克拉霉素分散片說明書
克拉霉素分散片(長迪)適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染。下面是學習啦小編整理的克拉霉素分散片說明書，歡迎閱讀。
克拉霉素分散片商品介紹
通用名：克拉霉素分散片
生產(chǎn)廠家: 哈藥集團制藥六廠
批準文號：國藥準字H20040311
藥品規(guī)格：0.125g*12片
藥品價格：￥13.5元
克拉霉素分散片說明書
【通用名稱】克拉霉素分散片
【商品名稱】克拉霉素分散片(長迪)
【英文名稱】ClarithromycinDispersibleTablets
【拼音全碼】KeLaMeiSuFenSanPian(ChangDi)
【主要成份】克拉霉素分散片(長迪)主要成分為克拉霉素。
化學名：6-O-甲基紅霉素
分子式：C38H69NO13
分子量：747.96
【性狀】克拉霉素分散片(長迪)為混懸顆粒：味甜，微苦。
【適應癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
【規(guī)格型號】0.125g*12s
【用法用量】口服，成人常用量每次0.25g，每12小時一次;重癥感染者每次0.5g，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。
【禁忌】1.對克拉霉素分散片(長迪)或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳婦女期禁用。3.嚴重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事項】1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次;重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。3.克拉霉素分散片(長迪)與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用克拉霉素分散片(長迪)，同時采用適當?shù)闹委煛?.克拉霉素分散片(長迪)可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低克拉霉素分散片(長迪)的血藥濃度。
【兒童用藥】6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中克拉霉素分散片(長迪)對胚胎及胎兒有毒性作用，同時克拉霉素分散片(長迪)及其代謝產(chǎn)物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.克拉霉素分散片(長迪)可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時需對后者作血藥濃度監(jiān)測。2.克拉霉素分散片(長迪)對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響，一般不需要調(diào)整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應用劑量偏大時需監(jiān)測血濃度。3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，克拉霉素分散片(長迪)會升高需要經(jīng)過細胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達唑侖、環(huán)胞素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4.克拉霉素分散片(長迪)與HMG—CoA還原酶抑制藥(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用，極少有橫紋肌溶解的報道。5.克拉霉素分散片(長迪)與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度，導致Q—T間期延長，心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導致Q—T間期延長，但無任何臨床癥狀。6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。7.克拉霉素分散片(長迪)與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高，應進行血藥濃度監(jiān)測。8.HIV感染的成年人同時口服克拉霉素分散片(長迪)和齊多夫定時，克拉霉素分散片(長迪)會干擾后者的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應錯開服用時間。9.與利托那韋合用克拉霉素分散片(長迪)代謝會明顯被抑制，故克拉霉素分散片(長迪)每天劑量大于1g時，不應與利托那韋合用。10.與氟康唑合用會增加克拉霉素分散片(長迪)血濃度。
【藥物過量】當服用大劑量的克拉霉素時，可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。
【藥理毒理】克拉霉素分散片(長迪)除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性另一次為陰性結果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。
【藥代動力學】口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收，生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收之起始，但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時達血藥峰濃度(Cmax)2.2mg/L;每12小時口服250mg，在2～3天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L，其代謝物(14-羥基克拉霉素)為0.6mg/L，每12小時口服500mg，藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7～2.9mg/L，其代謝物為0.83～0.88mg/L。體內(nèi)分布廣泛，鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中，蛋白結合率為65%～75%。其主要代謝產(chǎn)物是具有大環(huán)內(nèi)酯類活性作用的14-羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期(t1/2β)為4.4小時;每12小時口服250mg后的原形藥物血消除半衰期(t1/2β)為3～4小時，其代謝物為5～6小時;每12小時口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期(t1/2β)為5～7小時，其代謝物為6.9～8.7小時。經(jīng)口服或靜脈注入[sup]14[/sup]C標記的克拉霉素，5日內(nèi)自尿排出占劑量的36%，自大便排出占52%。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿，但劑量增大時尿中排出量較多。
【貯藏】密封。
【包裝】0.125g*12s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20040311
【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團制藥六廠
克拉霉素分散片(長迪)的功效與作用克拉霉素分散片(長迪)適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
克拉霉素分散片使用常見問題
問：克拉霉素分散片(長迪)用法用量是怎么樣的呢?
答：口服，成人常用量每次0.25g，每12小時一次;重癥感染者每次0.5g，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。
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