浙江省實驗動物管理辦法
在生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，幾乎所有的研究都要用到實驗動物，如借助實驗動物去研究人類各種疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律和治療措施。下文是浙江省實驗動物管理辦法，歡迎閱讀!
浙江省實驗動物管理辦法全文
第一章總則
第一條為了規(guī)范實驗動物管理工作，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，維護公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條本辦法所稱的實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定和其他科學(xué)實驗的動物。
第三條本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物的生產(chǎn)、使用及其監(jiān)督管理，適用本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
實驗動物的生產(chǎn)，包括實驗動物的保種、繁育、飼養(yǎng)、供應(yīng)、經(jīng)營等活動。
實驗動物的使用，包括科學(xué)研究、教學(xué)、檢定和以實驗動物為原料或者載體的產(chǎn)品生產(chǎn)等活動。
第四條實驗動物管理工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、分工合理、市場規(guī)范、資源共享的原則。
第五條省科學(xué)技術(shù)行政主管部門(以下簡稱省科技部門)主管全省實驗動物工作。具體工作可以由省科技部門委托省實驗動物管理辦公室負(fù)責(zé)。
市、縣(市、區(qū))科技部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好本行政區(qū)域的實驗動物管理工作。
第六條縣級以上人民政府衛(wèi)生、教育、質(zhì)量技監(jiān)、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、工商等有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實驗動物管理工作。
第七條鼓勵、支持實驗動物的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和實驗動物科學(xué)知識的推廣、普及。
第二章生產(chǎn)與使用管理
第八條從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當(dāng)取得實驗動物生產(chǎn)許可證。申領(lǐng)實驗動物生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)實驗動物的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備符合國家對不同等級實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)要求，具有保證實驗動物質(zhì)量的基本檢測手段;
(二)實驗動物飼料、墊料、籠具、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求;
(三)有保證實驗動物質(zhì)量和正常生產(chǎn)需要的專業(yè)人員;
(四)有健全有效的質(zhì)量管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
(五)實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心或者國家認(rèn)可的保種單位、種源單位;
(六)試生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
第九條申領(lǐng)實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)向省科技部門提出申請。省科技部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)審查完畢，對符合本辦法第八條第(一)項至第(四)項規(guī)定條件的，通知其試生產(chǎn);對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人。
實驗動物試生產(chǎn)結(jié)束后，試生產(chǎn)單位和個人應(yīng)當(dāng)向省科技部門提出驗收申請。省科技部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi)組織驗收，對符合本辦法第八條第(五)項、第(六)項規(guī)定條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定;對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人。
第十條從事實驗動物使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)取得實驗動物使用許可證。申領(lǐng)實驗動物使用許可證應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)實驗動物使用環(huán)境、設(shè)施設(shè)備符合國家對不同等級實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)要求;
(二)實驗動物飼料、墊料、籠具、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求;
(三)有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實驗動物飼養(yǎng)人員和動物實驗人員;
(四)有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
第十一條申領(lǐng)實驗動物使用許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)向省科技部門提出申請。省科技部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)會同有關(guān)主管部門組織審查，作出是否準(zhǔn)予許可的決定，并書面告知申請人。
第十二條實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證有效期為五年。需要延續(xù)有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿60日前，向省科技部門提出申請。省科技部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序辦理。
第十三條從事實驗動物保種、繁育的單位和個人應(yīng)當(dāng)使用國內(nèi)、國際認(rèn)可的品種、品系和繁育方法。
為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者因科學(xué)研究需要捕捉、引進(jìn)野生動物的，應(yīng)當(dāng)按照野生動物保護法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。
第十四條實驗動物運輸工作應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。運輸實驗動物的工具和籠具，應(yīng)當(dāng)符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
不同品種、品系、性別和等級的實驗動物不得在同一籠具內(nèi)混合裝運。
第十五條從事動物實驗的單位和個人應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實驗?zāi)康模褂梅舷鄳?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物、實驗設(shè)施設(shè)備及飼料、籠具等相關(guān)產(chǎn)品;使用的實驗動物應(yīng)當(dāng)來源于具有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，并附有質(zhì)量合格證明。
第十六條涉及實驗動物的科研課題申報、科研成果驗收、檢定和以實驗動物為原料或者載體的產(chǎn)品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)把使用合格實驗動物和相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施、設(shè)備作為基本條件。
第十七條未取得實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個人從事實驗動物生產(chǎn)、使用的，或者已取得實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個人未按照許可條件、范圍和要求從事實驗動物生產(chǎn)、使用的，其取得的動物實驗結(jié)果無效，科研課題不予立項，科研成果不予驗收、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售、使用。
第十八條實驗動物的進(jìn)出口管理按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章質(zhì)量與防疫管理
第十九條實驗動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實行分級分類管理。
實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);國家、行業(yè)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
第二十條從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、營養(yǎng)學(xué)的要求和生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等方面的標(biāo)準(zhǔn)，定期對實驗動物進(jìn)行質(zhì)量檢測。各項操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄。
第二十一條從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人供應(yīng)或者銷售實驗動物時，應(yīng)當(dāng)出示實驗動物生產(chǎn)許可證，并提供質(zhì)量合格證明。
質(zhì)量合格證明應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實驗動物的名稱、規(guī)格、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期、許可證號;單位提供的，由單位負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章;個人提供的，由個人簽名蓋章。
第二十二條從事實驗動物質(zhì)量及相關(guān)環(huán)境設(shè)施條件檢測的檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)質(zhì)量技監(jiān)部門計量認(rèn)證合格。
檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程，依法出具檢測報告。
第二十三條從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定和實驗動物的特殊要求，做好實驗動物疫病預(yù)防工作。
第二十四條合法捕獲的野生動物作為實驗動物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)捕獲地動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫合格，并在進(jìn)入實驗動物飼養(yǎng)前，再次隔離觀察。
家畜家禽等作為實驗動物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)輸出地動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫合格，并在進(jìn)入實驗動物飼養(yǎng)前，再次隔離觀察。
第二十五條從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人發(fā)現(xiàn)實驗動物染疫、疑似染疫或者染有人畜共患疾病的，應(yīng)當(dāng)按照動物防疫法律、法規(guī)的規(guī)定，立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、衛(wèi)生行政主管部門和科技部門報告，并采取隔離等控制措施，防止疫情擴散。發(fā)生重大實驗動物疫情的，應(yīng)當(dāng)按照國家和省有關(guān)規(guī)定，立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。
第四章生物安全與動物福利
第二十六條從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)生物安全管理的規(guī)定，建立健全安全管理制度，采取有效措施，預(yù)防和控制實驗室感染，防止可能危及人體健康、公共衛(wèi)生安全和生態(tài)安全的實驗動物流失及病原體泄漏。
病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動物實驗，應(yīng)當(dāng)在符合安全標(biāo)準(zhǔn)的實驗設(shè)施和設(shè)備內(nèi)進(jìn)行，并按照生物安全等級和其他有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類管理。
實驗動物尸體及廢棄物等應(yīng)當(dāng)經(jīng)無害化處理，防止污染環(huán)境。不得將使用后的實驗動物流入消費市場。
第二十七條從事實驗動物基因修飾研究，按照國家有關(guān)基因工程安全管理的規(guī)定執(zhí)行。
第二十八條從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)善待實驗動物，維護動物福利，不得戲弄、虐待實驗動物;按照科學(xué)、合理、人道的要求，盡量減少實驗動物使用量，減輕被處置動物的痛苦。鼓勵開展動物實驗替代方法的研究與使用。
動物實驗涉及具體倫理問題的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五章從事實驗動物工作的單位和人員
第二十九條從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)加強對實驗動物工作的管理;其設(shè)立的實驗動物管理機構(gòu)負(fù)責(zé)實驗動物工作的日常管理、項目管理和動物實驗的倫理審查。
第三十條從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格，持證上崗。
從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)加強對工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點和專業(yè)水平，及時組織專業(yè)人員參加相關(guān)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評定、晉升活動;組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。
第三十一條從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)采取防護措施，保障工作人員的健康與安全;對健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整其工作崗位。
第六章監(jiān)督管理
第三十二條省科技部門應(yīng)當(dāng)建立健全監(jiān)督檢查制度，加強對實驗動物生產(chǎn)、使用單位和個人的生產(chǎn)、使用情況的監(jiān)督檢查，將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄并公布。
第三十三條省科技部門實施監(jiān)督檢查時，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和個人的生產(chǎn)、使用場所調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。被檢查單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
第三十四條省科技部門應(yīng)當(dāng)建立健全舉報制度，公布舉報方式，受理、核實公眾舉報;對違法從事實驗動物生產(chǎn)、使用的行為，應(yīng)當(dāng)依法及時組織處理。
第三十五條省科技部門應(yīng)當(dāng)建立健全信用管理制度，公布被許可的實驗動物生產(chǎn)、使用單位和個人的有關(guān)信息，便于公眾查詢和監(jiān)督。
第三十六條省衛(wèi)生、教育、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、林業(yè)等有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)協(xié)助省科技部門做好本行業(yè)(系統(tǒng))實驗動物和動物實驗管理的指導(dǎo)和監(jiān)督工作。
第七章法律責(zé)任
第三十七條違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有行政處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十八條未取得實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證，從事實驗動物生產(chǎn)、使用的，由省科技部門責(zé)令其停止違法行為，予以關(guān)閉，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第三十九條取得實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個人，未按照許可條件、范圍和要求從事實驗動物生產(chǎn)、使用的，由省科技部門責(zé)令其限期改正，給予警告，并處2000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;拒不改正的，予以關(guān)閉。
第四十條偽造、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的，由省科技部門收繳許可證，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;違反治安管理規(guī)定的，由公安機關(guān)依法予以查處。
第四十一條違反本辦法第十四條、第二十條、第二十一條規(guī)定的，由省科技部門責(zé)令改正，給予警告，并可以對實驗動物生產(chǎn)、使用單位和個人處2000元以上2萬元以下的罰款。
第四十二條違反本辦法第二十六條規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法予以撤職或者開除。
第四十三條省科技部門及其他有關(guān)部門的工作人員有下列行為之一的，由有權(quán)機關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：
(一)違法實施行政許可的;
(二)不依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)的;
(三)違法實施行政處罰的;
(四)其他玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的行為。
第四十四條違反本辦法規(guī)定的行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八章附則
第四十五條本辦法自2009年10月1日起施行。
實驗動物的基本內(nèi)容
實驗動物是人工飼養(yǎng)，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定及其科學(xué)實驗的動物。
實驗動物學(xué)的基本內(nèi)容
1、實驗動物育種學(xué)：實驗動物育種學(xué)主要研究實驗動物遺傳改良和遺傳控制，以及野生動物和家畜的實驗動物化。2、實驗動物醫(yī)學(xué)：實驗動物醫(yī)學(xué)專門研究實驗動物疾病的診斷、治療、預(yù)防以及它在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里如何應(yīng)用的科學(xué)。
3、比較醫(yī)學(xué)：比較研究所有動物(包括人的)基本生命現(xiàn)象的異同。
4、實驗動物生態(tài)學(xué)：研究實驗動物生存的環(huán)境與條件，如動物房舍、動物設(shè)施、通風(fēng)、溫度、濕度、光照、噪聲、籠具、飼料、飲水以及各種墊料等。
5、動物實驗技術(shù)：研究動物實驗時的各種操作技術(shù)和實驗方法，也包括實驗動物本身的飼養(yǎng)管理技術(shù)和各種監(jiān)測技術(shù)等。
猜您感興趣：