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鹽酸洛美沙星膠囊說(shuō)明書

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  鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)用于敏感細(xì)菌引起的下列感染,呼吸道感染,慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸洛美沙星膠囊說(shuō)明書,歡迎閱讀。

  鹽酸洛美沙星膠囊商品介紹

  通用名:鹽酸洛美沙星膠囊

  生產(chǎn)廠家: 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19980181

  藥品規(guī)格:0.1g*12粒

  藥品價(jià)格:¥6元

  鹽酸洛美沙星膠囊說(shuō)明書

  【通用名稱】鹽酸洛美沙星膠囊

  【商品名稱】鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)

  【英文名稱】LomefloxacinHydrochlorideCapsules

  【拼音全碼】YanSuanLuoMeiShaXingJiaoNang(NuoLingDun)

  【主要成份】鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)主要成份為鹽酸洛美沙星。

  分子式:C17H19F2N3O3·HCl

  分子量:387.81

  【性狀】鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)為白色或類白色粉末。

  【適應(yīng)癥/功能主治】鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染,呼吸道感染,慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。

  【規(guī)格型號(hào)】0.1g*12s

  【用法用量】細(xì)菌性支氣管感染:口服一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,療程7~14日。急性單純性尿路感染:口服一次0.4g,一日1次,療程7~10日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.4g,一日1次,療程14日。單純性淋病:口服一次0.3g,一日2次。手術(shù)感染的預(yù)防:口服一次0.4g,手術(shù)前2~6小時(shí)服用。

  【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng),皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見。4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。5.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(4)關(guān)節(jié)疼痛。

  【禁忌】1.對(duì)鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

  【注意事項(xiàng)】1.腎功能減退者慎用,若使用,需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為:第一劑仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)。5.食物對(duì)鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)的吸收影響少,可空腹亦可與食物同服。6.鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7~8小時(shí),治療一般感染時(shí)可一日1次,但如感染較重,或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時(shí),則宜予0.3g,每日2次。7.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)。8.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進(jìn)水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。9.鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。10.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。

  【兒童用藥】鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

  【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)可透過血胎盤屏障,孕婦禁用。鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,哺乳期婦女應(yīng)用鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

  【藥物相互作用】1.鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)對(duì)茶堿類藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過程影響小。2.硫糖鋁和制酸藥可使鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)吸收速率減慢25%,曲線下面積(AUC)降低約30%,如在鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)服用前4小時(shí)或服用后6小時(shí)服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。3.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。4.丙磺舒可延遲鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)的排泄,使平均曲線下面積(AUC)增大63%,平均達(dá)峰時(shí)間(tmax)延長(zhǎng)50%,平均峰濃度(Cmax)增高4%;故合用時(shí)可因鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。5.可加強(qiáng)口服抗凝藥如華法林等的作用,應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間及其他項(xiàng)目。6.尿堿化劑可減低鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。7.去羥肌苷(DDI)制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類螯合,不宜合用。8.與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。9.服用鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)前后2小時(shí)內(nèi)不宜服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和維生素。

  【藥物過量】逾量的處理:(1)催吐、冼胃。(2)支持療法和對(duì)癥處理。大鼠和小鼠大劑量服用鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)時(shí),會(huì)出現(xiàn)流涎、震顫、活動(dòng)度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。

  【藥理毒理】1.藥理:鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)為喹諾酮類抗菌藥。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對(duì)鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)亦呈現(xiàn)高度敏感;對(duì)不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)通過作用于細(xì)菌細(xì)胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。2.毒理:鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)僅在用CHO/HGPRT方法進(jìn)行的體外致突變?cè)囼?yàn)中,濃度≥226μg/ml時(shí)有微弱的陽(yáng)性反應(yīng)。小鼠口服人用推薦劑量34倍的鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)時(shí)不影響其生育力。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)口服后吸收完全,生物利用度為90%~98%。單次空腹口服400mg,1.5小時(shí)后達(dá)血藥峰濃度(Cmax)3.0~5.2mg/L。鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)在體內(nèi)分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達(dá)到或高于血藥濃度,血消除半衰期(t1/2?)約為7~8小時(shí)。鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)主要通過腎臟排泄,給藥后48小時(shí)約可自尿中以藥物原形排出給藥量的60%~80%,僅少量(5%)在體內(nèi)代謝,膽汁排泄約鹽酸洛美沙星膠囊10%。

  【貯藏】密封。

  【包裝】12粒/盒。

  【有效期】24月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980181

  【生產(chǎn)企業(yè)】南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

  鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)的功效與作用鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)用于敏感細(xì)菌引起的下列感染,呼吸道感染,慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。

  鹽酸洛美沙星膠囊使用常見問題

  問:鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)有什么禁忌?

  答:1.對(duì)鹽酸洛美沙星膠囊(諾靈盾)或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

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