實(shí)施藥品使用安全管理制度公告（精選7篇）

藥品管理的目的在于保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)，保證藥品質(zhì)量，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平。下面是小編為大家整理的關(guān)于實(shí)施藥品使用安全管理制度公告，歡迎大家來(lái)閱讀。

實(shí)施藥品使用安全管理制度公告（篇1）

一、目的：切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。

二、依據(jù)：國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。

三、適用范圍：本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。

四、內(nèi)容：

1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。

（2）建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。

（3）質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。

（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估：

（1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：

A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。

B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。

D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

E、其化可能影響藥品安全的因素。

（3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：

A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。

B、對(duì)主要使用人群的危害影響。

C、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

E、危害導(dǎo)致的后果。

4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi)：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。

5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。

6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。

實(shí)施藥品使用安全管理制度公告（篇2）

1、目的：做好不合格藥品管理,確保所有銷(xiāo)售藥品質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。

3、適用范圍：門(mén)店不合格藥品過(guò)程管理。

4、責(zé)任：質(zhì)管科和門(mén)店質(zhì)量管理員。

5、定義：

5.1不合格藥品：指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。

6、內(nèi)容：

6.1、不合格藥品包括：

6.1.1、門(mén)店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.2、門(mén)店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.3、過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;

6.1.4、各級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)抽檢驗(yàn)不合格的藥品;

6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的藥品。

6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：

6.2.1、來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)拒收,由門(mén)店質(zhì)管員填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”辦理退貨手續(xù);

6.2.2、門(mén)店養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫(xiě)“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科),報(bào)門(mén)店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷(xiāo)售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;

.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門(mén)店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對(duì)有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品,應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢(xún),根據(jù)查詢(xún)結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷(xiāo)售,不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;

6.2.4、上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查,檢驗(yàn)為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話(huà)通知各連鎖門(mén)店立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門(mén)店。門(mén)店填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門(mén)店首先發(fā)現(xiàn),立即電話(huà)通知公司質(zhì)管科,并填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。

6.2.5、門(mén)店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對(duì)不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷(xiāo)毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門(mén)店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷(xiāo)毀填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷(xiāo)毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷(xiāo)毀記錄和簽字;

6.2.6、質(zhì)管科對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總;

6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷(xiāo)售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。

7、相關(guān)記錄：藥品拒收?qǐng)?bào)告單、不合格藥品臺(tái)帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷(xiāo)毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單。

實(shí)施藥品使用安全管理制度公告（篇3）

1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。

2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過(guò)期失效而造成損失。

3、對(duì)于效期藥品，庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu)，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期，凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。

6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

7、臨近效期藥品處理流程：

①庫(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù)，或更換新批號(hào)，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房，由處置記錄。

③臨近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。

④藥庫(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調(diào)換；對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品，要保留合理庫(kù)存，以免造成浪費(fèi)。

8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報(bào)廢處理。

9、因工作失職，至藥品過(guò)期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門(mén)或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。

實(shí)施藥品使用安全管理制度公告（篇4）

一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲(chǔ)存約品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是：安全儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

三、倉(cāng)庫(kù)保管人員的基本職責(zé)：

（一）按照藥品不同自然屬性分類(lèi)進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存，防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。

（二）做到數(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳物相符。

四、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度，并按主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。

（一）藥品應(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。

1、陰涼庫(kù)：溫度不高于20℃。

2、常溫庫(kù)：溫度保持在0℃—30℃。

3、冷庫(kù)：溫度保持在2℃—10℃。

4、相對(duì)濕度：各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%—75%之間。

（二）藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫(kù)、分類(lèi)存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管，其中：

1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品）應(yīng)分庫(kù)存放。

2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。

3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。

4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放；危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。

5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專(zhuān)庫(kù)。

6、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。

7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專(zhuān)區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。

8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。

9、藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開(kāi)堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時(shí)限為：藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過(guò)一個(gè)月。

10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí)，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。

11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。

12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。

13、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（四）藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離，具體要求如下：

1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

3、藥品與地面的間距不小于10cm。

4、庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm。

5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

（五）在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理，其中：

1、黃色：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）。

2、綠色：合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱(chēng)取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）。

3、紅色：不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。

（六）藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)按照藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收，并簽字或蓋章后辦理入庫(kù)手續(xù)。

（七）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門(mén)處理。

（八）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo)，掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)，做好倉(cāng)間溫、濕度等管理，正確儲(chǔ)存藥品。

（九）藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫(kù)發(fā)貨。

（十）藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)做好出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核記錄。

（十一）對(duì)于銷(xiāo)后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。

（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。

（十三）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，做到帳物相符

實(shí)施藥品使用安全管理制度公告（篇5）

目的：制定藥品效期管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全,防止藥品過(guò)期失效。

范圍：門(mén)診、病區(qū)藥房、藥庫(kù)

責(zé)任人：門(mén)診、病區(qū)藥房責(zé)任人、藥庫(kù)保管

程序：

1、藥劑科對(duì)藥品實(shí)行效期管理,超過(guò)有效期的藥品禁止銷(xiāo)售。

2、在庫(kù)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別碼放,同品種不同批號(hào)的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。

3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。

4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)立即向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

5、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況,叮囑其及時(shí)服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí),應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請(qǐng)醫(yī)師修改處方換藥。

1、部門(mén)責(zé)任人、藥庫(kù)保管每月檢查、核對(duì)、匯總庫(kù)存近效期藥品,按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組,每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對(duì)近效期藥品匯總分析,提出處理措施。

2、對(duì)繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。

3、采購(gòu)員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。

4、在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品超過(guò)有效期的,按《過(guò)期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

實(shí)施藥品使用安全管理制度公告（篇6）

1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

①藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。

②已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。

③制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。

④藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。

⑤藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

⑥已過(guò)期失效的藥品。

⑦生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。

2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)： 一級(jí)召回：24 小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。二級(jí)召回：一周內(nèi)召回藥庫(kù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級(jí)召回方式。召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回記錄，專(zhuān)人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門(mén)、地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。

實(shí)施藥品使用安全管理制度公告（篇7）

一、目的

為加強(qiáng)存貨資產(chǎn)管理，保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準(zhǔn)確性，真實(shí)地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況，使存貨資產(chǎn)的盤(pán)點(diǎn)更加規(guī)范化、制度化，特制定本制度。

二、適用范圍

該制度所稱(chēng)“存貨”特指：倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存藥品、藥店陳列藥品。

三、職責(zé)

1、倉(cāng)庫(kù)藥品：由主管倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作，對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結(jié)工作會(huì)議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎(jiǎng)罰；

2、藥店藥品：由銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作，對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結(jié)工作會(huì)議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎(jiǎng)罰；

3、財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)對(duì)大盤(pán)點(diǎn)過(guò)程全程監(jiān)盤(pán)，對(duì)盤(pán)點(diǎn)計(jì)算結(jié)果盈虧調(diào)整審核；并對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧藥品做出處理意見(jiàn)，進(jìn)行有關(guān)的帳物處理；每月對(duì)自行盤(pán)點(diǎn)進(jìn)行抽查，并將抽查結(jié)果上報(bào)總經(jīng)理審批，實(shí)存數(shù)與計(jì)算機(jī)結(jié)存數(shù)對(duì)照，短少由藥店自行承擔(dān)。

4、總經(jīng)理：負(fù)責(zé)盤(pán)點(diǎn)盈虧處理的審批工作；

5、存貨保管部門(mén)：負(fù)責(zé)本部門(mén)初盤(pán)工作。

6、各職責(zé)人員必須對(duì)本職責(zé)負(fù)責(zé)，盤(pán)點(diǎn)工作結(jié)束，在盤(pán)點(diǎn)表上簽字確認(rèn)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果真實(shí)。

四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間

1、藥店盤(pán)點(diǎn)分為自盤(pán)和大盤(pán)點(diǎn)（公司組織實(shí)施的季度盤(pán)點(diǎn)）①每月進(jìn)行一次自盤(pán)（小范圍盤(pán)點(diǎn)），由藥店員工自行進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)工作，藥店員工將店存數(shù)與計(jì)算機(jī)實(shí)存數(shù)對(duì)照，發(fā)現(xiàn)差異及時(shí)處理；

②每個(gè)季度的最后一個(gè)月月底進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)（初盤(pán)、監(jiān)盤(pán)、復(fù)盤(pán)），大盤(pán)點(diǎn)具體時(shí)間具體安排。

2、倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)：半年進(jìn)行一次，即年中、年末最后一個(gè)月的最后一天。

3、若要變更時(shí)間，必須征得財(cái)務(wù)主管會(huì)計(jì)（核對(duì)時(shí)點(diǎn)數(shù)據(jù)的要求）同意方可。

4、財(cái)務(wù)部人員不定期地抽查倉(cāng)庫(kù)、藥店的存貨情況。

五、盤(pán)點(diǎn)方式、方法

1、盤(pán)點(diǎn)方式：動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)（不停工或不關(guān)店）與靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)（即停工或關(guān)店）相結(jié)合；定期盤(pán)點(diǎn)與不定期盤(pán)點(diǎn)相結(jié)合；自盤(pán)與大盤(pán)、抽盤(pán)相結(jié)合。

2、盤(pán)點(diǎn)方法：全面盤(pán)點(diǎn)（大盤(pán)點(diǎn)）和抽查盤(pán)點(diǎn)（自盤(pán)）相結(jié)合。

3、每月定期盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)，以自盤(pán)為主、抽盤(pán)為輔的方式進(jìn)行。自盤(pán)盤(pán)點(diǎn)時(shí)間由藥店根據(jù)實(shí)際情況確定；抽盤(pán)由財(cái)務(wù)部決定。

月盤(pán)點(diǎn)流程，藥店每月進(jìn)行月盤(pán)點(diǎn)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)漏洞及差錯(cuò)，采取相應(yīng)的措施加以糾正，以減少藥店的損失；財(cái)務(wù)部不定期抽查盤(pán)點(diǎn)的賬貨相符情況；藥店計(jì)算存貨公式=上月結(jié)存+當(dāng)月購(gòu)入+藥品退回-藥品退出-本月銷(xiāo)售

每月藥店要同財(cái)務(wù)部對(duì)賬，核對(duì)進(jìn)貨額、銷(xiāo)售額、調(diào)價(jià)額做到賬賬相符，以保證盤(pán)點(diǎn)結(jié)果的真實(shí)。

4、每季度大盤(pán)點(diǎn)采取靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)，以業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施盤(pán)點(diǎn)。

5、對(duì)倉(cāng)庫(kù)不定期的盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)、抽盤(pán)的方式進(jìn)行，其盤(pán)點(diǎn)方法由財(cái)務(wù)部確定；年中、年末的定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。

六、盤(pán)點(diǎn)程序

1、盤(pán)點(diǎn)前準(zhǔn)備工作：倉(cāng)庫(kù)定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人擬定《盤(pán)點(diǎn)實(shí)施計(jì)劃》上報(bào)經(jīng)理審批，并負(fù)責(zé)召集相關(guān)人員召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)工作協(xié)調(diào)會(huì)，并按擬定的《盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃表》組織實(shí)施；

2、各相關(guān)部門(mén)接到《盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃表》后次日內(nèi)組織召開(kāi)部門(mén)內(nèi)部盤(pán)點(diǎn)會(huì)議，做好各項(xiàng)盤(pán)點(diǎn)前準(zhǔn)備工作；

3、與倉(cāng)庫(kù)藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應(yīng)在盤(pán)點(diǎn)日前一天完成；

4、存貨盤(pán)點(diǎn)前各部門(mén)應(yīng)進(jìn)行清理整頓，分類(lèi)、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨；

5、季度、年中、年終大盤(pán)點(diǎn)前要求各部門(mén)按照計(jì)劃安排盤(pán)點(diǎn)小組，至少分為兩組，一個(gè)初盤(pán)組，一個(gè)復(fù)盤(pán)組，分組實(shí)施初盤(pán)、復(fù)盤(pán)，分小組必須兩人以上。

6、《盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃表》包括：盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、參盤(pán)人員、分組情況、分組負(fù)責(zé)人等；

7、主管倉(cāng)庫(kù)或業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人指定人員打印《盤(pán)點(diǎn)表》，盤(pán)點(diǎn)表包括：藥品名稱(chēng)、規(guī)格等，但不得打印結(jié)存數(shù)量。

七、實(shí)盤(pán)

1、主管倉(cāng)庫(kù)或業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人將打印《盤(pán)點(diǎn)表》分發(fā)給小組盤(pán)點(diǎn)人員，分段或分區(qū)開(kāi)始盤(pán)點(diǎn)；

3、每組盤(pán)點(diǎn)人員按照存貨擺放順序依次計(jì)數(shù)填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)表的實(shí)盤(pán)數(shù)；各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤(pán)完后，再各組交替復(fù)盤(pán)；

4、確認(rèn)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果無(wú)誤，盤(pán)點(diǎn)人員在《盤(pán)點(diǎn)表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時(shí)空軟件“盤(pán)點(diǎn)管理”錄入實(shí)盤(pán)數(shù)，計(jì)算盤(pán)點(diǎn)結(jié)果；并將盤(pán)點(diǎn)結(jié)果交財(cái)務(wù)部。

八、盤(pán)點(diǎn)處理

1、財(cái)務(wù)接到盤(pán)點(diǎn)結(jié)果表，審核再次核對(duì)確認(rèn)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果后，編制編制《盤(pán)點(diǎn)盈虧報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理；

2、主管倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果和存貨管理中存在問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)會(huì)議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎(jiǎng)罰；

3、由業(yè)務(wù)部對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結(jié)工作會(huì)議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎(jiǎng)罰；

4、倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)短少除去意外事故造成外，其短少數(shù)量按照含稅批發(fā)價(jià)由保管賠償，責(zé)任不清由倉(cāng)庫(kù)全體共同賠償。；

5、藥店短少除去意外事故造成外，盤(pán)點(diǎn)損失由責(zé)任人按含稅零售價(jià)賠償，責(zé)任不清由店員全體共同賠償。

九、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)日?qǐng)?zhí)行