復(fù)方苦參聯(lián)合化療治療中晚期乳腺癌的臨床觀察
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作者：馬永全 楊曼春 王輝 杜芳
【摘要】目的 觀察復(fù)方苦參配合化療治療中晚期乳腺癌的臨床療效。方法 2007年1月-2010年12月將63例患者隨機(jī)分成治療組(32例)與對(duì)照組(31例),兩組患者化療均用TEC方案（多西他賽75mg/m2，表阿霉素50 mg/m2，環(huán)磷酰胺500 mg/m2，1d用藥，采用21d為一療程）。治療組加用復(fù)方苦參注射液靜脈滴注,與化療同時(shí)使用,21 d為1個(gè)療程。共用3個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。結(jié)果 治療組24例患者(75%)堅(jiān)持完成了3個(gè)療程,對(duì)照組12例(38.7%),兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組和對(duì)照組總改善率分別為90.6%和64.5% (P<0.05)。治療組和對(duì)照組白細(xì)胞下降發(fā)生率分別為52.7%和88.2%,惡心嘔吐發(fā)生率分別為64.5%和92.7%，脫發(fā)發(fā)生率分別為42.6%和81.2%,兩組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 復(fù)方苦參配合化療具有改善骨髓造血功能,防治白細(xì)胞減少及減輕化療毒副反應(yīng)作用,可顯著提高患者生活質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】中晚期乳腺癌 化療 復(fù)方苦參
2007年1月-2010年12月,我們采用復(fù)方苦參注射液配合化療治療中晚期乳腺癌32例,并與單純化療治療31例作對(duì)照比較觀察,報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
患者均經(jīng)臨床影像學(xué)及病理學(xué)檢查證實(shí)為中晚期乳腺癌,均為女性,其中術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移42例,無(wú)手術(shù)指征21例。Karnofsky平分均≥60,估計(jì)生存期4個(gè)月以上,治療輔助檢查基本正常,有可測(cè)量的臨床和影像學(xué)指標(biāo)。隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組。治療組32例,年齡28-63歲,中位年齡44歲;平均病程10個(gè)月；非侵潤(rùn)癌19例,導(dǎo)管浸潤(rùn)癌13例；Ⅲ期9例,Ⅳ期23例；對(duì)照組31例,年齡30-62歲,中位年齡46歲;平均病程11個(gè)月；非侵潤(rùn)癌20例,導(dǎo)管浸潤(rùn)癌11例；Ⅲ期7例,Ⅳ期24例。兩組資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法
兩組化療方案: TEC化療方案，即：多西他賽75mg/m2，表阿霉素50mg/m2，環(huán)磷酰胺500mg/m2，1d用藥，采用21d為一療程。兩組化療患者均預(yù)防性使用5-HT3受體拮抗劑類(lèi)止嘔藥。3個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。治療組在相同化療方案的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用復(fù)方苦參注射液20ml/次靜滴，每日1次 (巖舒，振東制藥),與化療同時(shí)使用,21d為1個(gè)療程,共用3個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。兩組在觀察期間均不使用其他影響免疫功能的藥物。
1.3 觀察指標(biāo)
完成化療療程情況；生活質(zhì)量，卡氏評(píng)分[2](治療后評(píng)分增加>10分為改善,減少>10分為下降,增加或減少<10分為穩(wěn)定,每月評(píng)價(jià)1次)；毒性反應(yīng)，以抗腫瘤藥物急性及亞急性毒性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)觀察,并確定其藥物相關(guān)性。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn),P值<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 完成化療療程情況
治療組24例(75%)堅(jiān)持完成3個(gè)療程化療,對(duì)照組僅12例(38.7%)完成化療療程,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.2 生活質(zhì)量
治療前治療組評(píng)分60分24例,50分8例;對(duì)照組評(píng)分60分24例,50分7例;兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后治療組改善17例,穩(wěn)定12例,下降3例,總改善率90.6%;對(duì)照組改善7例,穩(wěn)定13例,下降11例,總改善率64.5%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 不良反應(yīng)
治療組和對(duì)照組白細(xì)胞下降發(fā)生率分別為52.7%和88.2%;惡心嘔吐發(fā)生率分別為64.5%和92.7%;脫發(fā)發(fā)生率分別為42.6%和81.2%。兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
3 討論
乳腺癌是發(fā)生在乳腺導(dǎo)管上皮的女性常見(jiàn)惡性腫瘤,發(fā)病率約(11-80)/10萬(wàn),死亡率為(0.7-26.6)/10萬(wàn),占全身各種惡性腫瘤的7%-10%。乳腺癌全世界均有發(fā)病,在許多西方國(guó)家,其發(fā)病率已超過(guò)宮頸癌,在婦科腫瘤中位列第一[1-3]。中晚期乳腺癌的治療，化療是一種主要治療手段。TC方案是2009年JClin Oncol發(fā)表的USON9735臨床試驗(yàn)7年隨訪(fǎng)結(jié)果推出的方案,結(jié)合傳統(tǒng)乳腺癌化療中所使用的蒽環(huán)類(lèi)藥物，對(duì)中晚期乳腺癌的有明顯的療效。但該方案有個(gè)最大的缺點(diǎn)就是容易出現(xiàn)骨髓抑制、白細(xì)胞減少、脫發(fā)及消化系統(tǒng)癥狀等毒副作用，嚴(yán)重時(shí)甚至限制化療方案的繼續(xù)進(jìn)行。為了增效減毒近年來(lái)我們選用巖舒配合使用，該藥又名復(fù)方苦參注射液，是由苦參、山慈菇、靈芝、何首烏、土茯苓等多味中草藥經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)方法提取加工而成的純中藥制劑，其主要化學(xué)成分為苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、槐胺堿、苦參黃酮等。臨床研究發(fā)現(xiàn)，苦參類(lèi)生物堿有較強(qiáng)的抗癌活性［4］，同時(shí)還有抑制腫瘤擴(kuò)散，擴(kuò)張血管，改善腫瘤臟器缺血、淤血的作用，苦參堿能明顯抑制部分腫瘤細(xì)胞進(jìn)入S期，從而抑制其增殖［5］，并具有直接殺傷作用。氧化苦參堿對(duì)腫瘤細(xì)胞及血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖有抑制作用［6］，而對(duì)正常細(xì)胞不產(chǎn)生破壞作用，甚至能升高白細(xì)胞激素，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能［7］。土茯苓有清熱解毒作用，苦參可減少化療過(guò)程中惡心、嘔吐、黏膜炎的發(fā)生［8］。結(jié)果顯示, 治療組24例(75%)堅(jiān)持完成3個(gè)療程化療,對(duì)照組僅12例(38.7%)完成化療療程。兩者有顯著的差異（P<0.05），在生存、生活質(zhì)量提高和減輕化療毒副作用方面治療組也明顯均優(yōu)于對(duì)照組。說(shuō)明復(fù)方苦參配合化療具有改善骨髓造血功能,防治白細(xì)胞減少及減輕化療毒副反應(yīng)的作用,可以明顯提高患者的生活、生存質(zhì)量。
參 考 文 獻(xiàn)
［1]Jemal A, Taylor T, Samuels A,et al. Cancer statistics, 2003[J]. CA Cancer J Clin,2003,53(1):5-26.
［2]孫燕.臨床腫瘤手冊(cè)[M].第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1991:32.
［3]曾家耀，蘭碧洋，李振法.巖舒(復(fù)方苦參注射液)聯(lián)合化療治療胃腸道惡性腫瘤的臨床觀察［J］.廣西醫(yī)學(xué)，2003.
【摘要】目的 觀察復(fù)方苦參配合化療治療中晚期乳腺癌的臨床療效。方法 2007年1月-2010年12月將63例患者隨機(jī)分成治療組(32例)與對(duì)照組(31例),兩組患者化療均用TEC方案（多西他賽75mg/m2，表阿霉素50 mg/m2，環(huán)磷酰胺500 mg/m2，1d用藥，采用21d為一療程）。治療組加用復(fù)方苦參注射液靜脈滴注,與化療同時(shí)使用,21 d為1個(gè)療程。共用3個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。結(jié)果 治療組24例患者(75%)堅(jiān)持完成了3個(gè)療程,對(duì)照組12例(38.7%),兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組和對(duì)照組總改善率分別為90.6%和64.5% (P<0.05)。治療組和對(duì)照組白細(xì)胞下降發(fā)生率分別為52.7%和88.2%,惡心嘔吐發(fā)生率分別為64.5%和92.7%，脫發(fā)發(fā)生率分別為42.6%和81.2%,兩組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 復(fù)方苦參配合化療具有改善骨髓造血功能,防治白細(xì)胞減少及減輕化療毒副反應(yīng)作用,可顯著提高患者生活質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】中晚期乳腺癌 化療 復(fù)方苦參
2007年1月-2010年12月,我們采用復(fù)方苦參注射液配合化療治療中晚期乳腺癌32例,并與單純化療治療31例作對(duì)照比較觀察,報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
患者均經(jīng)臨床影像學(xué)及病理學(xué)檢查證實(shí)為中晚期乳腺癌,均為女性,其中術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移42例,無(wú)手術(shù)指征21例。Karnofsky平分均≥60,估計(jì)生存期4個(gè)月以上,治療輔助檢查基本正常,有可測(cè)量的臨床和影像學(xué)指標(biāo)。隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組。治療組32例,年齡28-63歲,中位年齡44歲;平均病程10個(gè)月；非侵潤(rùn)癌19例,導(dǎo)管浸潤(rùn)癌13例；Ⅲ期9例,Ⅳ期23例；對(duì)照組31例,年齡30-62歲,中位年齡46歲;平均病程11個(gè)月；非侵潤(rùn)癌20例,導(dǎo)管浸潤(rùn)癌11例；Ⅲ期7例,Ⅳ期24例。兩組資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法
兩組化療方案: TEC化療方案，即：多西他賽75mg/m2，表阿霉素50mg/m2，環(huán)磷酰胺500mg/m2，1d用藥，采用21d為一療程。兩組化療患者均預(yù)防性使用5-HT3受體拮抗劑類(lèi)止嘔藥。3個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。治療組在相同化療方案的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用復(fù)方苦參注射液20ml/次靜滴，每日1次 (巖舒，振東制藥),與化療同時(shí)使用,21d為1個(gè)療程,共用3個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。兩組在觀察期間均不使用其他影響免疫功能的藥物。
1.3 觀察指標(biāo)
完成化療療程情況；生活質(zhì)量，卡氏評(píng)分[2](治療后評(píng)分增加>10分為改善,減少>10分為下降,增加或減少<10分為穩(wěn)定,每月評(píng)價(jià)1次)；毒性反應(yīng)，以抗腫瘤藥物急性及亞急性毒性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)觀察,并確定其藥物相關(guān)性。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn),P值<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 完成化療療程情況
治療組24例(75%)堅(jiān)持完成3個(gè)療程化療,對(duì)照組僅12例(38.7%)完成化療療程,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.2 生活質(zhì)量
治療前治療組評(píng)分60分24例,50分8例;對(duì)照組評(píng)分60分24例,50分7例;兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后治療組改善17例,穩(wěn)定12例,下降3例,總改善率90.6%;對(duì)照組改善7例,穩(wěn)定13例,下降11例,總改善率64.5%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 不良反應(yīng)
治療組和對(duì)照組白細(xì)胞下降發(fā)生率分別為52.7%和88.2%;惡心嘔吐發(fā)生率分別為64.5%和92.7%;脫發(fā)發(fā)生率分別為42.6%和81.2%。兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
3 討論
乳腺癌是發(fā)生在乳腺導(dǎo)管上皮的女性常見(jiàn)惡性腫瘤,發(fā)病率約(11-80)/10萬(wàn),死亡率為(0.7-26.6)/10萬(wàn),占全身各種惡性腫瘤的7%-10%。乳腺癌全世界均有發(fā)病,在許多西方國(guó)家,其發(fā)病率已超過(guò)宮頸癌,在婦科腫瘤中位列第一[1-3]。中晚期乳腺癌的治療，化療是一種主要治療手段。TC方案是2009年JClin Oncol發(fā)表的USON9735臨床試驗(yàn)7年隨訪(fǎng)結(jié)果推出的方案,結(jié)合傳統(tǒng)乳腺癌化療中所使用的蒽環(huán)類(lèi)藥物，對(duì)中晚期乳腺癌的有明顯的療效。但該方案有個(gè)最大的缺點(diǎn)就是容易出現(xiàn)骨髓抑制、白細(xì)胞減少、脫發(fā)及消化系統(tǒng)癥狀等毒副作用，嚴(yán)重時(shí)甚至限制化療方案的繼續(xù)進(jìn)行。為了增效減毒近年來(lái)我們選用巖舒配合使用，該藥又名復(fù)方苦參注射液，是由苦參、山慈菇、靈芝、何首烏、土茯苓等多味中草藥經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)方法提取加工而成的純中藥制劑，其主要化學(xué)成分為苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、槐胺堿、苦參黃酮等。臨床研究發(fā)現(xiàn)，苦參類(lèi)生物堿有較強(qiáng)的抗癌活性［4］，同時(shí)還有抑制腫瘤擴(kuò)散，擴(kuò)張血管，改善腫瘤臟器缺血、淤血的作用，苦參堿能明顯抑制部分腫瘤細(xì)胞進(jìn)入S期，從而抑制其增殖［5］，并具有直接殺傷作用。氧化苦參堿對(duì)腫瘤細(xì)胞及血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖有抑制作用［6］，而對(duì)正常細(xì)胞不產(chǎn)生破壞作用，甚至能升高白細(xì)胞激素，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能［7］。土茯苓有清熱解毒作用，苦參可減少化療過(guò)程中惡心、嘔吐、黏膜炎的發(fā)生［8］。結(jié)果顯示, 治療組24例(75%)堅(jiān)持完成3個(gè)療程化療,對(duì)照組僅12例(38.7%)完成化療療程。兩者有顯著的差異（P<0.05），在生存、生活質(zhì)量提高和減輕化療毒副作用方面治療組也明顯均優(yōu)于對(duì)照組。說(shuō)明復(fù)方苦參配合化療具有改善骨髓造血功能,防治白細(xì)胞減少及減輕化療毒副反應(yīng)的作用,可以明顯提高患者的生活、生存質(zhì)量。
參 考 文 獻(xiàn)
［1]Jemal A, Taylor T, Samuels A,et al. Cancer statistics, 2003[J]. CA Cancer J Clin,2003,53(1):5-26.
［2]孫燕.臨床腫瘤手冊(cè)[M].第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1991:32.
［3]曾家耀，蘭碧洋，李振法.巖舒(復(fù)方苦參注射液)聯(lián)合化療治療胃腸道惡性腫瘤的臨床觀察［J］.廣西醫(yī)學(xué)，2003.