藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告范文
按照上級部署或工作計(jì)劃,每完成一項(xiàng)任務(wù),一般都要向上級寫報(bào)告,反映工作中的基本情況、工作中取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、存在的問題以及今后工作設(shè)想等,以取得上級領(lǐng)導(dǎo)部門的指導(dǎo)。本文為大家?guī)韴?bào)告范文,歡迎大家閱讀借鑒。
××藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告
一、企業(yè)概況:
我藥店成立于200×年×月×日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊地址為淮安市××區(qū)××路××號,注冊資金為××萬元。藥店?duì)I業(yè)場所××平方米,倉庫××平方米,辦公及輔助區(qū)面積×平方米。目前共有人員×人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員×人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)×人,××學(xué)歷,職稱為××,養(yǎng)護(hù)員×人,××學(xué)歷。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,經(jīng)營藥品品種達(dá)××個(gè),200×年實(shí)現(xiàn)銷售××萬元。為確保GSP認(rèn)證,公司花費(fèi)近×萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。
二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
(一)管理職責(zé)
為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了××項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。
(二)人員與培訓(xùn)
藥店目前共有人員×人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷,××職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷,××職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理××學(xué)歷,××職稱(資格)。其他員工×名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)×次,其中藥品管理法制培訓(xùn)×次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)×次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
(三)設(shè)施與設(shè)備
我店?duì)I業(yè)場所××m²,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱×臺,地架×個(gè),空調(diào)×臺,溫濕度計(jì)×只,鼠夾×個(gè),避光用窗簾等。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對陳列藥品按×進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每××對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在×個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。
倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
(六)銷售與服務(wù)
我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
我店于200×年××月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。
××藥店
200×年×月×日