護膚品行業(yè)政策
護膚品行業(yè)政策
目前，中國已經(jīng)成為全球最大的護膚品市場之一，那么你知道護膚品的相關政策嗎？下面學習啦小編給大家介紹護膚品行業(yè)政策，望對你有用!
護膚品行業(yè)相關政策
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局此前發(fā)布的《關于化妝品生產(chǎn)許可有關事項的公告》，今年底前，持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》與《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(即“兩證”)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，以及今年新開辦的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，必須申請并換領《化妝品生產(chǎn)許可證》，從2017年1月1日起，原來的“兩證”不再適用，所有未取得新證的企業(yè)必須停止生產(chǎn)。更多最新化妝品行業(yè)市場分析信息請咨詢中國報告大廳發(fā)布的《2016-2021年中國美容化妝品產(chǎn)業(yè)市場運行暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢研究報告》。
“此次化妝品生產(chǎn)許可新政實施的過渡時間較短，廣東很多企業(yè)出現(xiàn)了觀望、畏難情緒。”SGS華南區(qū)化妝品技術經(jīng)理黃洪玲介紹，目前廣東的持證生產(chǎn)企業(yè)達2400多家，委托生產(chǎn)企業(yè)超過7000家，注冊備案品種超30萬個，占據(jù)了全國的大半江山，快速發(fā)展中雖有少數(shù)大中型企業(yè)脫穎而出，但絕大多數(shù)還是中小微企業(yè)，多數(shù)停留在滿足大眾化的低端供給上，此次化妝品生產(chǎn)許可制度門檻的提高，將推動企業(yè)從價格戰(zhàn)中走出來，提升質(zhì)量管理水平，以尋求更穩(wěn)定的中高端市場利潤。
中國化妝品行業(yè)監(jiān)管政策
動物替代
動物替代最早出現(xiàn)于英國。國際上對原料安全風險評估接受替代試驗數(shù)據(jù)，堅持“3R”原則和動物保護主義。目前我國國產(chǎn)非特已經(jīng)接受使用風險評估代替終產(chǎn)品部分毒理學試驗，這是與國際豁免動物實驗接軌的初次嘗試。后期將進一步跟進動物替代試驗，推進風險評估，加大企業(yè)責任。
Ÿ 新原料管理
對于化妝品原料的管理，黃司長也不吝指導，其在會議中指出：新原料將采用分級管理。
這一點與2015年7月發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿)》相關規(guī)定呼應：根據(jù)風險程度不同，對防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑等高風險原料實行審批管理，其他新原料報總局備案即可。
對新原料實行目錄管理，實行審批與備案管理相結(jié)合，是一個與國際接軌的大調(diào)整。黃司長強調(diào)，備案并不代表放松監(jiān)管，其也是一種監(jiān)管措施，仍需企業(yè)配合并緊密關注。
總而言之，中國化妝品管理模式正在重建，中國化妝品已有30多年經(jīng)驗，完全可以達到國際要求。當企業(yè)承擔了更多的責任，那監(jiān)管也將變得輕松。
Ÿ 化妝品安全風險評估
目前國際上大部分采用基于原料的安全風險評估方式。其不僅要求對產(chǎn)品使用的原料逐一進行評估，產(chǎn)品安全性的評價還需對可能產(chǎn)生或者遷移的安全性風險物質(zhì)進行評估。除此之外，產(chǎn)品穩(wěn)定性的研究則采用微生物挑戰(zhàn)試驗，評估報告需存檔至到最后一批上市產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后10年。國家局2015年11月10日發(fā)布的《化妝品安全風險評估指南》(征求意見稿)以歐盟相關法規(guī)為基礎同時汲取其它國家的相關規(guī)定，充分考慮行業(yè)實際，其必定能為業(yè)界提供技術指導。
Ÿ 宣稱管理
化妝品宣稱不得注有適應癥、不得宣傳療效、不得使用醫(yī)療術語，產(chǎn)品宣稱應基于配方，其功效需有相關依據(jù)作為依托。“影響人體的代謝活性”并非化妝品的職能，其不該作為化妝品宣稱。
化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)”在國務院法制辦公室2015年7月公布的《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿)》第四十四條(宣稱管理)已有明確規(guī)定，且后續(xù)化妝品生產(chǎn)者應當將有關文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗證材料在國務院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開，接受社會監(jiān)督。
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