頭孢地尼膠囊，適應(yīng)癥為對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的頭孢地尼膠囊注意事項(xiàng)，供大家閱讀!

　　頭孢地尼膠囊注意事成份

　　根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。

　　建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。

　　因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。

　　下列患者應(yīng)慎重使用

　　–對青霉素類抗生素有過敏史者;

　　–本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者;

　　–嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時(shí)間。對于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg;

　　–患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察)。

　　對臨床檢驗(yàn)值的影響

　　–除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽性，要注意。

　　–可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽性，要注意。

　　其它注意事項(xiàng)

　　–與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營養(yǎng)劑)合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便?？赡艹霈F(xiàn)紅色尿。

　　–可能出現(xiàn)紅色尿。

　　頭孢地尼膠囊不良反應(yīng)

　　在使用本品治療的13,715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高;嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例，0.30%)。

　　1.臨床不良反應(yīng)

　　注：若出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

　　2.其它不良反應(yīng)

　　1)皮膚科：可能發(fā)生史-約綜合征(<0.1%)或毒性表皮壞死松解癥(<0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

　　2)過敏反應(yīng)：可能發(fā)生過敏反應(yīng)，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

　　3)休克：可能發(fā)生休克，發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)感覺不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

　　4)血液學(xué)：可能發(fā)生全血細(xì)胞減少癥(<0.1%)、粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(<0.1%，初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(<0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

　　5)結(jié)腸炎：可能發(fā)生嚴(yán)重的結(jié)腸炎(<0.1%)，如經(jīng)血便證實(shí)的偽膜性結(jié)腸炎。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

　　6)間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征：可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細(xì)胞增多證實(shí)的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征(<0.1%)。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。

　　7)腎臟疾病：可能發(fā)生嚴(yán)重腎臟疾病(<0.1%)，如急性腎衰竭。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

　　8)暴發(fā)性肝炎、肝功能異?；螯S疸：可能發(fā)生嚴(yán)重肝炎(<0.1%)，如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常(<0.1%)或黃疸(<0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

　　頭孢地尼膠囊藥代動力學(xué)

　　血藥濃度

　　–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效價(jià))頭孢地尼時(shí)，約經(jīng)4小時(shí)后可達(dá)到血藥峰濃度，分別為0.64、1.11和1.74μg/ml，其血漿半衰期為1.6～1.8小時(shí)。

　　–6名健康成人一次空腹和進(jìn)食后口服100mg(效價(jià))頭孢地尼，約經(jīng)4小時(shí)后，可達(dá)到血藥峰濃度，分別為1.25、0.79μg/ml。進(jìn)食后給藥，其吸收稍有降低。

　　–腎功能受損患者一次口服100mg(效價(jià))頭孢地尼，血漿半衰期延長與腎受損程度成正比。

　　–6名血液透析患者餐后一次口服100mg(效價(jià))后，本品血漿半衰期延長近11倍。在相同的患者中餐后一次口服100mg(效價(jià))頭孢地尼，在血藥濃度達(dá)峰值時(shí)血液透析4小時(shí)。進(jìn)行血液透析者的半衰期縮短，約為不進(jìn)行血液透析者的1/6，清除率為61%。

　　分布

　　在患者痰液、扁桃體、上頜竇粘膜組織、中耳分泌物、皮膚組織和口腔組織等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。

　　代謝

　　人體血液、尿及糞便中未發(fā)現(xiàn)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。

　　排泄

　　頭孢地尼主要經(jīng)腎臟排泄。

　　-健康成人(空腹)口服50、100、200mg(效價(jià))時(shí)，尿排泄率(0～24小時(shí))約為26%～33%，4～6小時(shí)的尿液峰值濃度分別為44.3、81.5和132μg/ml。

　　-腎功能受損患者一次口服100mg(效價(jià))頭孢地尼，排泄緩慢，并與腎受損程度成正比。

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