關于甲硝唑片說明書介紹
關于甲硝唑片說明書介紹
甲硝唑片，適應癥為用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。那么他的說明書中有哪些不良的反應呢？下面是學習啦小編整理的甲硝唑片說明書，歡迎閱讀。
甲硝唑片說明書
【藥品名稱】
通 用 名：甲硝唑片
英 文 名：Metronidazole Tablets
漢語拼音：Jiaxiaozuo Pian
本品主要成份為甲硝唑;化學名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 其化學結構式為：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性 狀】
本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時，溶組織阿米巴于6 ~20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時內可殺死溶組織阿米巴。
本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。
甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】
口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數(shù)腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g后，膿液的藥濃度(34~45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg/L)。耳內感染后其膿液內的藥物濃度在8.5 mg/L以上?？诜?~2小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時?？诜?.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg/L。本品經(jīng)腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物)形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。
【適 應 癥】
用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。
【用法用量】
1、成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4~0.6g(2～3片)，一日3次，療程7日;腸道外阿米巴病，一次0.6~0.8g(3～4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(2片)，一日3次，療程5~10日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(1片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(1片)，一日4次，療程10日。間隔10日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(1片)，一日4次，療程7日;可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7~10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6~1.2g(3～6片)，分3次服，7~10日為一療程。
2、小兒常用量：①阿米巴病，每日按體重35~50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按體重15~25mg/kg，分3次口服，連服10日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20~50mg/kg.
【不良反應】
15~30%病例出現(xiàn)不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
【禁 忌】
有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。
【注意事項】
(1)對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
(2)原有肝臟疾患者劑量應減少。出現(xiàn)運動失調或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】
本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
【藥物過量】
大劑量可致抽搐。
【規(guī) 格】
0.2g
【貯 藏】
遮光，密封保存。
【包 裝】
100片/瓶，塑料瓶包裝
【有 效 期】
二年
【批準文號】
國藥準字H37021430
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東康威藥業(yè)有限公司
地 址：山東省文登市苘山正氣路3號
郵 編：264414
電 話：0631-8546666 8547999
傳 真：0631-8547777
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