萬古霉素是抗生素的一種。萬古霉素的藥力較強(qiáng)，在其他抗生素對(duì)病菌無效時(shí)會(huì)被使用。萬古霉素作為一種抗生素的藥物，在全球個(gè)地方都使用。下面就是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的萬古霉素說明書，希望對(duì)你有用!

　　萬古霉素說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用鹽酸萬古霉素

　　英文名稱：

　　拼音名稱：Zhusheyong Yansuanwangumeisu

　　【成份】鹽酸萬古霉素。

　　【性狀】本品為類白色或微粉紅色粉末或疏松塊狀物。

　　【適應(yīng)癥】本品靜脈滴注主要用于治療對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌引起的感染，對(duì)青霉素過敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、頭孢菌素類，或使用后治療無效的葡萄球菌、腸球菌和棒狀桿菌、類白喉?xiàng)U菌屬等感染患者，如心內(nèi)膜炎、骨髓炎、敗血癥或軟組織感染等。也可用于防治血液透析患者發(fā)生的葡萄球菌屬所致的動(dòng)、靜脈血分流感染。本品口服用于治療由于長期服用廣譜抗生素所致難辨梭狀桿菌引起的偽膜性結(jié)腸炎或葡萄球菌性腸炎。

　　【不良反應(yīng)】靜滴引起的副作用：快速靜滴萬古霉素時(shí)或之后，可能發(fā)生類過敏性反應(yīng)，包括低血壓、喘息、呼吸困難、蕁麻疹或瘙癢?？焖凫o滴亦可能引起身體上部的潮紅(“紅頸”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。這些反應(yīng)通常在20分鐘內(nèi)即可解除，但亦有可能持續(xù)數(shù)小時(shí)。若萬古霉素采用60分鐘以上的緩慢靜滴，此類情況罕見發(fā)生。在健康受試者中，若以10mg/min或更低速度滴注，較少會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。腎毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或BUN濃度增加的情況或間質(zhì)腎炎發(fā)生。此等情況，通常發(fā)生在病人合并使用氨基糖苷類藥物，或原本患者有腎功能不全者，當(dāng)停用萬古霉素，大部分病人的氮質(zhì)血癥可恢復(fù)正常。耳毒性：有報(bào)道使用萬古霉素伴有聽覺喪失的情況，這類病人大部分為腎功能失調(diào)、預(yù)先已有聽覺喪失者、或同時(shí)與其他耳毒性藥品并用。頭暈、目眩、耳鳴則罕有報(bào)告。造血機(jī)能：經(jīng)萬古霉素治療1周后或數(shù)周，或總劑量多于25g后，有發(fā)生可逆性中性粒細(xì)胞減少的報(bào)道，當(dāng)停用本品，中性粒細(xì)胞減少癥多可迅速恢復(fù)正常。可逆性粒細(xì)胞缺乏癥(粒細(xì)胞<500/mm3)則罕有報(bào)道，其原因尚不明確。血小板減少癥罕有報(bào)道。靜脈炎：曾有報(bào)道在注射部位發(fā)生。其他：使用萬古霉素，偶有過敏反應(yīng)，藥物熱、寒戰(zhàn)、惡心、嗜酸粒細(xì)胞增多、皮疹，史蒂文斯一約翰遜綜合癥，毒性表皮壞死松解，并罕有脈管炎。

　　【禁忌】對(duì)本品過敏者，嚴(yán)重肝、腎功能不全者，孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在動(dòng)物試驗(yàn)中，最高劑量達(dá)到200mg/kg/天給大鼠靜脈注射或最高達(dá)120mg/kg/天給兔靜脈注射鹽酸萬古霉素，未發(fā)現(xiàn)有致畸現(xiàn)象，不影響胎兒體重。即使給予最高劑量，大鼠仍可繼續(xù)發(fā)育。曾有一孕婦懷孕三月時(shí)使用萬古霉素，胎兒出現(xiàn)傳導(dǎo)性聽力減弱，可能與萬古霉素?zé)o關(guān)。但動(dòng)物的生殖研究不能完全代替人的反應(yīng)，因此孕婦不宜應(yīng)用。哺乳期婦女：萬古霉素可排于母乳中，故使用本品于哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎。鑒于潛在的不良反應(yīng)，應(yīng)考慮到該藥對(duì)母親的重要性來決定是停止哺乳還是停藥。

　　【兒童用藥】未成熟的新生兒及嬰幼兒，最好確定所需的萬古霉素血清濃度。并用萬古霉素及麻醉劑于兒童，會(huì)引起紅斑及類似組織胺反應(yīng)的面紅(見不良反應(yīng))。

　　【老年用藥】老年病人的萬古霉素劑量應(yīng)根據(jù)腎功能作調(diào)整。

　　【藥物相互作用】①要注意與各種藥物的相互作用。與氨基糖苷類、兩性霉素B、阿司匹林及其他水楊酸鹽類、注射用桿菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、順鉑、環(huán)孢素、依他尼酸、巴龍霉素及多粘菌素類藥物等合用或先后應(yīng)用，可增加耳毒性及腎毒性。如必須合用，應(yīng)監(jiān)測(cè)聽力及腎功能并給予劑量調(diào)整?？菇M胺藥、布克利嗪、賽克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類及曲美芐胺等與本品合用時(shí)，可能掩蓋耳鳴、頭昏、眩暈等耳毒性癥狀。②有報(bào)道稱同時(shí)使用萬古霉素和麻醉藥可能出現(xiàn)紅斑、類組織胺樣潮紅和過敏反應(yīng)。③本品與堿性溶液有配伍禁忌，遇重金屬可發(fā)生沉淀。

　　【藥物過量】多次給藥，藥物間相互作用和異常藥物動(dòng)力學(xué)可導(dǎo)致用藥過量，可引起不良反應(yīng)增加，特別是耳毒性和腎毒性。萬古霉素不易用透析法除去，采用聚砜樹酯作離子交換可提高萬古霉素的清除率。

　　【藥理毒理】萬古霉素是由東方鏈霉菌菌株產(chǎn)生的一種糖肽類窄譜抗生素。主要對(duì)革蘭氏陽性菌有效，如金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)以及鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌、草綠色鏈球菌)、棒狀桿菌、梭狀芽孢桿菌(對(duì)難辨梭狀芽孢桿菌高度敏感)、放線菌、鏈球菌屬、牛鏈球菌、腸球菌、類白喉菌等。在體外試驗(yàn)中對(duì)本品敏感的菌株有單核細(xì)胞增多性李斯特氏菌、乳桿菌屬、放線菌屬、梭狀桿菌屬及桿菌屬。對(duì)多數(shù)敏感菌的mic為0.1～2μg/ml。對(duì)革蘭氏陰性桿菌、分支桿菌或真菌無效。體外試驗(yàn)顯示本品與氨基糖苷類抗生素合用對(duì)腸球菌有協(xié)同抗菌作用。萬古霉素通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮速效殺菌作用。但其作用部位與青霉素類及頭孢菌素類不同，主要為抑制細(xì)胞壁糖肽的合成，也可能改變細(xì)菌細(xì)胞膜的滲透性，并選擇性地抑制RAN的生物合成。本品不與青霉素類競爭結(jié)合部位。細(xì)菌對(duì)其不易產(chǎn)生耐藥性，和其它抗生素之間不會(huì)發(fā)生交叉耐藥性，但最近腸球菌中由質(zhì)粒介導(dǎo)的獲得性耐藥菌已引起關(guān)注。毒理作用：盡管尚無長期動(dòng)物試驗(yàn)來論證致癌的可能性，但在正規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中未發(fā)現(xiàn)萬古霉素有致突變的可能性，未進(jìn)行確切的生殖毒性研究。小鼠靜脈注射的LD50為400mg/kg小鼠腹腔的LD50為1734mg/kg，皮下注射的LD50為5600mg/kg，大鼠靜脈注射的LD50為319mg/kg。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服不吸收，肌肉注射可引起局部疼痛，靜脈注射后可廣泛分布至全身大多數(shù)組織和體液內(nèi)，在血清、胸腔液、心包液、腹水、滑膜液、尿液、腹膜透析液和心房組織中可達(dá)到有效殺菌濃度，但在膽汁中不能達(dá)到有效濃度。不易穿過正常血腦屏障進(jìn)入腦脊液中，當(dāng)腦膜炎癥時(shí)可滲入腦脊液并達(dá)到有效治療濃度。本品也可通過胎盤。1次靜脈注射0.5g和1g后，Cmax分別為10～30μg/ml和25～50μg/ml。t1/2成人約6小時(shí)(4～11小時(shí))，小兒2～3小時(shí)。給藥量的80%～90%在24小時(shí)內(nèi)由腎小球?yàn)V過經(jīng)尿以原形排出，少量經(jīng)膽汁排泄。腎功能不全時(shí)半衰期可延長。分布容積為0.43～1.25L/kg，蛋白結(jié)合率約55%。

　　【貯藏】密閉，在涼暗處保存。

　　【有效期】西林瓶裝，1瓶/盒。

　　萬古霉素主要用途

　　1、通過抑制細(xì)菌的生長和繁殖來殺死細(xì)菌。這種藥物通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)中的一種關(guān)鍵組分來干擾細(xì)胞壁的合成，抑制細(xì)胞壁中磷脂和多肽的生成。

　　2、萬古霉素主要用在四個(gè)方面的感染治療：首先是耐藥菌感染的治療;另外也用在難辨梭菌釀成的抗生素耐藥性的偽膜性腸炎的治療。

　　3、萬古霉素還可以用于治療結(jié)腸炎和腸道炎癥;萬古霉素還經(jīng)常用于安裝心臟導(dǎo)管、靜脈導(dǎo)管等裝置時(shí)的預(yù)防感染。萬古霉素可以單獨(dú)用藥，也可以聯(lián)合用藥。

　　4、可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，對(duì)金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌等作用強(qiáng)，對(duì)難辨校狀芽孢桿菌、炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌等作用也良好。

　　5、與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性，極少耐藥菌株。主要用于心內(nèi)膜炎、敗血癥、偽膜性腸炎等。

　　6、藥品口服不吸收，靜滴時(shí)必須先用注射用水溶解，滴注時(shí)間不得少于1小時(shí)。靜滴過快有皮膚反應(yīng)，濃度過高可致血栓性靜脈炎;肌注可致劇烈疼痛，故不可肌注;有嚴(yán)重耳毒性及腎毒性，故只宜短期用于搶救。<<<返回目錄

　　萬古霉素應(yīng)對(duì)超級(jí)病菌

　　1、在印度等南亞國家出現(xiàn)的 “超級(jí)病菌”NDM-1，已經(jīng)蔓延到英國、美國、加拿大、澳大利亞、荷蘭等國家，全球已有170人被感染。美媒分析稱，這種超級(jí)細(xì)菌雖恐怖，但控制它的傳播并非沒有辦法。國內(nèi)專家也認(rèn)為，超級(jí)病菌不會(huì)像甲流般兇猛，無需過度恐慌，一名曾在巴基斯坦出車禍并在那里接受短暫治療的比利時(shí)男子于2010年6月死亡。這名醫(yī)生沒有交代死者身份，只說他在巴基斯坦入院治療時(shí)感染含超級(jí)抗藥基因NDM-1的細(xì)菌。醫(yī)生說他遭遇車禍，腿部受傷，因接受大手術(shù)入院治療，隨后回到比利時(shí)，但回國時(shí)已感染這種超級(jí)細(xì)菌。醫(yī)生曾用強(qiáng)力抗生素黏菌素治療這名患者，但仍無法挽救他的生命，這名比利時(shí)男子是超級(jí)病菌致死第一人。另有一名比利時(shí)男子因在黑山遭遇車禍感染這種超級(jí)細(xì)菌，隨后在比利時(shí)接受治療，上月康復(fù)。

　　2、廣東省疾控中心流行病防治研究所所長何劍峰表示，超級(jí)病菌NDM-1其實(shí)就是一種酶的基因變化，很容易和細(xì)菌夾雜在一起，成為細(xì)菌的載體，可以復(fù)制，可以傳播。超級(jí)病菌對(duì)很多抗生素都有耐藥性，不過據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，萬古霉素對(duì)它還是有效的，各大醫(yī)院都有儲(chǔ)備，在必要的時(shí)候可以使用。不過萬古霉素雖然在治療多重耐藥的細(xì)菌上有效果，但效果有多大暫且不知。北大醫(yī)院感染疾病科王貴強(qiáng)主任也表示，NDM-1是一種感染性的細(xì)菌，并不像SARS或甲流一樣是傳染性的疾病，所以不會(huì)造成大流行，大家不必過于恐慌。王貴強(qiáng)指出，不知道預(yù)防NDM-1有何特效方法，但做好勤洗手等個(gè)人衛(wèi)生防護(hù)很有必要。

　　3、超級(jí)病菌在引發(fā)全球恐慌的同時(shí)，也令部分相關(guān)醫(yī)藥股受到市場(chǎng)狂熱追捧。據(jù)專家稱超級(jí)病菌可以抵御幾乎所有抗生素，目前最好的抗生素是替加環(huán)素和萬古霉素。如果該病菌真正蔓延，醫(yī)藥股會(huì)因此受益。

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