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阿莫西林顆粒的說(shuō)明書

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  阿莫西林顆粒用于敏感菌所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等,不知道大家知不知道阿莫西林顆粒的說(shuō)明書是什么樣的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的阿莫西林顆粒的說(shuō)明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!

  阿莫西林顆粒的說(shuō)明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:阿莫西林顆粒

  商品名稱:阿莫西林顆粒

  英文名稱:Amoxicillin Granules

  【主要成份】 本品的活性成成份為阿莫西林。其化學(xué)名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。

  【成 份】

  分子式:C16H19N3O5S

  分子量:419.46

  【性 狀】 本品為顆粒劑和粉末。氣芳香、味甜。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 用于敏感菌所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。

  【規(guī)格型號(hào)】0.125g*12袋

  【用法用量】口服。成人:一次0.5g,每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過(guò)4g。小兒:一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時(shí)1次。新生兒早產(chǎn)兒每次口服50mg,3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。

  【不良反應(yīng)】   1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。 2、皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。 3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4、血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。 5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6、偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

  【禁 忌】 1、青霉素過(guò)敏患者禁用。 2、用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn),陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1、傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。    2、療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能血常規(guī)。    3、阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。    4、 下列情況下應(yīng)慎用:有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者;老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量;內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí) 0.25~0.5g。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

  【藥物相互作用】 1、丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。 2、氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

  【藥物過(guò)量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

  【藥理毒理】奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著??诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達(dá)峰時(shí)間為1~2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時(shí),中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過(guò)胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1~1.3小時(shí),服藥后約24%~33%的給藥量在肝內(nèi)代謝,6小時(shí)內(nèi)45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品,腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。

  【貯 藏】遮光、密封保存。

  【包 裝】藥用包裝用復(fù)合膜。12袋/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H43021865

  孕婦使用阿莫西林顆粒如何呢

  阿莫西林顆??赏ㄟ^(guò)胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林顆粒通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,阿莫西林顆??墒辜?xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

  阿莫西林顆粒的蛋白結(jié)合率為17%~20%。阿莫西林顆粒血消除半衰期(t1/2β)為1~1.3小時(shí),阿莫西林顆粒服藥后約24%~33%的給藥量在肝內(nèi)代謝。阿莫西林顆粒6小時(shí)內(nèi)給藥量的45%~68%以原形藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。

  阿莫西林顆粒對(duì)嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。阿莫西林顆粒的血液透析可清除本品,腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。阿莫西林顆粒對(duì)慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時(shí),中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。阿莫西林顆粒對(duì)結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。

  阿莫西林顆粒的孕婦用藥:動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有要時(shí)應(yīng)用本品。

阿莫西林顆粒的說(shuō)明書

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