洛伐他汀片藥物說明書
洛伐他汀片(美辛杰)用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。下面是小編整理的洛伐他汀片說明書,歡迎閱讀。
洛伐他汀片商品介紹
通用名:洛伐他汀片
生產(chǎn)廠家: 北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準文號:國藥準字H10970092
藥品規(guī)格:20mg_10片
藥品價格:¥12元
洛伐他汀片說明書
【通用名稱】洛伐他汀片
【商品名稱】洛伐他汀片(美辛杰)
【英文名稱】LovastatinTablets
【拼音全碼】LuoFaTaTingPian(MeiXinJie)
【主要成份】洛伐他汀。
【性狀】洛伐他汀片(美辛杰)為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
【規(guī)格型號】20mg_10s
【用法用量】成人常用量口服:20mg(1片),每日一次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但大劑量不超過每天80mg(4片)。
【不良反應(yīng)】1.洛伐他汀片(美辛杰)常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適、腹瀉、脹氣,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。洛伐他汀片(美辛杰)與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
【禁忌】1.對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG—CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
【注意事項】1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用洛伐他汀片(美辛杰)時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用洛伐他汀片(美辛杰)還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。2.在洛伐他汀片(美辛杰)治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用洛伐他汀片(美辛杰)。3.應(yīng)用洛伐他汀片(美辛杰)時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時,洛伐他汀片(美辛杰)劑量應(yīng)減少。5.洛伐他汀片(美辛杰)宜與飲食共進,以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【兒童用藥】在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。
【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在動物實驗中洛伐他汀片(美辛杰)可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
【藥物相互作用】1.洛伐他汀片(美辛杰)與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。2.洛伐他汀片(美辛杰)與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。3.考來替泊、考來烯胺可使洛伐他汀片(美辛杰)的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時后服用洛伐他汀片(美辛杰)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】洛伐他汀片(美辛杰)在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。洛伐他汀片(美辛杰)還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)洛伐他汀片(美辛杰)有致突變作用。
【藥代動力學(xué)】洛伐他汀片(美辛杰)口服吸收良好,但在空腹時吸收減少30%。洛伐他汀片(美辛杰)在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,水解為多種代謝產(chǎn)物,包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。洛伐他汀片(美辛杰)及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達95%,達峰時間為2-4小時,T1/2為3小時。83%從糞便排出,10%從尿排出。長期治療后停藥,作用持續(xù)4-6周。
【貯藏】密封,防潮。
【包裝】每盒10片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H10970092
【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司
洛伐他汀片(美辛杰)的功效與作用洛伐他汀片(美辛杰)用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
洛伐他汀片服用常見問題
問:洛伐他汀片(美辛杰)服用注意事項有哪些?
答:1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用洛伐他汀片(美辛杰)時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用洛伐他汀片(美辛杰)還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。2.在洛伐他汀片(美辛杰)治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用洛伐他汀片(美辛杰)。3.應(yīng)用洛伐他汀片(美辛杰)時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時,洛伐他汀片(美辛杰)劑量應(yīng)減少。5.洛伐他汀片(美辛杰)宜與飲食共進,以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
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