日達仙是用于乙型肝炎的治療,增強人體免疫力的，也是人們生活中經常使用到的藥物之一。那么，下面就由小編帶大家一起來了解一下日達仙說明書吧。

　　日達仙的說明書

　　1、日達仙的簡介

　　日達仙是精制消毒干粉制劑,用于乙型肝炎的治療,增強人體免疫力。

　　2、日達仙的藥理作用

　　本藥治療慢性乙型肝炎或在增進免疫系統(tǒng)反應性方面的作用機理尚未完全查明。在多個不同的活體外試驗中,本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細胞的T細胞成熟作用,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細胞上的淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強異體和自體的人類混合的淋巴細胞反應。胸腺肽α1可能影響NK前體細胞的募集,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。在活體內,胸腺肽α1能增強經刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受體的表達作用。

　　3、日達仙的藥代動力學

　　在900ug/m2劑量下,胸腺肽α1皮下注射約1小時后血濃度峰值是25-30 ug/mL。峰水平持續(xù)6小時而在隨后18小時內回復到基礎水平。連續(xù)每周兩次注射15周后,胸腺肽α1的血漿基礎值作很輕微地增加。

　　日達仙的適應癥

　　慢性乙型肝炎:本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯(lián)用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。

　　作為免疫損害病者的免疫增強劑:免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應用本藥作為佐劑者有65%病人產生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應。

　　日達仙的注意事項

　　1、日達仙副作用都很輕微且并不常見。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫、短暫性肌肉萎縮,多關節(jié)痛伴有水腫和皮疹。

　　2、慢乙肝病人接受日達仙治療時,可能ALT水平有一過性上升到基礎值的兩倍(ALT波動)以上,當ALT波動發(fā)生時本品通常應繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現(xiàn)。

　　3、日達仙禁用于那些有對Tα1或注射液內任何成份有過敏歷史的患者。因為本品治療是通過增強患者的免疫系統(tǒng),因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地優(yōu)于危險。

　　4、在18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定。所需要謹慎使用日達仙,在醫(yī)生的指導下使用。

　　5、在老年患者所作臨床試驗提示本品是安全的,不需減量。

　　6、日達仙與其它藥物的相互作用尚未充分評估。當本品與其它免疫調節(jié)藥物同時供藥時應告誡,本品不應與任何其它藥物混合后作注射用。

　　日達仙主要治療什么

　　1、日達仙(注射用胸腺法新)適用于慢性乙型肝炎本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性少6個月,且有血清轉氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯(lián)用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。

　　2、日達仙(注射用胸腺法新)作為免疫損害病者的免疫增強劑免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗 或乙肝疫苗的免疫應答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應用本藥作為佐劑者有65%病人產生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應。

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