鹽酸氮卓斯汀片說明書

　　鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治療過敏性鼻炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸氮卓斯汀片說明書，歡迎閱讀。

　　鹽酸氮卓斯汀片商品介紹

　　通用名：鹽酸氮卓斯汀片

　　生產(chǎn)廠家: 貴州云峰藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041030

　　藥品規(guī)格：2mg*12片

　　藥品價格：￥37.5元

　　鹽酸氮卓斯汀片說明書

　　【通用名稱】鹽酸氮卓斯汀片

　　【商品名稱】鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)

　　【英文名稱】AzelastineHydrochlorideTablets

　　【拼音全碼】YanSuanDanZhuoSiTingPian(MinQi)

　　【主要成份】主要成分為：鹽酸氮卓斯汀。化學(xué)名為：4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽。

　　分子式：C22H25Cl2N3O

　　分子量：418.4

　　【性狀】鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色或類白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療過敏性鼻炎。

　　【規(guī)格型號】2mg*12s

　　【用法用量】每次1mg，于早飯后和就寢前一日口服兩次，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】根據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在及其稀少的情況下，會由于噴入噴劑而導(dǎo)致對已發(fā)炎的鼻腔黏膜的刺激。這種現(xiàn)象可以描述為灼痛，瘙癢和打噴嚏。1.在少數(shù)情況下有可能導(dǎo)致出鼻血。2.在不恰當(dāng)?shù)氖褂孟?頭部向后傾斜，參見配藥指南)，可能有苦味進(jìn)入口腔，有時可能導(dǎo)致惡心嘔吐。3.季節(jié)性的過敏性鼻炎：鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑的不良反應(yīng)資料得自391名患者每個鼻孔噴2次、每天兩次給鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑的6個對照、2天～8個星期的臨床研究。在安慰劑對照療效試驗中，接受鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑的患者因為不良反應(yīng)而停藥的。

　　【禁忌】對鹽酸氮卓斯汀及其它輔料過敏者禁用;孕婦和哺乳期婦女禁用;6歲以下兒童禁用。

　　【注意事項】1.請將鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)放在兒童不易觸及的地方。2.在打開包裝后6個月內(nèi)使用。3.鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)為抗組胺藥物，用藥后如出現(xiàn)嗜睡癥狀，則不可駕駛或動用機(jī)械。

　　【兒童用藥】尚無12歲以下兒童使用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

　　【老年患者用藥】超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸氮?斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時才使用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)。尚不知道鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)。

　　【藥物相互作用】1.當(dāng)鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同時使用時可能導(dǎo)致警惕性下降和中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷，所以應(yīng)避免同時使用。2.西咪替丁(400mg每日2次)可使口服鹽酸氮卓斯汀(4mg每日2次)的Cmax和AUC平均增加大約65%。鹽酸雷尼替丁(150mg每日2次)對氮卓斯汀的藥物動力學(xué)無影響。3.同時口服鹽酸氮卓斯汀和紅霉素或酮康唑進(jìn)行藥物相互作用研究，通過測量QT間期評價其對心臟的影響。口服紅霉素(500mg，每日3次，共7天)對氮卓斯汀藥物動力學(xué)或QTc無影。

　　【藥物過量】尚無使用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)過量的報告，臨床研究表明成人一次口服16mg不會增加副作用。到目前為止尚不知道鹽酸氮?斯汀的解藥。如使用藥物過量應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施。

　　【藥理毒理】1.藥理作用:鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。2.毒理研究:遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響?？诜?8.6mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎。

　　【藥代動力學(xué)】吸收與分布：口服鹽酸氮?斯汀吸收較充分，人單次口服4mg，吸收后4.2小時血藥濃度達(dá)峰值3μg/L,每日口服2次，與單次用藥相比，血藥濃度提前達(dá)峰值，其峰值為10μg/L，絕對生物利用度]80%?？诜}酸氮卓斯汀片(敏奇)其活性成份主要分布在外周器官，穩(wěn)態(tài)分布容積為14.5L/kg，體外實驗表明鹽酸氮?斯汀和其代謝產(chǎn)物脫甲氮?斯汀與血漿蛋白的結(jié)合率分別為88%和97%。代謝及消除：鹽酸氮?斯汀的代謝產(chǎn)物為脫甲氮?斯汀，服用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)約有75%從糞便排出，其中[10%的鹽酸氮?斯汀以原型排除。口服給藥鹽酸氮?斯汀的半衰期為22小時,其代謝產(chǎn)物脫甲氮?斯汀半衰期為54小時。口服給藥受試者的年齡、性別、肝是否受損，均不影響藥代動力學(xué)參數(shù)。腎功能不全者(肌酸清除率<50ml/min),口服給藥后大血藥濃度和生物利用度,高于正?；颊?達(dá)到大血藥濃度時間未變。

　　【貯藏】密閉，陰涼處保存。

　　【包裝】2mg*12s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041030

　　【生產(chǎn)企業(yè)】貴州云峰藥業(yè)有限公司

　　鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)的功效與作用鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治療過敏性鼻炎。

　　鹽酸氮卓斯汀片使用常見問題

　　鹽酸氮卓斯汀片能夠在密封，干燥處保存。鹽酸氮卓斯汀片可以抗過敏。用于治療過敏性鼻炎。鹽酸氮卓斯汀片的不良反應(yīng)一直受關(guān)注，那么，鹽酸氮卓斯汀片的不良反應(yīng)是什么呢?

　　鹽酸氮卓斯汀片的不良反應(yīng)是未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

　　鹽酸氮卓斯汀片的用法用量是口服。一次2mg，一日2次，早飯前1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，或遵醫(yī)囑。鹽酸氮卓斯汀片為口服藥物?？诜幬锖?，鹽酸氮卓斯汀迅速被人體吸收，絕對生物利用度為81%。食物對吸收無影響。分布的容量高表明蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)水平相對較低(80--90%)單藥給予鹽酸氮卓斯汀后，血漿清除半衰期鹽酸氮卓斯汀為20小時，治療性的活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀大約45小時。排泄主要經(jīng)過糞便排除。糞便中少量藥物的持久排泄表明藥物可以進(jìn)行腸肝循環(huán)。

　　鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時服用，會加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制，導(dǎo)致眩暈、嗜睡、因此應(yīng)避免同時服用?？诜}酸氮卓斯汀片(4mg 2次/天)，同時口服西米替丁(400mg 2次/天)可使鹽酸氮卓斯汀片的生物利用度提高65%，與雷尼替丁(150mg 2次/天)同時服用，則對鹽酸氮卓斯汀片的藥物代謝無影響?？诜}酸氮卓斯汀片同時口服紅霉素(500mg 3次/天，連續(xù)7天)對鹽酸氮卓斯汀片的藥代動力學(xué)和QT間期無影響;口服鹽酸氮卓斯汀片同時口服酮康唑(200mg 2次/天，連續(xù)7天)對QT間期無影響，但對鹽酸氮卓斯汀片的血藥濃度測定有影響。

　　鹽酸氮卓斯汀片的不良反應(yīng)不多，但是很重要，患者最好依照醫(yī)師或藥師的正確用法用量進(jìn)行服用。對鹽酸氮卓斯汀過敏者禁用。尚無使用鹽酸氮卓斯汀片過量的報告，臨床研究表明成人一次口服16mg不會增加副作用。到目前為止尚不知道鹽酸氮卓斯汀的解藥。如使用藥物過量應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施。

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