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司帕沙星片說明書

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司帕沙星片說明書

  司帕沙星片(世保扶)用于由敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)感染,腸道感染,膽道感染,泌尿生殖系統(tǒng)感染,皮膚、軟組織感染,口腔科感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的司帕沙星片說明書,歡迎閱讀。

  司帕沙星片商品介紹

  通用名:司帕沙星片

  生產(chǎn)廠家: 山西天豐世保扶制藥有限責(zé)任公司

  批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10980257

  藥品規(guī)格: 0.1g*8片

  藥品價格:¥12元

  司帕沙星片說明書

  【通用名稱】司帕沙星片

  【商品名稱】司帕沙星片(世保扶)

  【英文名稱】SparfloxacinTablets

  【拼音全碼】SiPaShaXingPian(ShiBaoFu)

  【主要成份】司帕沙星片(世保扶)化學(xué)成分為司巴沙星?;瘜W(xué)名稱為5-氨基-1-環(huán)丙基-7-(順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。

  分子式:C19H22F2N4O3

  分子量:392.41

  【性狀】司帕沙星片(世保扶)為黃色或淡黃色片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】司帕沙星片(世保扶)可用于由敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)感染,腸道感染,膽道感染,泌尿生殖系統(tǒng)感染,皮膚、軟組織感染,口腔科感染。

  【規(guī)格型號】0.1g*8s

  【用法用量】口服,成人一次0.1~0.3g,多不超過0.4g,一日1次,療程一般5~10日,可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。

  【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng)反應(yīng):如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘血便、口腔炎等。2.過敏應(yīng):如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應(yīng)、充血等。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭昏、煩燥、失眠痙攣、震顫等。4.實驗室檢查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白和血小板降低等;國外有QT輕度延長的報告。5.其他:偶見肌腱炎、假膜性腸炎間質(zhì)性肺炎休克過敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖麻木感、不舒服感、疲倦感等。

  【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

  【注意事項】1.光敏患者慎用或禁用。2.用藥期間,應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生,如皮疹、瘙癢、水皰等,必須立即停藥,并給予適當(dāng)治療。3.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。4.有癲癇及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。5.可能有QT延長的患者,如心臟病患者(心律失常缺血性心臟病等)、低鉀血癥低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應(yīng)慎用司帕沙星片(世保扶)。6.高齡者慎用本藥,若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。7.與牛奶、食物同服不影響司帕沙星片(世保扶)的吸收。8.服用司帕沙星片(世保扶)后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。

  【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

  【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

  【藥物相互作用】1.同依諾沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星一樣,司帕沙星片(世保扶)與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用時,罕有引起痙攣的報告。2.司帕沙星片(世保扶)與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時,可降低司帕沙星片(世保扶)的吸收,從而降低療效,若需服用應(yīng)間隔4小時。3.司帕沙星片(世保扶)與茶堿、咖啡因、法華林、西米替丁合用時不影響后者血漿濃度。4.司帕沙星片(世保扶)與地高辛、丙磺舒合用不影響司帕沙星片(世保扶)的藥代動力學(xué)。5.服用司帕沙星片(世保扶)4小時后才可服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。6.司帕沙星片(世保扶)不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅霉素、噴他脒、吩噻嗪、三環(huán)類抗憂郁藥、丙吡胺、胺碘酮合用。

  【藥物過量】司帕沙星片(世保扶)過量無已知的解毒劑。若過量,醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測患者情況,并用ECG監(jiān)測QTc,5天內(nèi)避免接觸日光、暴曬。嚙齒動物口服司帕沙星片(世保扶)5000mg/kg、狗口服司帕沙星片(世保扶)600mg/kg后觀察14天未見死亡,但嚙齒動物出現(xiàn)腹瀉,狗出現(xiàn)活動度降低、嘔吐、流涎、震顫。

  【藥理毒理】1.藥理學(xué):司帕沙星片(世保扶)為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥,對革蘭陽性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用;對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。司帕沙星片(世保扶)還對支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。司帕沙星片(世保扶)的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。2.毒理學(xué):小鼠、大鼠按體表面積口服司帕沙星片(世保扶),劑量為人用劑量(400mg)的3.5~6.2倍,共104周,未見致癌作用。司帕沙星片(世保扶)對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用,但對沙門菌株TA102有致突變作用,會引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理;體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國鼠肺細(xì)胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服司帕沙星片(世保扶)為人用劑量(400mg)的15.4倍,對其生育力、生殖力無明顯影響。

  【藥代動力學(xué)】健康成人空腹單次口服司帕沙星片(世保扶)0.4g,服藥后4小時左右達(dá)血藥峰濃度(Cmax),血消除半衰期(t1/2?)約為16小時左右,口服后主要在小腸吸收,在胃內(nèi)幾乎不吸收。司帕沙星片(世保扶)血漿蛋白結(jié)合率為42%~44%。高齡者單次口服150mg,血藥峰濃度(Cmax)為1.72μg/mL,平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時左右。司帕沙星片(世保扶)口服吸收后體內(nèi)分布廣泛,主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍);其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍);再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7~0.8倍);低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服司帕沙星片(世保扶)200mg后72小時,用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄,51%以原形藥物從糞便中排泄。

  【貯藏】室溫保存。

  【包裝】鋁塑包裝,8片/板。

  【有效期】36月

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005版二部

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10980257

  【生產(chǎn)企業(yè)】山西天豐世保扶制藥有限責(zé)任公司

  司帕沙星片(世保扶)的功效與作用司帕沙星片(世保扶)用于由敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)感染,腸道感染,膽道感染,泌尿生殖系統(tǒng)感染,皮膚、軟組織感染,口腔科感染。

  司帕沙星片服用常見問題

  問:司帕沙星片(世保扶)有什么功效呢?

  答:用于由敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)感染,腸道感染,膽道感染,泌尿生殖系統(tǒng)感染,皮膚、軟組織感染,口腔科感染。

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