保健食品與保健藥藥品的區(qū)別
保健食品與保健藥藥品的區(qū)別
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保健食品與保健藥藥品的區(qū)別
保健食品
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》自2016年7月1日正式施行，嚴(yán)格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站2016年3月4日下發(fā)通知，停止冬蟲夏草用于保健食品的試點(diǎn)工作。通知明確，2012年8月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》，從通知發(fā)布之日起停止執(zhí)行。
保健食品與一般食品的區(qū)別國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15901-1994一般食品定義為：可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)CODEXSTAN1:1985一般食品定義是：指供人類食用的，不論是加工、半加工或未加工任何物質(zhì)，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調(diào)制或處理過(guò)程中使用的任何物質(zhì);但不包括化妝品、煙草或只作藥物用的物質(zhì)。在GB16740-1997《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》將保健食品定義為：保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。
天藍(lán)色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍(lán)帽子標(biāo)志”。國(guó)家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定在影視、報(bào)刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報(bào)刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，直徑不得小于1厘米。
保健藥藥品
第一：生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件，都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查，并通過(guò)藥理、病理、病毒方面的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察，經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場(chǎng)。而保健品根本勿需經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)，可直接投入市場(chǎng)。這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥，不良反應(yīng)明確;屬于保健品的則不然。第二：生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥字號(hào))，必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號(hào))，則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。第三： 療效方面的區(qū)別。作為藥品，一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證，并通過(guò)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。第四：說(shuō)明書和廣告宣傳方面的不同。作為藥品，一定要有經(jīng)過(guò)SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說(shuō)明書，適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)，十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健品，說(shuō)明書不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格。所以消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí)，為確保安全，最好選擇SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品，購(gòu)買時(shí)看看是否附有詳細(xì)說(shuō)明書。在服用屬于藥品(藥字號(hào))的保健品前必須仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。
保健食品的原料組成有多種方式，近年來(lái)出現(xiàn)了以中草藥為原料的組成方式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對(duì)癥下藥以治療疾病?！渡褶r(nóng)本草》和《本草綱目》中說(shuō)：“上藥養(yǎng)命以應(yīng)天，無(wú)毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經(jīng)。”。南朝名醫(yī)陶弘景說(shuō)：“上品藥性，亦能遣疾。但勢(shì)力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草藥對(duì)人體保健和治病的精髓。