鹽酸胺碘酮片說明書
鹽酸胺碘酮片說明書
鹽酸胺碘酮片(信誼)口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉(zhuǎn)復后的維持治療。下面是學習啦小編整理的鹽酸胺碘酮片說明書，歡迎閱讀。
鹽酸胺碘酮片商品介紹
通用名：鹽酸胺碘酮片
生產(chǎn)廠家: 山東信誼制藥有限公司
批準文號：國藥準字H37021456
藥品規(guī)格：0.2g*12片*2板
藥品價格：￥15元
鹽酸胺碘酮片說明書
【通用名稱】鹽酸胺碘酮片
【商品名稱】鹽酸胺碘酮片(信誼)
【英文名稱】AmiodaroneHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanAnDianTongPian
【主要成份】(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基[-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽。
【性狀】鹽酸胺碘酮片(信誼)為類白色片。
【適應癥/功能主治】口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉(zhuǎn)復后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房
【規(guī)格型號】0.2g*12s*2板
【用法用量】口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根據(jù)需要改為每日0.2～0.4g維持，部分病人可減至0.2g,每周5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根據(jù)需要逐漸改為每日0.2～0.4g維持。
【不良反應】1.心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。①竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應;②房室傳導阻滯;③偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時;④以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復。由于鹽酸胺碘酮片(信誼)半衰期長，故治療不良反應需持續(xù)5～10天。2.甲狀腺：①甲狀腺機能亢進，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2%，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;②甲狀腺機能低下，發(fā)生率1%～4%，老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機能低下征象，化驗TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時可用甲狀腺素治療。3.胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負荷量時明顯。4.眼部：服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關，兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無永久性損害。少數(shù)人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。5.神經(jīng)系統(tǒng)：不多見，與劑量及療程有關，可出現(xiàn)震顫、共濟失調(diào)、近端肌無力、錐體外體征，服藥1年以上者可有周圍神經(jīng)病，經(jīng)減藥或停藥后漸消退。6.皮膚：光敏感與療程及劑量有關，皮膚石板藍樣色素沉著，停藥后經(jīng)較長時間(1～2年)才漸退。其他過敏性皮疹，停藥后消退較快。7.肝臟：肝炎或脂肪浸潤，氨基轉(zhuǎn)移酶增高，與療程及劑量有關。8.肺臟：肺部不良反應多發(fā)生在長期大量服藥者(一日0.8～1.2g)。主要產(chǎn)生過敏性肺炎，肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎，肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細胞及2型肺細胞增生，并有纖維化，小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有氣短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細胞增高，嚴重者可致死。需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。9.其他：偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。
【禁忌】1.嚴重竇房結功能異常者禁用。2.II或III度房室傳導阻滯者禁用。3.心動過緩引起暈厥者禁用。4.對鹽酸胺碘酮片(信誼)過敏者禁用。
【注意事項】1.過敏反應，對碘過敏者對鹽酸胺碘酮片(信誼)可能過敏。2.對診斷的干擾：①心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征;②極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高;③甲狀腺功能變化，鹽酸胺碘酮片(信誼)抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3，導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。3.下列情況應慎用：①竇性心動過緩;②Q-T延長綜合征;③低血壓;④肝功能不全;⑤肺功能不全;⑥嚴重充血性心力衰竭。4.多數(shù)不良反應劑量有關，故需長期服藥者盡可能用小有效維持量，并應定期隨診，用藥期間應注意隨訪檢查：①血壓;②心電圖，口服時應特別注意Q-T間期;③肝功能;④甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個月1次;⑤肺功能、肺部X射線片，每6～12個月1次;⑥眼科檢查。5.鹽酸胺碘酮片(信誼)口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量，必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常，應用小量緩慢負荷。6.鹽酸胺碘酮片(信誼)半衰期長，故停藥后換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.增加華法林的抗凝作用，該作用可自加用鹽酸胺碘酮片(信誼)后4～6天，持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時應密切監(jiān)測凝血酶原時間，調(diào)整抗凝藥的劑量。2.增強其他抗心律失常藥對心臟的作用。鹽酸胺碘酮片(信誼)可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類藥合用可加重Q-T間期延長，極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速，故應特別小心。從加用鹽酸胺碘酮片(信誼)起，原抗心律失常藥應減少30%～50%劑量，并逐漸停藥，如必須合用則通常推薦劑量減少一半。3.與β受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動過緩、竇性停搏及房室傳導阻滯。如果發(fā)生則鹽酸胺碘酮片(信誼)或前兩類藥應減量。4.增加血清地高辛濃度，亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達中毒水平，當開始用鹽酸胺碘酮片(信誼)時洋地黃類藥應停藥或減少50%，如合用應仔細監(jiān)測其血清中藥濃度。鹽酸胺碘酮片(信誼)有加強洋地黃類藥對竇房結及房室結的抑制作用。5.與排鉀利尿藥合用，可增加低血鉀所致的心律失常。6.增加日光敏感性藥物作用。7.可抑制甲狀腺攝取[123I]、[133I]及[99mTc]。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】鹽酸胺碘酮片(信誼)屬III類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應期，有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導的抑制大于逆向。由于復極過度延長，口服后心電圖有QT間期延長及T波改變，可以減慢心率15~20%，使PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴張作用?？捎绊懠谞钕偎卮x。鹽酸胺碘酮片(信誼)特點為半衰期長，故服藥次數(shù)少，治療指數(shù)大，抗心律失常譜廣。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，每盒裝24片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H37021456
【生產(chǎn)企業(yè)】山東信誼制藥有限公司
鹽酸胺碘酮片(信誼)的功效與作用鹽酸胺碘酮片(信誼)口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉(zhuǎn)復后的維持治療?？捎糜诔掷m(xù)房顫
鹽酸胺碘酮片服用常見問題
在臨床應用上，鹽酸胺碘酮片經(jīng)常用于心腦血管方面疾病的治療，最常用此藥的疾病是心律失常，其主要成分是鹽酸胺碘酮，商品名稱是可達龍，可是患者在用藥時常常會擔心藥物是否會引起嚴重的不良反應。那么，服用鹽酸胺碘酮片引起的不良反應嚴重嗎?
服用鹽酸胺碘酮片引起的不良反應較其它同類的藥物要少，特別是在心血管方面的不良反應也是相對比較少的，主要是會引起竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，注意阿托品不能對抗這些反應，還會導致房室傳導阻滯、以及Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速，主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時。但是以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復。由于本品半衰期長，故治療不良反應需持續(xù)5～10天。
鹽酸胺碘酮片除了會對心血管方面造成不良的影響，還會在甲狀腺方面引起甲狀腺機能亢進，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2%，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療。還有發(fā)生率為1%-4%的甲狀腺機能低下癥狀的而發(fā)橫，比較常見于老年人。
除此之外，對于胃腸道、眼部、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、肝臟、肺臟等其他方面也有一些輕微的不良影響。但是主要患者按照用法用量，遵從醫(yī)生的囑咐合理地用藥，是不會引起一些比較嚴重的不良反應發(fā)生的。
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