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關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度范本

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現(xiàn)代企業(yè)管理制度具有明確的實(shí)物邊界和價(jià)值邊界,具有確定的政府機(jī)構(gòu)代表國(guó)家行使所有者職能,切實(shí)承擔(dān)起相應(yīng)的出資者責(zé)任。下面是小編給大家?guī)?lái)的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度,歡迎大家閱讀參考,我們一起來(lái)看看吧!

關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度范本

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(一)

目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

一、人員準(zhǔn)入條件

1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來(lái)人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

3、外來(lái)參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

二、生物安全日常管理:

(一)操作準(zhǔn)則

1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。

2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。

4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門(mén)標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。

6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。

9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達(dá)生物學(xué)安全。

10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。

(二)生物安全行為規(guī)范

1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。

(三)監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

三、常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

四、支持文件

1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

2.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

3.《實(shí)驗(yàn)室生物安全守則》(WHO,第三版,2004年)

4.《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2003)

5.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(改變9489-2004)

6.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》(生物安全培訓(xùn)衛(wèi)生部規(guī)劃教材,第2版)

7.《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》

8.《實(shí)驗(yàn)室生物安全》

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(二)

第一章:總則

第一條:加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理,是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究貼合生物安全規(guī)范,對(duì)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒眢w健康負(fù)責(zé),根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等,參照國(guó)際公認(rèn)的生物安全原則,制定本管理制度。

第二條:本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的資料。

第二章:管理職責(zé)

第三條:各課題組負(fù)責(zé)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

第四條:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪者的安全負(fù)責(zé)。

第三章:管理制度

第五條:實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)

課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范”的要求,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等貼合有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能;及時(shí)阻止不安全的活動(dòng)。

第六條:實(shí)驗(yàn)室員工安全管理

所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地理解有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。

要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物理解免疫以預(yù)防感染。

人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。

第七條:實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū),且適用于相關(guān)的危險(xiǎn);在某些狀況下,宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū);應(yīng)清晰地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料;通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。

應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工(如維修人員、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志(如:生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。

應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。

應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門(mén)。門(mén)鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

第八條:實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序

實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究資料、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序:1)員工的健康監(jiān)護(hù);2)實(shí)施危害評(píng)估,采取措施的安排;3)化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序;4)操作有害材料的安全行為的程序;5)防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序;6)確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法;7)獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序;8)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序;9)緊急程序,包括漏來(lái)源理程序;10)事件記錄、報(bào)告及調(diào)查;11)廢棄物處理和處置。

實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括:對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的狀況下,開(kāi)展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。

負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理職責(zé)人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。

第九條:實(shí)驗(yàn)室安全工作行為

洗手:實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

接觸生物源性材料:實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn);執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露;如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露,應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過(guò)培訓(xùn)的人員開(kāi)啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開(kāi)啟此類容器;如果污染過(guò)量或認(rèn)為樣本由不可理解的損失,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開(kāi)啟。

禁止口吸移液。

實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置:禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定內(nèi)含傳染性生物因子,應(yīng)以安全方式處理和處置。

所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。

應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心;所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi);應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù);操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩;可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。

第十條:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級(jí)別的生物安全柜。

所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)貼合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能貼合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。

在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)I和II的場(chǎng)所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要透過(guò)高效過(guò)濾器能夠再循環(huán);在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)III或以上的生物因子的場(chǎng)所,禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。

對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過(guò)濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物和物理的檢測(cè)。

第十一條:樣本的運(yùn)送

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。

樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。

樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。

樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

第十二條:廢棄物處置

實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)貼合國(guó)家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最小;將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。

所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其到達(dá)生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可透過(guò)高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)到達(dá)。

實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。

有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o(wú)害化處理后排放,應(yīng)貼合國(guó)家有關(guān)的要求。

動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)貼合國(guó)家相關(guān)的要求。

危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

第十三條:記錄

除前面要求記錄的資料外,還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動(dòng),同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(三)

一、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不貼合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)

3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有務(wù)必以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。

4、制度要求

4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員務(wù)必在理解相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)。

4.2從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

4.5實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)內(nèi)生物安全基本狀況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),理解與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù),個(gè)體防護(hù)方法等資料的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序

二、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度

1、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用,維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

2、范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。

3、職責(zé)

3.1本中心檢驗(yàn)科人員務(wù)必以本制度規(guī)范自己的工作。

3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

4、制度要求

4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要貼合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中務(wù)必安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn).

4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者務(wù)必認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。

4.5儀器設(shè)備所用的電源,務(wù)必滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備務(wù)必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),務(wù)必在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

4.6儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修務(wù)必由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。

4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后,務(wù)必按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,持續(xù)良好狀態(tài)。

4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

4.9長(zhǎng)期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查。

4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,務(wù)必配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,務(wù)必確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,務(wù)必對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,持續(xù)設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須個(gè)性關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。

4.13冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。

三、健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。

2、范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。

4、制度要求

4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度

4.1.1對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不貼合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等狀況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。

4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保留。

4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度

4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí),應(yīng)思考適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.2檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種狀況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

四、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度

為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查資料包括:生物安全管理體系運(yùn)行狀況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制狀況、廢物處置狀況等。

2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查資料包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀狀況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)狀況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備狀況。

3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行狀況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。

4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正,必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。

五、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。

1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。

2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。

3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。

4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。

6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)透過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。

六、生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度

為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制訂本制度。

1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。

2、培訓(xùn)資料:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。

4、針對(duì)不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開(kāi)展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。。

5、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)操等。

6、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

7、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

8、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃帶給依據(jù)。

9、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

10、當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)資料的培訓(xùn)和考核。

13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

七、意外事件處理及報(bào)告制度

1.目的:規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。

2.范圍:實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

3.職責(zé):

3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序;

3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施;

3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;

3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

4.步驟:

4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果,快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理;

4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害;同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。

4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故狀況和處理方法,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。

4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告狀況;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度;對(duì)藥物能夠治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

4.1.4評(píng)估暴露級(jí)別

4.1.4建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò);暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和內(nèi)含HIV的狀況;處理方法及處理經(jīng)過(guò)(包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥狀況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天)、藥物毒副作用狀況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。

4.1.5根據(jù)評(píng)估結(jié)果推薦育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。

4.1.6記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評(píng)估防控處理的效果;總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行。

4.2意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時(shí),如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故狀況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選取處理方式。

一、化學(xué)污染

1.立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。

2.立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。

3.在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科。

二、針刺傷

1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來(lái)回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口;

2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;

3.意外受傷后務(wù)必在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén)(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫(xiě)《醫(yī)療銳器傷登記表》,務(wù)必在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查;

4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗;

5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查,并于4-6周后檢測(cè)HCV的RNA;

6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見(jiàn)預(yù)防性用藥,并盡快檢測(cè)HIV抗體,然后根據(jù)??漆t(yī)生推薦行周期性復(fù)查(如6周、12周、6個(gè)月等)。在跟蹤期間,個(gè)性是在最初的6-12周,絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀,因此在此期間務(wù)必注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng),過(guò)性生活時(shí)要用避孕套。

三、皮膚、粘膜、角膜被污染

1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗;

2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔,立即用超多清水或生理鹽水沖洗;

3.及時(shí)到急診室就診,請(qǐng)??漆t(yī)生診治;48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫(xiě)相關(guān)登記表。

四、標(biāo)本污染

1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí),可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。

2.各種表面若被明顯污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過(guò)污染表面,持續(xù)30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。

3.儀器污染應(yīng)思考消毒方法對(duì)儀器的損傷,和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>

八、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度。

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行職責(zé)制,并制定應(yīng)急預(yù)案。

2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。

3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。

4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé),并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外狀況時(shí),應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

5、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。

6、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用狀況進(jìn)行檢查,及時(shí)消除隱患,并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。

7、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。

8、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。

9、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(四)

檢驗(yàn)科生物安全管理制度

1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

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1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3.從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要持續(xù)衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。

5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無(wú)誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)同意后方可銷毀。

6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén),在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施狀況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

9.醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(五)

一.著裝:

1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

二.洗手

1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過(guò)敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。

4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的“無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。

5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。

6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。

7.每日工作完畢,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(六)

為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建

生物安全意識(shí)保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)避免實(shí)驗(yàn)寶感染防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制定此制度。

一、準(zhǔn)入制度

二、設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度

三、健康監(jiān)護(hù)制度

四、生物安全自查制度

五、生物安全實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)、考核制度

六、意外事件處理及報(bào)告制度

七、醫(yī)療廢棄物管理和處理程序

實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

一、目的

明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

二、范圍

適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、 病理科所有工作人員。

三、職責(zé)

1.實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護(hù)服(白大褂)的情況下方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開(kāi)放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。

四、制度要求

1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物安全委員會(huì)組織實(shí)施。

3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.

5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

6、外單位人來(lái)參觀學(xué)習(xí),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作要經(jīng)過(guò)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度。

設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度

一、目的:為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用,維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

二、范圍:適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。

三、職責(zé):檢驗(yàn)科人員負(fù)責(zé)檢查和維護(hù)儀器。

四、制度要求

1、檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要貼合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中務(wù)必安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn).

3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者務(wù)必認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。

5、儀器設(shè)備所用的電源,務(wù)必滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備務(wù)必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),務(wù)必在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

6、儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修務(wù)必由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。

7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后,務(wù)必按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,持續(xù)良好狀態(tài)。

8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、 限用、禁用標(biāo)志。

9、長(zhǎng)期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查。

10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,務(wù)必配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,務(wù)必確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,務(wù)必對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

12、科內(nèi)檢驗(yàn)工作人員負(fù)責(zé)對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,持續(xù)設(shè)備清潔干燥。

13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。

健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

一、目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。

二、范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

三、職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。

四、制度要求

1、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人務(wù)必進(jìn)行的上崗前體檢,不貼合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

2、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)因情況工作。

3、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí),應(yīng)思考適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度

為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

1、院領(lǐng)導(dǎo)每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查資料包括:樣本、試劑的保存、使用、銷毀狀況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況。設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制狀況、廢物處置狀況等。

3、科室人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行狀況、科室人員要及時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)自我操作是否規(guī)范、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。

4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正,必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。

生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度

為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制訂本制度。

1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。

2、每年組織檢驗(yàn)室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn),考核。

3、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)操等。

4、建立并保存工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

5、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃帶給依據(jù)。

6、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

7、當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)資料的培訓(xùn)和考核。

8、 按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(七)

為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,特制定本條例

1. 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

2. 根據(jù)生物安全標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在相應(yīng)的生物安全標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別中進(jìn)行。

3. 實(shí)驗(yàn)室區(qū)分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),在實(shí)驗(yàn)區(qū)禁止吸煙、吃、喝,生活區(qū)設(shè)在清潔區(qū)。

4. 生物垃圾和生活垃圾分開(kāi)存放,垃圾根據(jù)醫(yī)療廢品處理標(biāo)準(zhǔn)由醫(yī)院來(lái)統(tǒng)一處理。

5. 有潛在生物危險(xiǎn)的標(biāo)本應(yīng)帶蓋離心,操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行,防止泄露和氣溶膠產(chǎn)生。

6. 血液、組織液、組織標(biāo)本使用后嚴(yán)禁隨意丟棄,應(yīng)放置在醫(yī)療垃圾袋中,統(tǒng)一處理。

7. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制,遺傳背景明確或來(lái)源清楚。

8. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體不得隨意丟棄,需及時(shí)處理。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(八)

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。

第二條對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理,適用本條例。

本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

第四條國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。

第五條國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?;顒?dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

第二章病原微生物的分類和管理

第七條國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:

第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第八條人間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調(diào)整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調(diào)整并予以公布。

第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;

(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;

(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;

(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。

第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過(guò)陸路運(yùn)輸;沒(méi)有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?,可以通過(guò)水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的,可以通過(guò)民用航空運(yùn)輸。

第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定;

(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。

運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)進(jìn)行初審后,分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過(guò)程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國(guó)務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)批準(zhǔn),并同時(shí)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)通報(bào)。

通過(guò)民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院民用航空主管部門(mén)批準(zhǔn)。

有關(guān)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。

第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

第十三條需要通過(guò)鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。

承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

第十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定,儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)制定。

第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。

第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開(kāi)具接收證明。

第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門(mén)、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門(mén)報(bào)告,同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。

縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi),向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。

任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。

第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理

第十八條國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。

第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(一)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

(二)經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意;

(三)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

(四)依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn);

(五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院投資主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)或者論證會(huì),聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見(jiàn)。

第二十條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。

國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書(shū)。證書(shū)有效期為5年。

第二十一條一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定;

(二)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可;

(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;

(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)。

第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)同意。

第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

專門(mén)從事檢測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過(guò)電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?/p>

第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)。

第二十六條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。

第二十七條已經(jīng)建成并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案。環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門(mén)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。

第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理。

第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。

實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。

第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。

進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè),每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,不得少于20年。

第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規(guī)定,對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。

第三十九條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。

第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案。

第四十一條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。

第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制

第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門(mén)的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí),并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。

第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告,同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療,不得拒絕救治。

第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。

第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。

第四十六條衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施:

(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所;

(二)開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查;

(三)對(duì)病人進(jìn)行隔離治療,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;

(四)對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;

(五)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒;

(六)對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施;

(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén);接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。

第五章監(jiān)督管理

第四十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自分工,履行下列職責(zé):

(一)對(duì)病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(二)對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(三)對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén),應(yīng)當(dāng)主要通過(guò)檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。

第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證、采集樣品,查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓。

第五十一條國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十二條衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé),做到公正、公平、公開(kāi)、文明、高效。

第五十三條衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫(xiě)執(zhí)法文書(shū)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書(shū)經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。

第五十四條衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門(mén)不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén),應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。

第五十五條上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門(mén)處理;下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)不及時(shí)處理或者不積極履行本部門(mén)職責(zé)的,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)有權(quán)直接予以處理。

第六章法律責(zé)任

第五十六條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū),或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書(shū)但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有資格證書(shū)的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第五十七條衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)違反本條例的規(guī)定,準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)撤銷原批準(zhǔn)決定,責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動(dòng),并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十八條衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)對(duì)符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū),或者對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步檢測(cè)活動(dòng),不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷有關(guān)許可證件:

(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的;

(二)未向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的;

(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對(duì)所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等未作詳細(xì)記錄的;

(四)新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案的;

(五)未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;

(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;

(七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;

(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū);造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門(mén)還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十三條有下列行為之一的,由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng),監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;

(二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的;

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

(五)在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的。

第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可,或者對(duì)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的,由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)撤銷其認(rèn)可資格,有上級(jí)主管部門(mén)的,由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門(mén)機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依法開(kāi)展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門(mén)責(zé)令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十九條縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門(mén),未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的,由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(九)

1、質(zhì)量與生物安全管理體系的建立

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理,有效的制約和高效的機(jī)制,能自我發(fā)展和完善的有機(jī)整體。

在病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢測(cè)工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機(jī)組成部分有關(guān)生物安全方面的特殊要求包括:實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入,操作規(guī)范, 個(gè)人防護(hù)、 健康監(jiān)護(hù)、 消毒效果評(píng)估, 菌毒種保管, 廢棄物處理和意外處置、 實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等各項(xiàng)生物安全規(guī)章制度應(yīng)編入單位實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件;質(zhì)量與生物安全管理體系必須確定總負(fù)責(zé)人,明確管理部門(mén),檢測(cè)部門(mén)、 保障部門(mén)、部門(mén)職責(zé)、相互關(guān)系以及各部門(mén)負(fù)責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù);生物安全管理委員會(huì), 要建立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)審員隊(duì)伍,定期進(jìn)行生物安全督促檢查;要求各部門(mén)執(zhí)行本單位編制的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與生物安全管理體系文件,并按文件規(guī)定的程序開(kāi)展各項(xiàng)管理活動(dòng),維持體系的運(yùn)行和改進(jìn)。

2、人員管理

實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的關(guān)鍵是人,實(shí)驗(yàn)室人員缺乏實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí),將在各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風(fēng)險(xiǎn)。因此必須大力抓好實(shí)驗(yàn)室生物安全人才隊(duì)伍建設(shè)。

人員準(zhǔn)入生物安全微生物實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),用制度保證所有實(shí)驗(yàn)人員尤其是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護(hù)知識(shí)及實(shí)驗(yàn)室制度、安全操作規(guī)程以及實(shí)驗(yàn)潛在的危險(xiǎn)等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)并考核合格,持證上崗;在操作前簽署生物安全《知情同意書(shū)》 ,并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方能進(jìn)入。一般情況下,易感人員或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房,例如,身體受到開(kāi)放性損傷、患發(fā)熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。

人員培訓(xùn)所有實(shí)驗(yàn)人員還必須每年更新知識(shí),接受一次附加培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可分為全員培訓(xùn)和專項(xiàng)培訓(xùn),專項(xiàng)培訓(xùn)又有管理和操作兩類。重點(diǎn)在防止氣溶膠產(chǎn)生的操作,銳器操作、生物安全柜的使用、防護(hù)用品穿戴、樣本運(yùn)輸、意外事故處理、逃生演練等,以達(dá)到增強(qiáng)生物安全防范意識(shí)的目的。

健康監(jiān)護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)測(cè)也是病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)重要工作,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分了解每個(gè)病原的生物危害性,制定健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃,儲(chǔ)備預(yù)防性藥物。針對(duì)致病力、傳播力采取服藥、打免疫針的手段,進(jìn)行防范;對(duì)患病的實(shí)驗(yàn)人員要及時(shí)甄別,只要其臨床體征和所從事的病原相關(guān)就要進(jìn)行干預(yù)和醫(yī)療管理,提高預(yù)警能力。

3、菌(毒)種和陽(yáng)性樣本的管理

菌(毒)種和陽(yáng)性樣本在流轉(zhuǎn)過(guò)程中既要保持生物的原始特性,還要考慮也是傳染源,既要避免意外暴露還要防止惡意利用或生物恐怖襲擊。

菌(毒)種和陽(yáng)性樣本的保存要按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定,一類或國(guó)家規(guī)定需上交國(guó)家菌(毒)種保藏單位的菌(毒)種應(yīng)及時(shí)交送。對(duì)二、 三、 四類菌(毒)種和陽(yáng)性樣本要建立專門(mén)的、規(guī)范的保管室,實(shí)行雙人雙鎖管理制度。注意保存場(chǎng)所和設(shè)施應(yīng)具備一定的防盜能力,人員進(jìn)出能得到控制,備有消毒、急救和防護(hù)用品,建立檢查、銷毀和領(lǐng)用制度,疑似樣本和菌毒種的管理應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行。

菌(毒)種和陽(yáng)性樣本的運(yùn)輸運(yùn)送人員應(yīng)熟悉相關(guān)的生物安全知識(shí)并采取相應(yīng)安全防護(hù)措施??缡∵\(yùn)輸可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時(shí),還必須將申請(qǐng)材料報(bào)省人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)審核同意后,遞交上級(jí)相關(guān)機(jī)構(gòu),頒發(fā)準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)后,方可運(yùn)送。

4、環(huán)境與設(shè)備管理

按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)行分級(jí)管理。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施設(shè)備要求生物安全二級(jí)(BSL-II)實(shí)驗(yàn)室是使用最多、涉及最廣的生物安全實(shí)驗(yàn)室,除滿足生物安全一級(jí)(BSL-I)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求外,還應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜,高壓蒸汽滅菌器、洗眼設(shè)施,防止節(jié)肢、嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì),有可自動(dòng)關(guān)閉門(mén)及可視窗,防蟲(chóng)紗窗等。

確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和消耗材料應(yīng)確保質(zhì)量,制定操作規(guī)程,合理使用,規(guī)范操作。高濃度的感染材料必須在生物安全柜操作,高壓滅菌器要考慮放置地點(diǎn),銳器的使用和存放也應(yīng)合乎要求,消防器具不但在品種上要滿足實(shí)驗(yàn)室的特殊要求,而且要在保質(zhì)期內(nèi)使用。

5、廢棄物安全

管理廢棄物安全管理是防止生物安全事件的重要一環(huán)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)物、儲(chǔ)存物、 垃圾以及其他廢棄物的處理和處置必須以安全為目的, 首先應(yīng)就地消毒滅菌, 進(jìn)行無(wú)害化處理, 利器還必須置于堅(jiān)固、 防漏、 有蓋的容器,密閉后運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室銷毀。實(shí)驗(yàn)室不但要制定消毒制度,儲(chǔ)備消毒劑, 而且要確保消毒劑的有效性并對(duì)消毒效果進(jìn)行判定。

6、個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案

不同的防護(hù)等級(jí)要求不同的防護(hù)用品及管理要求。在生物安全二級(jí)(BSL -Ⅱ)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有一套防護(hù)用品,包括頭部、面部、身體、手部、足部防護(hù)等。實(shí)驗(yàn)室常用的防護(hù)手套,防護(hù)服應(yīng)制定一定的保有量和保質(zhì)期檢查制度,避免到用時(shí)才發(fā)現(xiàn)沒(méi)有防護(hù)用品或使用過(guò)期防護(hù)用品的情況。當(dāng)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外時(shí),應(yīng)執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案,服從現(xiàn)場(chǎng)指揮官的調(diào)度。在物資儲(chǔ)備上做好準(zhǔn)備, 主要是應(yīng)急照明、報(bào)警、維護(hù)、急救和消毒幾個(gè)方面,不僅要備好照明燈、報(bào)警電話號(hào)碼、工具箱、急救箱、洗眼器、緊急噴淋器、消毒器械和消毒劑等物品,并且在程序上還要對(duì)火警、盜搶、水險(xiǎn)、設(shè)備故障、樣本泄露和人員暴露或感染等各種情況的處理方法進(jìn)行規(guī)定。

病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全性取決于實(shí)驗(yàn)人員的安全意識(shí),實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的建設(shè),防護(hù)設(shè)備的配置和管理體系的完善。領(lǐng)導(dǎo)重視,建立管理隊(duì)伍,明確職能分工和部門(mén)職責(zé),加強(qiáng)培訓(xùn)和交流,才能提高管理水平。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(十)

一、目的

規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。

范圍

實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

三、職責(zé)

1、實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序。

2、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施。

3、實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

四、步驟

(一)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴路后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理。

1、根據(jù)既往進(jìn)行的生物安企危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置消除或最 大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害同時(shí)有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。

2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)報(bào)告事故情況和處理方法以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處使處理盡量完善妥當(dāng)。

3、當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)報(bào)告情況實(shí)驗(yàn)室生物安全委 員會(huì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專 家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

4、評(píng)估暴露級(jí)別

5、建立意外事故登記詳細(xì) 記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)暴露方式損傷的具體部位、程度接觸物種類、 培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有HIV的情況處理方法及處理經(jīng)過(guò)。

6、根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。

7、記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法實(shí)施形式 、人員、 范圍。評(píng)估防控處理的效果總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)發(fā)生暴露 ,人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤整改措施和實(shí)行。

(二) 意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法: 工作人員發(fā)生意外事故時(shí) ,如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。 應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學(xué)污染

1立即用流動(dòng)清水沖洗被污染的部位。

②立即到急診室就診根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)的用藥。

③在發(fā)生事件后的48 小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)。

2、針刺傷

①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來(lái)回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口。

②用75%酒精或安爾碘消毒傷口并用防水敷料覆蓋

③意外受傷后必須在48 小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén)報(bào)告,領(lǐng)取并填寫(xiě)《醫(yī)療銳器傷登記表》。必須在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查。

④可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗。

⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí)應(yīng)盡快于被刺傷后做 HCV 抗體檢查。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗。

②若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔立即用大量清水或生理鹽水沖洗。

③及時(shí)到急診室就診請(qǐng)專科醫(yī)生診治48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

4、灼傷

①堿類灼傷

1.1皮膚應(yīng)立即用大量水沖洗至堿性物質(zhì)基本消失為止,再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液進(jìn)一步?jīng)_洗。

1.2眼睛被堿灼傷時(shí)應(yīng)先用大量流水沖洗再選擇適當(dāng)?shù)闹泻退幬锶?%-3%硼酸溶液大量沖洗特 別要注意穹窿部要沖洗徹底。

②酸類灼傷

2.1 - -般酸灼傷

2.1.1皮膚被一般酸灼傷后立即用大量流動(dòng)清水沖洗.

2.2. 2徹底沖洗后可用2-5%的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進(jìn)行中和

切忌未經(jīng)大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和這樣會(huì)加重皮膚的損傷。

2.2濃硫酸灼傷

皮膚被濃硫酸沾污時(shí)切忌先用水沖洗以免硫酸水合時(shí)強(qiáng)烈放熱而加重傷勢(shì)應(yīng)先用干抹布吸 去濃硫酸然后 再用清水沖洗。

2.3強(qiáng)酸灼傷

強(qiáng)酸濺入眼內(nèi)用眼噴淋 器沖洗時(shí)應(yīng)沖洗時(shí) 應(yīng)拉開(kāi)上下眼瞼使酸不至于留存眼內(nèi)和下穹窿中立 即送醫(yī)院眼科治療。

5、標(biāo)本污染

①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)可隨時(shí)用 有效氯500mg/1的消毒液浸泡30- -60分鐘然后沖洗干凈。

②各種表面若被明顯污染用1000 -2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面并使消毒液浸過(guò)污染表面保持 30-60分鐘再擦除拖把或抹 布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。

③儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)日的影響選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>

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