特殊藥品管理規(guī)章制度
藥品安全是近些年來(lái)公眾關(guān)注的問(wèn)題，如何管理好藥品關(guān)系到人們的生活。因此，制定對(duì)于特殊藥品管理的規(guī)章制度很重要。下面學(xué)習(xí)啦小編為你整理了特殊藥品管理規(guī)章制度，希望你喜歡。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇一
特殊藥品是指國(guó)家法規(guī)規(guī)定實(shí)行特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、目前，我公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品有麻黃素原料藥、咖啡因原料藥、二類精神藥品;根據(jù)國(guó)家《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本制度。
二類精神藥品、麻黃素、咖啡因等特管藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸、報(bào)損、安全等全過(guò)程管理，由公司法定代表人、總經(jīng)理梁維菊同志為第一責(zé)任人，具體工作由xxx、xxx二位負(fù)責(zé)。
一、特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)，做好公司經(jīng)營(yíng)的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購(gòu)、保管、供應(yīng)全過(guò)程的管理工作。
二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸、報(bào)損、安全全過(guò)程管理，除遵循一般藥品經(jīng)營(yíng)管理外，還須遵循以下規(guī)定：
(1)審批：麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu)，由業(yè)務(wù)部門提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報(bào)行政主管部門審批后方可進(jìn)行。(2)對(duì)二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、報(bào)損、安全過(guò)程的管理，實(shí)行審核采購(gòu)，審核銷售，審核報(bào)損;雙人驗(yàn)收，雙人保管，雙人出入庫(kù)復(fù)核，按期養(yǎng)護(hù)，安全運(yùn)輸，專庫(kù)貯存，專人管理，專帳收付。
(3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥，嚴(yán)禁銷售給個(gè)人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。
(4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)禁現(xiàn)金交易，一經(jīng)售出，概不退換貨，除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)并須總經(jīng)理審批后方可辦理。
(5)運(yùn)輸管理：對(duì)購(gòu)買手續(xù)完備的使用單位是貴陽(yáng)市以外的，需到貴陽(yáng)市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門辦理運(yùn)輸證，憑證運(yùn)輸;專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
(6)如遇藥品丟失或被盜，必須立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。
(7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報(bào)警裝置，以及門、鎖情況，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即報(bào)公司行政部進(jìn)行處理。
(8)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營(yíng)須嚴(yán)格按照規(guī)定，決不允許有差錯(cuò)發(fā)生。
(9)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上，然后經(jīng)審批后方可處理。
本制度為公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的一部分，其他制度按公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件執(zhí)行。
三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購(gòu)管理、驗(yàn)收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)?，除遵循一般?jīng)營(yíng)藥品的管理外，還須遵循以下規(guī)定：
1、采購(gòu)必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，銷售人員委托書及身份證復(fù)印件，建立完整的質(zhì)量檔案。
2、銷售必須嚴(yán)格審核銷售單位資質(zhì)，采購(gòu)人員委托書及身份證復(fù)印件，送貨上門(至銷售單位注冊(cè)倉(cāng)庫(kù)或注冊(cè)地址)，銷售單據(jù)原件客戶保存，復(fù)印件由購(gòu)買單位蓋章或注冊(cè)的法定代表人簽字(無(wú)單位印章的按手印)返回存檔備查。
3、指定專人開(kāi)票銷售，專用帳套管理。
4、一次性購(gòu)買此類藥品50以上(含50)個(gè)銷售計(jì)量單位的客戶須先致電市局市場(chǎng)處備案(市場(chǎng)處電話：xxxx-xxxxxxx);發(fā)現(xiàn)可疑購(gòu)買單位或個(gè)人的應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門匯報(bào)核實(shí)，同時(shí)不得向其銷售任何藥品;經(jīng)質(zhì)量管理部門核實(shí)確實(shí)可疑的應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門及公安機(jī)關(guān)。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇二
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。
2.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。
3.特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。
4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)，交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應(yīng)及時(shí)交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
8.建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細(xì)記錄處理過(guò)程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇三
1、為加強(qiáng)特殊藥品的管理，保障患者用藥安全、合理、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》特制定本制度。
2、本制度適用于特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用和銷毀。
3、特殊管理藥品的定義：主要是指以下國(guó)家有特殊管理要求的藥品：麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
4、特殊藥品的購(gòu)進(jìn)管理
(1)特殊藥品的采購(gòu)必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品采購(gòu)制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)特殊管理的藥品必須從省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。
5、特殊藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理
(1)特殊藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品驗(yàn)收制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)購(gòu)入的特殊藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。
(3)特殊藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有的標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)或警示說(shuō)明。
6、特殊藥品的儲(chǔ)存管理
(1)特殊藥品儲(chǔ)存管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品藥品應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行“五專“管理，毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應(yīng)符合管理規(guī)范，帳物相符，特殊藥品管理應(yīng)做到日清月結(jié)，庫(kù)房、藥房帳目與實(shí)物數(shù)量均應(yīng)一致。
(2)特殊藥品效期管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行，加強(qiáng)效期管理，做到先進(jìn)先出。
(3)特殊藥品的養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度》的規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)格控制藥品存放條件，嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書所列貯存條件存放。
7、特殊藥品的使用管理
(1)醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下，重視并堅(jiān)持合理行使藥師的審方權(quán)。
(2)藥師收到處方后應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)院處方管理和處方點(diǎn)評(píng)制度》的內(nèi)容對(duì)處方進(jìn)行審核，經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題，和處方醫(yī)師進(jìn)行溝通，妥善解決，并按照《醫(yī)院處方管理和處方點(diǎn)評(píng)制度》內(nèi)容進(jìn)行登記。
8、不合格特殊藥品的管理
(1)不合格特殊藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。
(2)銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。
9、麻醉藥品、精神藥品具體見(jiàn)醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。
10、醫(yī)療用毒性藥品具體見(jiàn)醫(yī)院《毒性藥品管理制度》。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇四
1. 特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射 性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊 管理。
2. 購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外，其它特殊管 理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專 用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。
3. 特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)衛(wèi)生局批 準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收， 并做好驗(yàn)收記錄。
4. 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉(cāng)庫(kù)的 保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng) 存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)第一文庫(kù)網(wǎng)療用毒性藥品要?jiǎng)?定倉(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5. 特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。 嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào) 配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)處方使用特殊管理藥品。
6. 麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療 用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容 器回收記錄。
7. 確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)(縣)以上 醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用 卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開(kāi)方配藥。
8. 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類 精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。 原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)， 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至 少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過(guò)程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用 后的廢物，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理。
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