氧氟沙星片說(shuō)明書(shū)
氧氟沙星片說(shuō)明書(shū)
氧氟沙星片(泰利必妥)主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。包括內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的氧氟沙星片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
氧氟沙星片商品介紹
通用名：氧氟沙星片
生產(chǎn)廠(chǎng)家: 第一三共制藥(北京)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023106
藥品規(guī)格：10片
藥品價(jià)格：￥45元
氧氟沙星片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】氧氟沙星片
【商品名稱(chēng)】氧氟沙星片(泰利必妥)
【英文名稱(chēng)】OfloxacinTablets
【拼音全碼】yangfushaxingpian(tailibituo)
【主要成份】氧氟沙星。
分子式：C18H20FN3O4
分子量：361.38
【性狀】氧氟沙星片(泰利必妥)為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類(lèi)白色或微黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。包括內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人。
【規(guī)格型號(hào)】10s
【用法用量】口服。成人一次0.2～0.3g，一日2次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
【禁忌】對(duì)氧氟沙星片(泰利必妥)及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.氧氟沙星片(泰利必妥)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4.應(yīng)用氧氟沙星片(泰利必妥)時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【兒童用藥】氧氟沙星片(泰利必妥)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但氧氟沙星片(泰利必妥)用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因氧氟沙星片(泰利必妥)部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用氧氟沙星片(泰利必妥)時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低氧氟沙星片(泰利必妥)在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。氧氟沙星片(泰利必妥)對(duì)茶堿的代謝影響雖較小，但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。3.氧氟沙星片(泰利必妥)與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4.氧氟沙星片(泰利必妥)與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。5.丙磺舒可減少氧氟沙星片(泰利必妥)自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因氧氟沙星片(泰利必妥)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.氧氟沙星片(泰利必妥)可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少氧氟沙星片(泰利必妥)口服吸收，不宜合用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】氧氟沙星片(泰利必妥)具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。氧氟沙星片(泰利必妥)對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，相對(duì)生物利用度達(dá)95%～100%。血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。食物對(duì)氧氟沙星片(泰利必妥)的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥濃度(Css)約給藥后第3天達(dá)到。血消除半衰期(t1/2β)約為4.7～7.0小時(shí)，蛋白結(jié)合率為20%～25%。氧氟沙星片(泰利必妥)吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度而達(dá)有效水平。氧氟沙星片(泰利必妥)尚可通過(guò)胎盤(pán)屏障。氧氟沙星片(泰利必妥)主要以原形自腎排泄，少量(3%)在肝內(nèi)代謝?？诜?4小時(shí)內(nèi)尿中排出給藥量的75%～90%，尿中代謝物很少。氧氟沙星片(泰利必妥)以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時(shí)和48小時(shí)內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。氧氟沙星片(泰利必妥)也可通過(guò)乳汁分泌。
【貯藏】避光，密封保存。
【包裝】10片/板/盒，鋁塑泡罩包裝。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20023106
【生產(chǎn)企業(yè)】第一三共制藥(北京)有限公司
氧氟沙星片(泰利必妥)的功效與作用氧氟沙星片(泰利必妥)主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。包括內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人。
氧氟沙星片使用常見(jiàn)問(wèn)題
副作用是指藥物在正常用法、用量下出現(xiàn)的與治療作用無(wú)關(guān)的作用，它屬于藥物的固有效應(yīng)。氧氟沙星片作為抗菌藥，被廣泛使用，療效好，受到廣大患者的好評(píng)，那么，氧氟沙星片有什么副作用?
氧氟沙星片通過(guò)抑制DNA螺旋酶活性，起到抑菌殺菌的作用，對(duì)革蘭氏陰性菌、陽(yáng)性菌和部分厭氧菌均有較強(qiáng)的抗菌作用。主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。適用于內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人。氧氟沙星片的副作用有：
1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng)： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。
4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
服用氧氟沙星片需注意的是腎功能減退者，需根據(jù)腎功能高速華僑藥劑量，應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥，肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
氧氟沙星片臨床應(yīng)用廣泛，療效顯著，另外口服吸收完全，相對(duì)生物利用度達(dá)95%～100%。在使用藥品的時(shí)候還是要注意氧氟沙星片的注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。具體的可以參考氧氟沙星片說(shuō)明書(shū)，做到科學(xué)合理的用藥。
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