不合格品管理制度(一)

　　. 進(jìn)料品質(zhì)異?？刂?/p>

　　質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計抽檢方案，按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗。進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時，張貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退，并將異常反饋給采購部門進(jìn)行溝通處理。

　　批退(Reject)：如需退貨則由采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商，將不合格品退回供應(yīng)商;若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導(dǎo)邀請相關(guān)部門召集原材料評審委員會，會商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。

　　供應(yīng)商挑選：采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對不合格品自行全檢，挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。

　　代供應(yīng)商挑選：如供應(yīng)商無法前來挑選，則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時費用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。

　　返工(Rework)：經(jīng)挑選后可修理的不合格品，由供應(yīng)商針對不合格項目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。

　　特采：因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀，或經(jīng)評審影響度在可接受的范圍，以及其它認(rèn)為可讓步使用的狀況，經(jīng)原材料評審委員會評審會簽后同意采用，并由原材料評審委員會主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進(jìn)行特采標(biāo)識，所有記錄須按記錄管理要求存檔。注：品質(zhì)異常如屬客供材料時，由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況，銷售須溝通客戶并給出處理意見;按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。

　　二. 生產(chǎn)過程產(chǎn)品異?？刂?/p>

　　質(zhì)量檢測、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異?；蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時，須立即告知該生產(chǎn)段班長作應(yīng)急處理。對不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識別、區(qū)分、隔離，并標(biāo)示明確。

　　質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗、檢測方法對異常隔離品作全檢或測試，確認(rèn)合格后方可流入下一工序。

　　質(zhì)量部依控制計劃、《EAR&MRB啟動及執(zhí)行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責(zé)任單位進(jìn)行分析改善，質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。

　　品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線時機(jī)：技術(shù)性文件(工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書)生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng)，導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量，一致性之不良時;生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對策無效，生產(chǎn)不良率持續(xù)升高;非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門經(jīng)理決議，停線后經(jīng)確認(rèn)異常排除，經(jīng)試做確認(rèn)無問題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

　　生產(chǎn)過程不合格品按照既定的控制計劃和處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

　　三. 成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異?？刂?/p>

　　OQC對成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求，產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方式進(jìn)行不合格品處理。

　　如客戶反饋有品質(zhì)異常時，則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。

　　客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時，質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況，如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時，則質(zhì)量須通知倉庫進(jìn)行標(biāo)示、隔離，倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃，生產(chǎn)規(guī)劃給出庫存品處理意見，其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進(jìn)行不合格品處理。

　　當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常，如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運往客戶路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。

　　四. 不合格品處理流程

　　以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后，依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計劃進(jìn)行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

　　五. 返工處理流程

　　工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評價不合格品返工的條件，對有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法;

　　質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、檢測判定，識別需返工產(chǎn)品;

　　因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時，由工藝定義返工方法;

　　生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè)，返工品須特別標(biāo)示并留存返工記錄。

　　六. 修理處理流程

　　工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評價不合格品是否可以修理，對有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法;

　　修理需由指定的、經(jīng)過能力評定的人員執(zhí)行作業(yè)，修理品須特別標(biāo)示并留存修理項目記錄，維修記錄需具備可追溯性。

　　七. 挑選處理流程

　　工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法;質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求，制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn);

　　生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè);

　　挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)示并留存挑選記錄。良品流入下一工序，不良品隔離、標(biāo)示

　　八. 報廢處理流程

　　不合格品報廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出，并填寫報廢申請單。

　　不合格品的報廢需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會簽，由質(zhì)量部全檢確認(rèn)，并最終經(jīng)該廠廠長簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。

　　九. 特采處理流程

　　特采申請須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購提出申請，生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請，生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請，其余狀況由需求單位提出特采申請。

　　特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關(guān)方組成的原材料評審委員會會簽：由工藝對電性能的影響進(jìn)行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀的影響進(jìn)行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進(jìn)行判定并給出評審意見。如對產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時須由客戶或業(yè)務(wù)代表客戶簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。

　　特采材料須貼附特采標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。

　　十. 降檔、降級處理流程

　　如材料或產(chǎn)品特性為分級或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿足標(biāo)稱的級別或檔位的要求，但可以完全符合下一個或下幾個等級或檔位的要求，則可執(zhí)行降級或降檔的操作。

　　材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門組成的原材料評審委員會評審：由工藝對電性能進(jìn)行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀進(jìn)行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進(jìn)行判定并給出評審意見。材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降級、降檔需經(jīng)原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。

　　降級、降檔須留存評審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。

　　不合格品管理制度(二)

　　為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量貼合規(guī)定要求，特制定本制度。

　　1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。

　　2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。

　　3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。

　　4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。

　　5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。

　　6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》，報保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

　　7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。

　　8、不合格保健食品的報損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。

　　9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品狀況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量職責(zé)，以便及時制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。

　　不合格品管理制度(三)

　　不合格產(chǎn)品管理制度

　　一目的

　　對工作的不合格和不合格品進(jìn)行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。

　　二適用范圍

　　本程序適用于本公司原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制

　　三職責(zé)

　　3.1本程序由品管科管管理

　　3.2評審職責(zé)

　　本公司授權(quán)檢驗人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評審

　　現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)

　　3.3處置職責(zé)

　　檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置

　　生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時進(jìn)行處理

　　3工作程序

　　原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識、評審，確定不合格品的范圍和性質(zhì);決定并實施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍，通知品管領(lǐng)導(dǎo)，品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人

　　四評審、記錄

　　4.1.1原料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。

　　4.1.2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗且判定為不合格的進(jìn)貨物料，輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗單”上標(biāo)識不合格，倉庫保管員對其標(biāo)示、隔離存放

　　4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。

　　4.1.4對標(biāo)有本廠標(biāo)識的成品進(jìn)行調(diào)查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。

　　4.2標(biāo)識、隔離

　　4.2.1原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標(biāo)識：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。

　　4.2.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識，有條件時，應(yīng)與合格品隔離。

　　4.2.3對不合格品粘貼“不合格”識別標(biāo)記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因

　　4.2.4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄

　　4.2.5不貼合規(guī)定檢驗標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫

　　4.3處置

　　4.3.1檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。

　　4.3.2收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。

　　4.3.3生產(chǎn)過程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。

　　4.3.4對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識。

　　4.3.5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進(jìn)行處置。

　　4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。

　　4.3.7對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應(yīng)及時采取糾正措施。

　　五糾正和預(yù)防措施

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實施糾正和糾正措施。

　　5.1糾正措施，采取糾正措施的時機(jī)：

　　5.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。

　　5.3走訪或與顧客座談，結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時。

　　5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。

　　5.5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。

　　5.6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。

　　5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項;管理評審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項。

　　5.8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時

　　5.9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評審，確定是否需要采取糾正措施。

　　5.10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。

　　5.11經(jīng)理組織項目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對職責(zé)部門提出的糾正措施進(jìn)行評價并確定所采取的措施。

　　5.12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實施評價后的糾正措施。

　　5.13經(jīng)理組織項目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對職責(zé)部門實施的糾正措施效果進(jìn)行驗證。

　　5.14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實施效果提交管理部門進(jìn)行評審。

　　5.15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。

　　六其它

　　6.1各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。

　　6.2若客戶要求使用不合格成品時，務(wù)必經(jīng)供需雙方商定，并構(gòu)成書面理解文件，需要時右供銷科向客戶說明狀況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識和記錄。

　　七相關(guān)記錄

　　《不合格品處理記錄》

　　不合格品管理制度(四)

　　目的:

　　為了對生產(chǎn)工序中的不合格品進(jìn)行有效的統(tǒng)計、分析和便于及時改善，規(guī)定實行分類管理。

　　職責(zé):

　　1、操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分類箱(盒)中，并作好記錄;

　　2、工序品管員對不合格品進(jìn)行確認(rèn);

　　3、工序班長負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行管理，分析原因，包括對操作員的教育。

　　4、當(dāng)某一產(chǎn)品不合格率到達(dá)3‰時，班組長務(wù)必向品管部、技術(shù)部報告，確認(rèn)是否繼續(xù)生產(chǎn)還是停機(jī)改善。

　　規(guī)定資料:

　　1、作業(yè)員將生產(chǎn)時發(fā)生的不合格品進(jìn)行標(biāo)識，放入機(jī)臺旁的臨時紅箱中，在下班前、崗位轉(zhuǎn)換時或批生產(chǎn)完成后，再集中分類放入不合格品架上的相應(yīng)不合格品箱中，并在『不合格品記錄表』相應(yīng)欄內(nèi)真實的填寫相關(guān)記錄。

　　2、當(dāng)班班長隨時對不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，并簽名。

　　3、當(dāng)班質(zhì)檢員隨時對不合格品進(jìn)行確認(rèn)，并簽名。

　　4、當(dāng)班班長對于當(dāng)日出現(xiàn)的全部不良分類整理，并且得到當(dāng)班品管員的確認(rèn)后，才能送倉報廢。

　　5、倉庫在收集報廢品時，根據(jù)「不合格品記錄表」進(jìn)行核對，填寫報廢單。記錄表上沒有品管經(jīng)過確認(rèn)的，不允許報廢。同時，報廢單上有品管的確認(rèn)及處理意見。

　　務(wù)必遵守的事項:

　　1、在轉(zhuǎn)崗前、批完成后、下班前，及時清點不合格品，不準(zhǔn)儲存和累積不良品，等待第二天的清理;

　　2、『不合格品記錄表』上的各項目務(wù)必真實、詳細(xì)的填寫;

　　2、班組長務(wù)必不定期的去各機(jī)臺確認(rèn)臨時紅箱的不良品是否清理;

　　3、員工對于不良品的報廢，務(wù)必得到班長和品管的確認(rèn)，并在記錄表上簽名才能有效。

　　[處罰規(guī)定]:

　　1、沒有如實填寫記錄，有記錄但班長和品管沒有確認(rèn)的，私自報廢的，進(jìn)行處罰。

　　2、罰款金額為10-50元/次。

　　對于處罰后能夠及時改正，以后自覺遵守的，將取消處罰罰款。對于多次教育仍不能遵守。