酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)說明書

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　　酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)商品介紹

　　酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)

　　通用名：酒石酸美托洛爾片

　　生產(chǎn)廠家: 阿斯利康制藥有限公司

　　批準文號：國藥準字H32025391

　　藥品規(guī)格：25mg*20s

　　藥品價格：￥9.5元

　　酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)說明書

　　【通用名稱】酒石酸美托洛爾片

　　【商品名稱】酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)

　　【英文名稱】MetoprololTartrateTablets

　　【拼音全碼】JiuShiSuanMeiTuoLuoErPian(BeiTaLeKe)

　　【主要成份】1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽。

　　化學(xué)名：1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽

　　分子式：(C15H25NO3)2·C4H6O6

　　分子量：684.82

　　【性狀】酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓、心絞痛，心肌梗塞后的維持治療，心律失常，甲狀腺機能亢進。

　　【規(guī)格型號】25mg*20s

　　【用法用量】治療高血壓100～200mg/次，一日2次，在血液動力學(xué)穩(wěn)定后立即使用。急性心肌梗死主張在早期，即初的幾小時內(nèi)使用，因為即刻使用在未能溶栓的患者中可減小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時即出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率，若在2小時內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法：可先靜脈注射美托洛爾2.5～5mg/次(2分鐘內(nèi))，每5分鐘一次，共3次10～15mg。之后15分鐘開始口服25～50mg，每6～12小時一次，共24～48小時，然后口服50～100mg/次，一日2次。

　　【不良反應(yīng)】1心血管系統(tǒng)：心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心衰加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾現(xiàn)象。2因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%，抑郁占5%，其他有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。3消化系統(tǒng)：惡心、胃痛、便秘<1%、腹瀉占5%，但不嚴重，很少影響用藥。4其他：氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

　　【禁忌】Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，失代償性心衰(肺水腫。低灌注或低血壓)，持續(xù)地或間隙性地接受β-受體激動劑的變力性治療的患者：有臨床意義的竇性心動過緩，病態(tài)竇房結(jié)綜合征，心源性休克：末梢循環(huán)灌注不良、嚴重的周圍血管疾病。美托洛爾不可用于那些患有懷疑的急性心肌梗死，表現(xiàn)為心率<45次/分鐘，P-Q間期>0.24秒或收縮壓<100mmHg的患者。對酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)中任一成份過敏者禁用。

　　【注意事項】1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù)，但選擇性β1-受體阻滯藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時，其β-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。2.長期使用酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)時如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般于7～10天內(nèi)撤除，至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。3.大手術(shù)之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致，β-受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙基腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此，對于要進行全身麻醉的患者好停止使用本藥，如有可能應(yīng)在麻醉前48小時停用。4.用于嗜鉻細胞瘤時應(yīng)先行使用α-受體阻斷藥。5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘患者應(yīng)慎用美托洛爾，如需使用以小劑量為宜，且劑量一般應(yīng)小于同等效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的患者應(yīng)同時加用β2受體激動劑，劑量可按美托洛爾的使用劑量調(diào)整。

　　【兒童用藥】兒童使用酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)的經(jīng)驗有限。

　　【老年患者用藥】老年人的藥代動力學(xué)與年輕人相比無明顯改變，因而老年患者用量無需調(diào)鑒。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期使用β-受體阻滯劑可引起胎兒各種問題。包括胎兒發(fā)育遲緩。β-受體阻滯劑對胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響，尤其是心動過緩，因此在妊娠或分娩期間不宜使用。

　　【藥物相互作用】若患者同時還使用交感神經(jīng)節(jié)阻斷劑、其它β-受體阻滯劑(如流限劑)、或單胺氧化酶(MAO)抑制劑，則必須嚴密監(jiān)視患者情況。若計劃終止與可樂定的聯(lián)合用藥，必須注意β-受體阻滯劑的撤除應(yīng)比可樂定的撤除提前幾天。美托洛爾與維拉帕米和二氫吡啶類鈣拮抗劑合用，可能會增加負性變力和變時作用。服用β-受體阻滯劑的患者，不可靜脈注射維拉帕米類的鈣拮抗劑。β-受體阻滯劑會增加抗心律失常藥(奎尼丁類和胺碘酮)的負性變力和負性變傳導(dǎo)作用。接受β-受體阻滯劑的患者。吸入麻醉增加心臟抑制作用。酶誘導(dǎo)和酶抑制物質(zhì)會影響美托洛爾的血漿水平。利福平會降低美托洛爾的血藥濃度。西咪替丁、乙醇、肼屈嗪和選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑(SSRIs)，如：帕羅西汀、氟西汀和舍曲林會升高美托洛爾的血藥濃度。預(yù)先使用壘尼丁也可增加美托洛爾的血藥濃度。與吲哚美辛或其它前列腺素合成酶抑制劑合用會降低β-受體阻滯劑的抗高血壓作用。在某些情況下，使用β-受體阻滯劑的患者使用腎上腺素，心臟選擇性β-受體阻滯劑對血壓控制的影響比非選擇的p受體阻滯荊小很多。接受β-受體阻滯劑治療的患者，其口服降糖藥的劑量必須調(diào)整。

　　【藥物過量】過量可導(dǎo)致顯著的低血壓和心動過緩，這時可以先靜脈注射1～2mg阿托品，之后再給予間羥胺或去甲腎上腺素。

　　【藥理毒理】本藥屬于2A類即無部分激動活性的β1-受體阻斷藥(心臟選擇性β-受體阻斷藥)。它對β1-受體有選擇性阻斷作用，無PAA(部分激動活性)，無膜穩(wěn)定作用。其阻斷β-受體的作用約與普萘洛爾(PP)相等，對β1-受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似，其降低運動試驗時升高的血壓和心率的作用也與PP、AT相似。其對血管和支氣管平滑肌的收縮作用較PP為弱，因此對呼吸道的影響也較小，但仍強于AT。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。

　　【藥代動力學(xué)】尚未明確。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】鋁塑泡包裝，25mg*20s。

　　【有效期】36月

　　【執(zhí)行標(biāo)準】中國藥典2010年版二部

　　【批準文號】國藥準字H32025391

　　【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司

　　酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)的功效與作用酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)高血壓、心絞痛，心肌梗塞后的維持治療，心律失常，甲狀腺機能亢進。

　　酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)服用常見問題

　　問：高血壓是現(xiàn)代常見的疾病，且發(fā)病率越來越高。高血壓早期癥狀不明顯，常見頭暈、頭痛、疲憊、心悸等。高血壓已經(jīng)成為了心腦血管病最危險的因素，因此，治療高血壓是必要的。酒石酸美托洛爾片是一個選擇性的β1受體阻滯劑，那么，酒石酸美托洛爾片治高血壓有效嗎?

　　答：酒石酸美托洛爾片治高血壓是有效的。對于高血壓患者，酒石酸美托洛爾片可明顯降低直立位、平臥位及運動時的血壓，作用持續(xù)24小時以上。酒石酸美托洛爾片治療開始時可觀察到外周血管阻力的增加，然而，長期治療獲得的血壓下降可能是由于外周血管阻力下降而心排出量不變。對于男性中∕重度高血壓患者，酒石酸美托洛爾片可降低心血管病死亡的危險。酒石酸美托洛爾片不會引起電解質(zhì)紊亂。

　　酒石酸美托洛爾片是一種選擇性的β1受體阻滯劑，其對心臟β1受體產(chǎn)生作用所需劑量低于其對外周血管和支氣管上的β2受體產(chǎn)生作用所需劑量。隨劑量增加，β1受體選擇性可能降低。酒石酸美托洛爾片無β受體激動作用，幾乎無膜激活作用。β受體阻滯劑有負性變力和變時作用。

　　高血壓(hypertension)是指以體循環(huán)動脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓≥140毫米汞柱，舒張壓≥90毫米汞柱)，可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險因素。