)重或致死性的出血。在決定是否為具有較高出血風(fēng)險的患者應(yīng)用利伐 沙班時，必須權(quán)衡血栓栓塞事件的風(fēng)險與出血的風(fēng)險。

　　與其他抗凝劑一樣，謹(jǐn)慎觀察服用利伐沙班的患者，以發(fā)現(xiàn)出血體征。建議在出血風(fēng)險較高的情況下謹(jǐn)慎使用。如果發(fā)生嚴(yán)重出血，必須停用利伐沙班。

　　臨床研究中，與VKA治療相比，接受利伐沙班長期治療的患者中出現(xiàn)更多粘膜出血(即鼻衄、牙齦出血、胃腸道出 血、泌尿生殖道出血)和貧血。因此，除進(jìn)行充分的臨床觀察之外，對血紅蛋白/紅細(xì)胞壓積的實驗室檢查結(jié)果做出恰當(dāng) 判斷，可有助于發(fā)現(xiàn)隱匿性出血。

　　對于一些出血風(fēng)險較高的患者，治療開始后，要對這些患者實施密切監(jiān)測，觀察是否有出血并發(fā)癥和貧血體征與癥 狀。而對于術(shù)后人群，可以通過定期對患者進(jìn)行體格檢查，對手術(shù)傷口引流液進(jìn)行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來及 時發(fā)現(xiàn)出血情況。

　　對于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應(yīng)尋找出血部位。

　　應(yīng)及時評估失血的體征及癥狀并考慮血液替代治療的必要性。在有活動性病理性出血的患者中停用利伐沙班。在年 齡20至45歲的健康受試者中利伐沙班的終末消除半衰期為5至9小時。

　　合并使用影響止血的其他藥物將使出血風(fēng)險升高。這些藥物包括阿司匹林、P2Y12血小板抑制劑、其他抗血栓劑、纖溶藥，以及非甾體類抗炎藥(NSAIDs)。

　　合并使用聯(lián)合P-gp及強效CYP3A4抑制劑(例如，酮康唑及利托那韋)，將使利伐沙班暴露量增加并可能使出血風(fēng) 險升高。

　　盡管并不需要對利伐沙班治療進(jìn)行日常暴露量監(jiān)測，定情況下，例如藥物過量及急診手術(shù)，利伐沙班的水 平可使用抗Xa因子標(biāo)準(zhǔn)試劑盒分析測得，了解利伐沙班暴露量有助于臨床決策。

　　抗凝作用的逆轉(zhuǎn)

　　尚無針對利伐沙班的特異性的雛劑。由于與血漿蛋白的高度結(jié)合，利伐沙班面無法觀析o硫酸魚精蛋白及維 生素K預(yù)期不會影響利伐沙班的抗凝活性。在健康受試者中給予凝血酶原復(fù)合物濃縮劑(PCC)之后，觀察到凝血酶原 時間延長有部分逆轉(zhuǎn)D使用其他促凝血逆轉(zhuǎn)劑，例如活化凝血酶原復(fù)合物濃縮劑(APCC)或重組VⅡa因子(rFVⅡa)， 參見[藥物過量]。

　　脊椎穿刺/硬膜外麻醉

　　在采用硬膜外麻醉或脊椎穿刺時，接受抗血栓藥預(yù)防血栓形成并發(fā)癥的患者有發(fā)生硬膜外或脊柱血腫的風(fēng)險，這可 能導(dǎo)致長期久性癱瘓。

　　術(shù)后使用硬膜外留置導(dǎo)管或伴隨使用影響止血作用的藥物可能提高發(fā)生上述事件的風(fēng)險。創(chuàng)傷或重復(fù)硬膜外或脊椎 穿刺也可能提高上述風(fēng)險。應(yīng)對患者實施經(jīng)常性觀觀察是否有神經(jīng)功能損傷的癥狀和體征，例如背痛、感覺或運動 神經(jīng)損害(麻木、刺痛或下肢無力)，腸或膀胱功能障礙。如果觀察到神經(jīng)功能損傷，必須立即進(jìn)行診斷和治療。對于接受抗凝治療的患者和為了預(yù)防血冊劃接受抗凝治療的患者，在實施脊椎穿刺賴外細(xì)之前醫(yī)師應(yīng)繼潛在的織 和風(fēng)險o

　　利伐沙班末次給藥18小時后才能取出硬膜外導(dǎo)管。取出導(dǎo)管6小時后才能服用利伐沙班。

　　如果進(jìn)行了創(chuàng)傷性穿刺，利伐沙班給藥需延遲24小時。

　　如果醫(yī)生決定在硬膜外麻醉或脊髓麻醉/鎮(zhèn)痛或脊髓穿刺時給予抗凝劑，應(yīng)當(dāng)頻繁監(jiān)測神經(jīng)損傷的體征或癥狀。如果 懷疑有脊髓血腫的體征或癥狀，應(yīng)開始緊急診斷和治療，包括進(jìn)行脊髓減壓，即便這種冶療不能預(yù)防或者逆轉(zhuǎn)神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。

　　腎功能損害

　　預(yù)防擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者的靜脈血栓形成

　　避免在CrCl<30mL/min的患者中使用利伐沙班，因為在這一患者人群中預(yù)期將引起利伐沙班暴露量的升高及藥效學(xué) 作用的增強。在CrCl30-50mL/min的患者中密切觀察并及時評估任何失血的體征及癥狀。服用利伐沙班期間發(fā)生急性腎功能衰竭的患者必須停止治療。

　　治療DVT，降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和PE的風(fēng)險

　　避免在CrCl<30mL/min的患者中使用利伐沙班，因為在這一患者人群中預(yù)期將引起利伐沙班暴露量的升髙及藥效學(xué) 作用的增強。

　　用于非瓣膜性房顫成年患者，降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險

　　避免在CrCl<15mL/min的患者中使用利伐沙班，因為藥物暴露量將升高。根據(jù)臨床指征定期評估腎功能(即，在腎功能可能減弱的情況下更頻繁地評估)并對治療進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。在使用利伐沙班期間，如發(fā)生急性腎功能衰竭，則停用 利伐沙班。

　　與其它藥物的相互作用

　　對于應(yīng)用吡咯類抗真菌藥(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制劑(例如利托那韋)等全身用藥的患者，不推薦同時使用利伐沙班。因為以上藥物是CYP3A4和P-gp的強效抑制劑，因此，同用可能會引起有臨床 意義的利伐沙班血藥濃度升高(平均2.6倍)，增加出血風(fēng)險。

　　在合并使用影響止血作用的藥物(例如NSAIDs、乙酰水楊酸、血小板聚集抑制劑)的患者中，需小心用藥。對于存在潰瘍性胃腸疾病發(fā)生風(fēng)險的患者，應(yīng)考慮采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防性治療。

　　其他出血風(fēng)險

　　與其它抗栓藥物一樣，不推薦以下出血風(fēng)險較高的患者使用利伐沙班：先天性或獲得性出血性疾病;未控制的嚴(yán)重高血壓;其他不伴活動期潰瘍但可導(dǎo)致出血并發(fā)癥的胃腸道疾病(如，炎癥性腸病，食管炎，胃炎和胃食管反流病); 血管源性視網(wǎng)膜病;支氣管擴張癥或肺出血史。

　　髖部骨折手術(shù)的靜脈血栓預(yù)防

　　尚無利伐沙班用于髖部骨折手術(shù)患者的干預(yù)性臨床研究，以評價利伐沙班的療效和安全性。

　　使用人工心臟瓣膜患者

　　尚未在使用人工心臟瓣膜的患者中研究利伐沙班的安全性和療效;因此，沒有任何數(shù)據(jù)支持利伐沙班20mg(中度或 重度腎功能損害患者的劑量為15mg)可為這一患者人群提供充分抗凝作用。不推薦將利伐沙班應(yīng)用于此類患者。

　　急性肺栓塞患者

　　不推薦將利伐沙班應(yīng)用于此類患者。

　　有創(chuàng)性操作和手術(shù)治療之前及之后的劑量建議

　　如果需要接受有創(chuàng)性操作或手術(shù)治療，在情況允許并基于醫(yī)生的臨床判斷下，應(yīng)在利伐沙班停藥至少24小時之后再實施干預(yù)。

　　如不能將這一操作推遲，應(yīng)權(quán)衡出血風(fēng)險升高與干預(yù)的緊急性。

　　有創(chuàng)性操作或手術(shù)完成之后，如臨床狀況允許且已達(dá)到充分止血，應(yīng)盡早重新開始利伐沙班治療。

　　輔料信息

　　利伐沙班片內(nèi)含有乳糖。有罕見的遺傳性乳糖或半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用該藥物。

　　對駕駛及操作機器能力的影響

　　利伐沙班對駕車和機械操作能力的影響很小。

　　曾報告過暈厥(頻率：少見)和頭暈(頻率：常見)等不良反應(yīng)?；颊叱霈F(xiàn)這些不良反應(yīng)時，不宜駕車或操作機械。

　　利伐沙班片禁忌

　　利伐沙班禁用于下述患者：

　　1.對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。

　　2.有臨床明顯活動性出血的患者。

　　3.具有大出血顯著風(fēng)險的病灶或病情，例如目前或近期患有胃腸道潰瘍，存在出血風(fēng)險較高的惡性腫瘤，近期發(fā)生腦部或脊椎損傷，近期接受腦部、脊椎或眼科手術(shù)，近期發(fā)生顱內(nèi)出血，已知或疑似的食管靜脈曲張，動靜脈畸形，血管動脈瘤或重大脊椎內(nèi)細(xì)內(nèi)血管畸形。

　　4.除了從其他治療轉(zhuǎn)換為利伐沙班或從利伐沙班轉(zhuǎn)換為其他治療的情況，或給予維持中心靜脈或動脈導(dǎo)管所需的普通肝素(UFH)劑量之外，禁用任何其他抗凝劑的伴隨治療，例如UFH、低分子肝素(依諾肝素、達(dá)肝素等)、肝素衍生物(磺達(dá)肝癸鈉等)、口服抗凝劑(華法林、阿哌沙班、達(dá)比加群等)。

　　5.伴有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險的肝病患者，包括達(dá)到Child Pugh B和C級的肝硬化患者。

　　6.孕婦及哺乳期婦女。

　　利伐沙班片孕婦及哺乳期婦女用藥

　　妊娠期

　　尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的安全性和療效。動物研究顯示有生殖毒性。

　　由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風(fēng)險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦女。

　　育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應(yīng)避孕。

　　分娩

　　尚未在臨床試驗中研究利伐沙班在分娩期間的安全性及有效性。然而，在動物研究中，在40mg/kg的利伐沙班劑量下(約為在20mg/日的人用劑量下，人體未結(jié)合藥物最高暴露量的硝)，發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。

　　哺乳期

　　尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的安全性和療效。動物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進(jìn)入母乳。因此利伐沙班禁用 于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。

　　生育力

　　尚未在人體中進(jìn)行過評價利伐沙班對生育力產(chǎn)生影響的專門研究。在對雄性和雌性大鼠生育力所做的一項研究中，未觀察到任何影響。

　　育齡婦女

　　需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢醫(yī)師。<<<返回目錄

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