藥品價格管理規(guī)定
藥品價格管理規(guī)定
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藥品價格管理規(guī)定如下
第一條 為加強藥品價格管理，保持藥品價格水平的相對穩(wěn)定，促進醫(yī)藥、衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)國家有關(guān)的價格法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條 中華人民共和國境內(nèi)的有關(guān)行政機關(guān)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)、事業(yè)單位及其它組織和個人(以下簡稱藥品經(jīng)營者)，進行藥品價格活動，必須遵守本辦法。
第三條 本辦法所稱藥品價格指國產(chǎn)和進口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價格。
第四條 國家對藥品價格管理的基本原則是：適應(yīng)建立社會主義市場經(jīng)濟要求，促進公平、正當(dāng)、合法的價格競爭;維護國家利益，保護藥品消費者、經(jīng)營者的合法權(quán)益;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理，直接管理與間接管理相結(jié)合。
各級政府價格管理部門是藥品價格的主管機關(guān);各級醫(yī)藥行政管理部門積極協(xié)助各級政府價格管理部門管理藥品價格。
第五條 國家對下列藥品實行政府定價和政府指導(dǎo)價：
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品;
(二)臨床應(yīng)用面廣、量大的少數(shù)基本治療藥品、預(yù)防制品;
(三)一類精神藥品、一類麻醉藥品和避孕藥具等特殊藥品。
屬于中央政府管理價格的藥品目錄，由國務(wù)院價格管理部門制定。
屬于地方政府管理價格的藥品目錄，由省級價格管理部門制定，并報國務(wù)院價格管理部門備案，必要時，由國務(wù)院價格管理部門協(xié)調(diào)。
各級醫(yī)藥行政管理部門和計劃單列市、副省級城市及省級以下價格管理部門未經(jīng)授權(quán)不得制定藥品價格管理目錄。
第六條 國家已明確放開價格的藥品由藥品經(jīng)營者自主定價，不受國家規(guī)定的作價辦法限制。具體品種目錄由國務(wù)院價格管理部門頒布。
第七條 本辦法第 五條和第 六條規(guī)定以外的藥品價格由藥品經(jīng)營者按國家規(guī)定的作價辦法自主定價，其中部分品種實行企業(yè)提價申報或備案制度，具體品種目錄由省級價格管理部門頒布。
第八條 國產(chǎn)藥品價格的制定與調(diào)整，要符合國家的產(chǎn)業(yè)政策和宏觀調(diào)控政策，兼顧國家、企業(yè)、醫(yī)療單位和患者的利益，保持市場藥價的相對穩(wěn)定。
(一)藥品出廠價格的制定應(yīng)能合理彌補成本，以法計稅，合理確定利潤，反映供求狀況;鼓勵研制和開發(fā)新產(chǎn)品，實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
(二)藥品銷售價格的制定，應(yīng)本著促進藥品合理流通、減少環(huán)節(jié)、打緊費用的原則，使經(jīng)營者在彌補經(jīng)營成本后能獲得適當(dāng)利潤。
對藥品流通環(huán)節(jié)價格實行差率控制，并區(qū)別藥品的不同情況實行差別差率。具體的進銷差率、綜合管理費率和批零差率依照藥品作價辦法中的規(guī)定執(zhí)行。
第九條 進口藥品價格應(yīng)本著下列原則，確定進銷差率和國內(nèi)銷售價格。
(一)國內(nèi)不能生產(chǎn)、醫(yī)療急需、必須組織進口的品種，其進銷差率按略高于國產(chǎn)藥品的進銷差率安排。
(二)國內(nèi)已有生產(chǎn)，但療效不穩(wěn)定，需要部分進口的品種，其進銷差率執(zhí)行國產(chǎn)藥品的進銷差率。
(三)國內(nèi)已有生產(chǎn)且能滿足需要尚有少量進口的，其進口成本高于國內(nèi)同類品種價格的，執(zhí)行國內(nèi)價格;低于國內(nèi)價格的，其價格按低于國產(chǎn)同類藥品價格的原則安排。
(四)非口岸地組織進口的藥品的國內(nèi)銷售價格，凡國家有價格的均執(zhí)行國家定價，國家未定價的由省級價格管理部門核報國務(wù)院價格主管部門審批。
第十條 凡獲得國家級“衛(wèi)藥試字”批準(zhǔn)文號的一、二類新藥，在試生產(chǎn)期內(nèi)其出廠價格由企業(yè)自主制定，并報國務(wù)院和省級價格管理部門備案;其銷售價格按作價辦法規(guī)定的差價率作價。
新藥獲得國家級“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號后，由國家價格管理部門確定其價格管理權(quán)限。
第十一條 醫(yī)院自制藥品要嚴(yán)格按國家財務(wù)制度有關(guān)規(guī)定核算成本，本著保本的原則制定價格。具體作價辦法由國務(wù)院價格管理部門制定。
第十二條 保健藥品價格的制定，要質(zhì)價相符，禁止牟取暴利。出廠價格的單位產(chǎn)品銷售利潤率一般控制在20%以內(nèi)。個別投資大、療效好，利潤率確需突破規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)須報經(jīng)省級價格管理部門批準(zhǔn)。批發(fā)價格、零售價格按化學(xué)藥品作價辦法規(guī)定的差價率作價。
第十三條 化學(xué)藥品、生物制品、生化藥品、醫(yī)院自制藥品、中成藥、中藥材及飲片等各類藥品的作價辦法由國務(wù)院價格管理部門制定，所有經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的作價辦法。
第十四條 各級政府價格管理部門、醫(yī)藥管理部門及藥品經(jīng)營者在制定與調(diào)整藥品價格時，都要嚴(yán)格按照藥品定價和調(diào)價程序辦理。
(一)列入中央政府和地方政府管理價格目錄的藥品價格，需要制定、調(diào)整時，生產(chǎn)企業(yè)要按藥品價格分工管理權(quán)限和國家規(guī)定的程序向價格管理部門和醫(yī)藥管理部門提出定、調(diào)價報告，并按要求附財務(wù)報表、成本核算表及市場供求情況等有關(guān)資料。
(二)實行提價申報的藥品價格，企業(yè)在制定和調(diào)整價格前要按藥品價格分工管理權(quán)限向價格管理部門申報，審批部門自收文之日起，十五日內(nèi)批復(fù)，逾期未批復(fù)的，企業(yè)可按申報價格執(zhí)行。
(三)實行調(diào)價備案的藥品價格，企業(yè)須按藥品價格分工管理權(quán)限于調(diào)價十五日前報價格管理部門備案。
第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者應(yīng)履行下列義務(wù)：
(一)按藥品價格分工管理權(quán)限每半年向價格管理部門上報一次實行府定價或政府指導(dǎo)價的藥品價格資料，每年向價格管理部門上報一次實行提價申報或調(diào)價備案的藥品價格資料;
(二)每年進行一次內(nèi)部審價，并接受價格管理部門的抽查和審核;
(三)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療單位必須按規(guī)定明碼標(biāo)價。
第十六條 各級價格管理部門要加強對藥品價格和管理法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。有下列行為之一的，由價格管理部門依法進行查處。
(一)越權(quán)制定或不執(zhí)行屬于政府定價的藥品價格的;
(二)超過政府指導(dǎo)價規(guī)定的浮動范圍或最高限價、最低限價的;
(三)不按規(guī)定執(zhí)行藥品提價申報或調(diào)價及新藥試銷價格備案制度的;
(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)突破規(guī)定的利潤率的;
(五)超過規(guī)定的流通環(huán)節(jié)差價率或綜合經(jīng)營管理費率，加價倒賣藥品的;
(六)采取降低質(zhì)量、以次充好等手段變相提高藥品價格的;
(七)不按規(guī)定明碼標(biāo)價的;
(八)為排擠競爭對手，低于成本價格傾銷藥品的;
(九)進行價格歧視，實行區(qū)內(nèi)外兩種價格的;
(十)高抬虛定價格進行回扣的;
(十一)未經(jīng)批準(zhǔn)，自行制定國家管理的藥品中的新劑型新規(guī)格品價格的。
(十二)其它藥品價格違法行為。
第十七條 本辦法頒布前的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的，按本辦法執(zhí)行。
第十八條 本辦法由國家計委負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自1996年9月15日起施行。
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