實驗動物飼養(yǎng)管理范文
實驗動物飼養(yǎng)管理范文
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實驗動物飼養(yǎng)管理范文1
衛(wèi)生系統(tǒng)實驗動物管理暫行條例
第一章 總則
第一條 凡衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)學實驗動物工作規(guī)劃，由衛(wèi)生部教司統(tǒng)一管理。
衛(wèi)生部科教司聘請有關專家組成醫(yī)學實驗動物學專題委員會作為衛(wèi)生部的咨詢機構，協(xié)助制定實驗動物規(guī)劃、管理條例，科研課題論證和科技成果審查等。
第二條 各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)科教處設專人主管實驗動物工作。并成立實驗動物管理委員會，由主管業(yè)務領導和實驗動物部門負責人組成。各基層也應建立相應的組織。
第三條 本條例所指的實驗動物包括用于科研、醫(yī)療、教學、檢驗、預防醫(yī)學等方面的雞、大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠、家兔、狗、貓、猴、豬和其他經(jīng)過實驗室培育的野生動物。
第四條 本管理條例適用于衛(wèi)生系統(tǒng)一切實驗動物的科研、生產(chǎn)、繁殖和使用過程，保證實驗動物的質量，同時保護使用動物和管理動物人員的健康和安全。
第二章 實驗動物的房舍設施和飼養(yǎng)管理
第五條 實驗動物的房舍設施要求。
1.實驗動物的生產(chǎn)和實驗部門應分開為獨立的建筑。包括工作人員更衣洗澡間、動物飼養(yǎng)室、洗刷消毒室、飼料儲藏室、墊料儲藏室和隔離檢疫室，糞便、污水、用過墊料、動物尸體和廢物應有安全處理設施。
有特殊要求的實驗動物如無菌動物、無特殊病原體動物(SP—F)、純系動物和裸鼠均應有符合特定要求的建筑設備、嚴格的衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。
2.動物室設施應有良好的換氣通風裝置和排水通道，室內六面光潔，設有防鼠防蟲和降溫防寒等設施。
3.貓、狗、猴等大型實驗動物的繁殖室或實驗室應有適當?shù)倪\動場地，可靠的鐵絲網(wǎng)或高墻和雙層門的設施，以防動物逃遁。
4.感染和放射性及其它危害性試驗的動物應嚴格按安全規(guī)定進行建筑，以防污染環(huán)境。
5.具有一定規(guī)模的實驗動物室建筑，周圍至少應有20米衛(wèi)生間隔區(qū)。
6.新建動物室的選址，工程設計等必須由上一級主管部門審核批準。
第六條 一般動物室的管理要求。
1.動物室應保持整齊、清潔、安靜，室內動物不能過密，每籠動物只數(shù)不能過多。
2.各動物室有其專用的工具，保持清潔，各種籠具要定期清洗消毒，墊料經(jīng)高溫或藥物消毒，及時更換。
3.動物實驗室和繁殖室室溫應相對穩(wěn)定。
大鼠小鼠18—22℃
豚鼠18—20℃
家兔15—18℃(戶外飼養(yǎng)不拘)
地鼠19—26℃
室內相對濕度以40—60%為宜，氨濃度20ppm以下，噪音在70分貝以內。
4.不同品種、品系的實驗動物和不同來源的動物原則上不準在同一室內飼養(yǎng)。
5.每個飼養(yǎng)室應有嚴格的生產(chǎn)繁殖，飼養(yǎng)和使用記錄，衛(wèi)生管理、消毒管理制度，每個動物籠必須有記錄卡片，育種群每只動物應有檔案，逐項填寫，字跡清楚。
6.繁殖動物應保持動物的健康，不準飼養(yǎng)有病(指有臨床證狀)的動物，嚴禁在飼養(yǎng)室內處死動物。
7.飼養(yǎng)室已發(fā)出的動物，不準回收飼養(yǎng)。
8.禁止非繁殖動物室的人員進入繁殖室。
第三章 實驗動物的工作人員
第七條 根據(jù)實驗動物室的不同規(guī)模和不同工作性質，配備一定數(shù)量飼養(yǎng)員和少數(shù)不同專業(yè)的科技人員如獸醫(yī)、病理、微生物、衛(wèi)生學、生理、生化、遺傳、育種等人員，在一個有一定規(guī)模的實驗動物繁殖室內，其負責人中必須有1—2人是從事實驗動物的專業(yè)人員。
1.實驗動物的工作人員必須不斷提高政治和業(yè)務水平，定期組織業(yè)務學習和經(jīng)驗技術交流。努力掌握現(xiàn)代實驗動物學知識和技術。
2.動物室技術工作人員的職稱按衛(wèi)生部規(guī)定的技術職稱條件考核晉級：技
工、技士、技師、主管技師、副主任技師和主任技師。
3.技工應具有初中以上的文化程度，并經(jīng)過三個月以上的實驗動物專業(yè)的培訓，懂得動物學、微生物學和飼養(yǎng)技術的一般知識。
4.實驗動物工作人員應帶頭遵守動物室的一切規(guī)章制度，工作操作守則(操作規(guī)程另定)。
5.實驗動物工作人員應每年體檢一次。如有傳染性肝炎，活動性肺結核，腸道傳染病和帶菌者，傳染性皮膚病者應調換工作。
6.對人畜共患的動物的傳染病必須采取有效措施，保證工作人員的健康和安全。
7.切實保障實驗動物工作人員的健康，應給予必要的勞動保護和與醫(yī)護人員一樣享受同等醫(yī)療保健津貼。
8.保持動物室工作人員的穩(wěn)定性，不宜隨意調動。
9.動物室工作人員應隨時檢查動物健康情況，如有異常應及時報告。
10.外來人員不得隨意進入動物室，如因參觀學習而必須進去，須經(jīng)業(yè)務領導同意并在指導下進入。
第四章 實驗動物的要求
第八條 常用實驗動物的品種按國際通用品種：
小鼠：NIH，C3H，BALB/C，615津白1，津白2。
大鼠：WistarS.D.
豚鼠：DunkinHartley。
家兔：新西蘭家兔，日本大耳白。
地鼠：金黃地鼠。
1985年使用以上品種品系。1986年起最低要求使用封閉群動物。
1.可按科研要求繁殖飼養(yǎng)特種的實驗動物品種品系。
2.科研、檢定要求使用同一來源生產(chǎn)的動物，各次試驗應注明來源。
3.外購實驗動物逐步做到從實驗動物中心或繁殖場購進。勿用來源不明的實驗動物。
第九條 鼓勵實驗動物的科技和繁育人員，選育出我國實驗動物的新品種和新品系，同時開發(fā)我國豐富的野生動物資源，定向馴化和培育成為實驗動物。對作出成果者給予表彰和獎勵。
第十條 引進國外動物之前，必須先對提供單位進行了解，作好準備后才能引進。引進后必須經(jīng)過2周以上的檢疫期，檢查病原微生物，證明健康無病后才能使用。
1.國外引進實驗動物應具有遺傳背景，動物檢查證明，品系的全名等資料。
2.各單位由國外引進實驗動物后，應向衛(wèi)生部委托的中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物中心登記。由中心定期向有關單位公布交流，以避免重復引進造成浪費及混亂。在必要時可請有繁殖條件的單位擴大生產(chǎn)，以便供應其他單位使用(原種)。
第五章 實驗動物的檢疫和傳染病的控制及處理
第十一條 凡外來實驗動物至少要經(jīng)過2周以上的隔離檢疫，以防傳染病的侵入。外觀無病征(必要時作相應的實驗室檢查陰性者)方能進入飼養(yǎng)繁殖室。
第十二條 動物發(fā)生疾病死亡應及時進行病理尸檢或具他實驗室的檢查，作出診斷，提出處理意見。必要時報告負責人及主管部門。
第十三條 有病動物不準作動物試驗，發(fā)生傳染病時，原則上全部銷毀。房屋、用具、籠架、墊料、衣帽鞋等必須進行徹底消毒，動物室封鎖一定時間后才能使用。
第十四條 實驗動物發(fā)生烈性傳染病流行時，應立即上報衛(wèi)生部實驗動物檢定中心，同時采取嚴格的隔離消毒措施，以免傳染病的蔓延。如有拖延或隱瞞不報者，所在單位要承擔責任。
第十五條 實驗動物的檢疫由實驗動物檢定中心制定。
第六章 飼料和飼喂
第十六條 為了保障實驗動物的營養(yǎng)和健康，保證動物的質量，必須供應實驗動物全價飼料。根據(jù)實驗動物品種和實驗不同，各種動物飼料必須有嚴格的配方，按一定操作規(guī)程加工制成成品。
1.飼料原料應為優(yōu)質的，不能使用發(fā)霉變質的糧食。防止野鼠、昆蟲、化學藥品和農(nóng)藥的污染。成品應放在塑料桶內，最長不宜超過2個月。置于低溫儲藏庫內，可適當延長保存期。
2.逐步推廣使用顆粒飼料以代替直接飼喂糧食和青綠飼料。
3.新鮮飼料，如水果、牛奶、牛肉必須冷藏(4℃—8℃)，新鮮蔬菜必須洗凈，涼干后再用。
4.飲水必須符合城市飲水衛(wèi)生的標準。水瓶定期消毒，防止堵塞或水管過大漏水。
5.必須定時定量飼喂實驗動物，禁用殘羹作為實驗動物飼料。
第七章 實驗動物的供應
第十七條 經(jīng)上級主管部門和實驗動物檢定部門的檢查確定的實
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驗動物中心或繁殖場，提供保質保量的實驗動物。
1.提供的方法可采用簽定合同，雙方互相保證，按計劃供應。
2.實驗動物的原種供應必須事先商定，按雙方協(xié)議供應。
3.實驗動物的遠途運輸供應，必須解決好運輸籠具，特別無菌動物及SPF動物的無菌狀況必須保證。
第八章 實驗動物檢定中心
第十八條 衛(wèi)生部確定衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所為實驗動物檢定中心(簡稱檢定中心)是衛(wèi)生部領導的一個實驗動物檢定機構。
1.指導和幫助衛(wèi)生部系統(tǒng)所屬的實驗動物的單位進行實驗動物微生物監(jiān)測，遺傳監(jiān)測和環(huán)境飼料污染的監(jiān)測，確保實驗動物的質量。
2.定期抽查實驗動物，發(fā)出檢查報告。幫助基層單位采取積極措施提高動物質量。
3.接受各單位申請監(jiān)測要求，作出監(jiān)測報告。
4.接受咨詢，收集實驗動物監(jiān)側資料進行分析，提出預防的措施。
5.監(jiān)測并指導各單位飼養(yǎng)合格的標準化的實驗動物。
6.為了加強管理提高實驗動物的質量，逐步達到標準化，衛(wèi)生部決定在北京、上海兩地試行合格證，北京由檢定中心和中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物中心共同負責。上海由衛(wèi)生部上海生物制品研究所實驗動物中心和上海市衛(wèi)生防疫站負責。
第九章 附則
第十九條 各實驗動物的繁殖、飼養(yǎng)、供應和實驗動物房應根據(jù)本實驗動物管理暫行條例，結合本單位的具體情況制定實施細則和建立健全各項管理制度，積累經(jīng)驗，建立一套完善的實驗動物管理規(guī)范。
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實驗動物管理條例
第一章 總 則
第一條 為了加強實驗動物的管理工作，保證實驗動物質量，適應科學研究、經(jīng)濟建設和社會發(fā)展的需要，制定本條例。
第二條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。
第三條 本條例適用于從事實驗動物的研究、保種、飼育、供應、應用、管理和監(jiān)督的單位和個人。
第四條 實驗動物的管理，應當遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工，有利于促進實驗動物科學研究和應用的原則。
第五條 國家科學技術委員會主管全國實驗動物工作。
省、自治區(qū)、直轄市科學技術委員會主管本地區(qū)的實驗動物工作。
國務院各有關部門負責管理本部門的實驗動物工作。
第六條 國家實行實驗動物的質量監(jiān)督和質量合格認證制度。具體辦法由國家科學技術委會另行制定。
第七條 實驗動物遺傳學、微生物學、營養(yǎng)學和飼育環(huán)境等方面的國家標準由國家技術監(jiān)督局制定。
第二章 實驗動物的飼育管理
第八條 從事實驗動物飼育工作的單位，必須根據(jù)遺傳學、微生物學、營養(yǎng)學和飼育環(huán)境方面的標準，定期對實驗動物進行質量監(jiān)測。各項作業(yè)過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應有完整、準確的記錄，并建立統(tǒng)計報告制度。
第九條 實驗動物的飼育室、實驗室應設在不同區(qū)域，并進行嚴格隔離。
實驗動物飼育室、實驗室要有科學的管理制度和操作規(guī)程。
第十條 實驗動物的保種、飼育應采用國內或國外認可的品種、品系，并持有效的合格證書。
第十一條 實驗動物必須按照不同來源，不同品種、品系和不同的實驗目的，分開飼養(yǎng)。
第十二條 實驗動物分為四級：一級，普通動物;二級，清潔動物;三級，無特定病原體動物;四級，無菌動物。
對不同等級的實驗動物，應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
第十三條 實驗動物必須飼喂質量合格的全價飼料。霉爛、變質、蟲蛀、污染的飼料，不得用于飼喂實驗動物。直接用作飼料的蔬菜、水果等，要經(jīng)過清洗消毒，并保持新鮮。
第十四條 一級實驗動物的飲水，應當符合城市生活飲水的衛(wèi)生標準。二、三、四級實驗動物的飲水，應當符合城市生活飲水的衛(wèi)生標準并經(jīng)滅菌處理。
第十五條 實驗動物的墊料應當按照不同等級實驗動物的需要，進行相應處理，達到清潔、干燥、吸水、無毒、無蟲、無感染源、無污染。
第三章 實驗動物的檢疫和傳染病控制
第十六條 對引入的實驗動物，必須進行隔離檢疫。
為補充種源或開發(fā)新品種而捕捉的野生動物，必須在當?shù)剡M行隔離檢疫，并取得動物檢疫部門出具的證明。野生動物運抵實驗動物處所，需經(jīng)再次檢疫，方可進入實驗動物飼育室。
第十七條 對必須進行預防接種的實驗動物，應當根據(jù)實驗要求或者按照《家畜家禽防疫條例》的有關規(guī)定，進行預防接種，但用作生物制品原料的實驗動物除外。
第十八條 實驗動物患病死亡的，應當及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。
實驗動物患有傳染性疾病的，必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療。對可能被傳染的實驗動物，進行緊急預防接種，對飼育室內外可能被污染的區(qū)域采取嚴格消毒措施，并報告上級實驗動物管理部門和當?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫單位，采取緊急預防措施，防止疫病蔓延。
第四章 實驗動物的應用
第十九條 應用實驗動物應當根據(jù)不同的實驗目的，選用相應的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成果，應當把應用合格實驗動物作為基本條件。應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結果無效，所生產(chǎn)的制品不得使用。
第二十條 供應用的實驗動物應當具備下列完整的資料：
(一)品種、品系及亞系的確切名稱;
(二)遺傳背景或其來源;
(三)微生物檢測狀況;
(四)合格證書;
(五)飼育單位負責人簽名。
無上述資料的實驗動物不得應用。
第二十一條 實驗動物的運輸工作應當有專人負責。實驗動物的裝運工具應當安全、可靠。不得將不同品種、品系或者不同等級的實驗動物混合裝運。
第五章 實驗動物的進口與出口管理
第二十二條 從國外進口作為原種的實驗動物，應附有飼育單位負責人簽發(fā)的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。
無上述資料的實驗動物不得進口和應用。
第二十三條 實驗動物工作單位從國外進口實驗動物原種，必須向國家科學技術委員會指定的保種、育種質量監(jiān)控單位登記。
第二十四條 出口實驗動物，必須報國家科學技術委員會審批。經(jīng)批準后，方可辦理出口手續(xù)。
出口應用國家重點保護的野生動物物種開發(fā)的實驗動物，必須按照國家的有關規(guī)定，取得出口許可證后，方可辦理出口手續(xù)。
第二十五條 進口、出口實驗動物的檢疫工作，按照《中華人民共和國進出口動植物檢疫條例》的規(guī)定辦理。
第六章 從事實驗動物工作的人員
第二十六條 實驗動物工作單位應當根據(jù)需要，配備科技人員和經(jīng)過專業(yè)培訓的飼育人員。各類人員都要遵守實驗動物飼育管理的各項制度，熟悉、掌握操作規(guī)程。
第二十七條 地方各級實驗動物工作的主管部門，對從事實驗動物工作的各類人員，應當逐步實行資格認可制度。
第二十八條 實驗動物工作單位對直接接觸實驗動物的工作人員，必須定期組織體格檢查。對患有傳染性疾病，不宜承擔所做工作的人員，應當及時調換工作。
第二十九條 從事實驗動物工作的人員對實驗動物必須愛護，不得戲弄或虐待。
第七章 獎勵與處罰
第三十條 對長期從事實驗動物飼育管理，取得顯著成績的單位或者個人，由管理實驗動物工作的部門給予表彰或獎勵。
第三十一條 對違反本條例規(guī)定的單位，由管理實驗動物工作的部門視情節(jié)輕重，分別給予警告、限期改進、責令關閉的行政處罰。
第三十二條 對違反本條例規(guī)定的有關工作人員，由其所在單位視情節(jié)輕重，根據(jù)國家有關規(guī)定，給予行政處分。
第八章 附 則
第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國務院有關部門，可以根據(jù)本條例，結合具體情況，制定實施辦法。
軍隊系統(tǒng)的實驗動物管理工作參照本條例執(zhí)行。
第三十四條 本條例由國家科學技術委員會負責解釋。
第三十五條 本條例自發(fā)布之日起施行。
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實驗動物質量管理辦法
第一章 總則 第一條 為加強全國實驗動物質量管理，建立和完善全國實驗動物質量監(jiān)測體系，保證實驗動物和動物實驗的質量，適應科學研究、經(jīng)濟建設、社會發(fā)展和對外開放的需要，根據(jù)《實驗動物管理條例》，制定本辦法。
第二條 全國執(zhí)行統(tǒng)一的實驗動物質量國家標準。尚未制定國家標準的，可依次執(zhí)行行業(yè)或地方標準。
第三條 全國實行統(tǒng)一的實驗動物質量管理制度。
第四條 本辦法適用于從事實驗動物研究、保種、繁育、飼養(yǎng)、供應、使用、檢測以及動物實驗等一切與實驗動物有關的領域和單位。第二章 國家實驗動物種子中心 第五條 實驗動物品種、品系的維持，是保證實驗動物質量和科研水平的重要條件。建立國家實驗動物種子中心的目的，在于科學地保護和管理我國實驗動物資源，實現(xiàn)種質保證。
國家實驗動物種子中心的主要任務是：引進、收集和保存實驗動物品種、品系;研究實驗動物保種新技術;培育實驗動物新品種、品系;為國內外用戶提供標準的實驗動物種子。
第六條 國家實驗動物種子中心是一個網(wǎng)絡體系，由各具體品種的實驗動物種子中心共同組成。
實驗動物種子中心，從有條件的單位擇優(yōu)建立。這些單位必須具備下列基本條件：
1.長期從事實驗動物保種工作;
2.有較強的實驗動物研究技術力量和基礎條件;
3.有合格的實驗動物繁育設施和檢測儀器;
4.有突出的實驗動物保種技術和研究成果。
第七條 實驗動物種子中心的申請、審批，按照以下程序執(zhí)行。
凡經(jīng)多數(shù)專家推薦的、具備上述基本條件的單位，均可填寫《國家實驗動物種子中心申請書》并附相關資料，由各省(自治區(qū)、直轄市)科委或行業(yè)主管部門，報國家科委。
國家科委接受申請后，組織專家組，對申請單位進行考察和評審。評審結果報國家科委批準后，即為實驗動物種子中心。
實驗動物種子中心受各自的主管部門領導，業(yè)務上接受國家科委的指導和監(jiān)督。
第八條 國家實驗動物種子中心，統(tǒng)一負責實驗動物的國外引種和為用戶提供實驗動物種子。其國際交流與技術合作需報國家科委審批。其他任何單位，如確有必要，也可直接向國外引進國內沒有的實驗動物品種、品系，供本單位做動物實驗，但不得作為實驗動物種子向用戶提供。第三章 實驗動物生產(chǎn)和使用許可證 第九條 實驗動物生產(chǎn)和使用，實行許可證制度。實驗動物生產(chǎn)和使用單位，必須取得許可證。
實驗動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實驗動物繁育和商業(yè)性經(jīng)營的單位。
實驗動物使用許可證，適用于從事動物實驗和利用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。
第十條 從事實驗動物繁育和商業(yè)性經(jīng)營的單位，取得生產(chǎn)許可證，必須具備下列基本條件：
1.實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心，遺傳背景清楚，質量符合國家標準;
2.生產(chǎn)的實驗動物質量符合國家標準;
3.具有保證實驗動物質量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設施及檢測手段;
4.使用的實驗動物飼料符合國家標準;
5.具有健全有效的質量管理制度;
6.具有保證正常生產(chǎn)和保證動物質量的專業(yè)技術人員、熟練技術工人及檢測人員，所有人員持證上崗;
7.有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十一條 從事動物實驗和利用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位，取得使用許可證必須具備下列基本條件：
1.使用的實驗動物，必須有合格證;
2.實驗動物飼育環(huán)境及設施符合國家標準;
3.實驗動物飼料符合國家標準;
4.有經(jīng)過專業(yè)培訓的實驗動物飼養(yǎng)和動物實驗人員;
5.具有健全有效的管理制度;
6.有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十二條 實驗動物生產(chǎn)、使用許可證的申請、審批，按照以下程序執(zhí)行。
各申請許可證的單位可向所在省(自治區(qū)、直轄市)科委提交申請書，并附上由國家認可的檢測機構出具的檢測報告及相關資料。檢測機構，可由各申請單位自行選擇。
各省(自治區(qū)、直轄市)科委負責受理許可證申請，并進行考核和審批。凡通過批準的，由國家科委授權省(自治區(qū)、直轄市)科委發(fā)給實驗動物生產(chǎn)許可證或實驗動物使用許可證。
實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物使用許可證由國家科委統(tǒng)一制定，全國有效。
第十三條 取得許可證的單位，必須接受每年的復查。復查合格者，許可證繼續(xù)有效;任何一項條件復查不合格的，限期三個月進行整改，并接受再次復查。如仍不合格，取消其實驗動物生產(chǎn)或使用資格，由發(fā)證部門收回許可證，但在條件具備時，可重新提出申請。
第十四條 對實驗動物生產(chǎn)、使用單位的每年復查，由省(自治區(qū)、直轄市)科委組織實施。每年的復查結果報國家科委備案。
第十五條 取得許可證的實驗動物生產(chǎn)單位，必須對飼養(yǎng)、繁育的實驗動物按有關國家標準進行質量檢測。出售時應提供合格證。合格證必須標明：實驗動物生產(chǎn)許可證號;品種、品系的確切名稱;級別;遺傳背景或來源;微生物及寄生蟲檢測狀況，并有單位負責人簽名。
第十六條 實驗動物生產(chǎn)單位，供應或出售不合格實驗動物，或者合格證內容填寫不實的，視情節(jié)輕重，可予以警告處分或吊銷許可證;給用戶造成嚴重后果的，應承擔經(jīng)濟和法律責任。
第十七條 未取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，一律不準飼養(yǎng)、繁育和經(jīng)營實驗動物。
未取得實驗動物使用許可證的單位，進行動物實驗和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實驗動物，一律視為不合格。第四章 檢測機構 第十八條 實驗動物質量檢測機構，分國家和省兩級管理。
各級實驗動物檢測機構以國家標準(GB/T15481)“校準和檢驗實驗室能力的通用要求”為基本條件。必須是實際從事檢測活動的相對獨立實體;不能從事實驗動物商業(yè)性飼育經(jīng)營活動;具有合理的人員結構，中級以上技術職稱人員比例不得低于全部技術人員的50%;有檢測所需要的儀器設備和專用場所。
實驗動物質量檢測機構必須取得中國實驗室國家認可委員會的認可，并遵守有關規(guī)定。
第十九條 國家實驗動物質量檢測機構設在實驗動物遺傳、微生物、寄生蟲、營養(yǎng)及環(huán)境設施方面具有較高技術水平的單位，受國務院有關部門或有關省(自治區(qū)、直轄市)科技主管部門領導，業(yè)務上接受國家科技指導和監(jiān)督。
第二十條 國家實驗動物質量檢測機構是實驗動物質量檢測、檢驗方法和技術的研究機構，實驗動物質量檢測人員的培訓機構和具有權威性的實驗動物質量檢測服務機構。其主要任務是：開展實驗動物及相關條件的檢測方法、檢測技術研究;培訓實驗動物質量檢測人員;接受委托對省級實驗動物質量檢測機構的設立進行審查和年度檢查;提供實驗動物質量檢測和仲裁檢驗服務;進行國內外技術交流與合作。
第二十一條 國家實驗動物質量檢測機構申請、審批，按照以下程序執(zhí)行。
符合上述基本條件的單位，均可填寫《國家實驗動物質量檢測機構申請書》，并附相關資料，由各省(自治區(qū)、直轄市)科委或行業(yè)主管部門，報國家科委。
國家科委接受申請后，組織專家組對申請單位進行考核和評審，評審結果報國家科委批準后，即為國家實驗動物質量檢測機構。
第二十二條 省級實驗動物質量檢測機構主要從事實驗動物質量的檢測服務，依隸屬關系受所屬主管部門領導。
第二十三條 省級實驗動物質量檢測機構的申請、審批，按照以下程序執(zhí)行。
符合上述基本條件的單位，可向省(自治區(qū)、直轄市)科委提出申請，填寫《實驗動物質量檢測機構申請書》，并附相關資料。
省(自治區(qū)、直轄市)科委委托國家實驗動物質量檢測機構，對申請單位按實驗動物質量檢測機構基本條件進行審查(或考試)，并提出審查報告。凡審查合格者，經(jīng)省(自治區(qū)、直轄市)科委批準并報國家科委備案，即為省級實驗動物質量檢測機構。
第二十四條 國家實驗動物質量檢測機構每兩年要接受國家科委組織的專家組的檢查。省級實驗動物質量檢測機構每年要接受國家實驗動物質量檢測機構的檢查(或考試)。檢查不合格者，限期三個月進行整改，并再次接受復查，如仍不合格，側停止其實驗動物質量檢測資格。第五章 附則 第二十五條 本辦法由國家科委負責解釋。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起生效實施。
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