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阿莫仙顆粒說(shuō)明書(shū)

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  阿莫仙顆粒說(shuō)明書(shū)

  【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng):阿莫西林顆粒

  商品名稱(chēng):阿莫西林顆粒(聯(lián)邦阿莫仙)

  英文名稱(chēng):Amoxicillin Capsules

  【主要成份】 本品主要成份為阿莫西林。

  【成 份】

  分子式:C16H19N3O5S·3H2O

  分子量:419.46

  【性 狀】 本品為顆粒和粉末。氣芳香,味甜。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 阿莫西林適用于敏感菌(內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1:溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致的中耳炎鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2、大腸埃希菌、奇異變形桿菌糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致的急性支氣管炎、肺炎、等下呼吸道感染。 5、急性單純性淋病。 請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

  【規(guī)格型號(hào)】0.125g*12袋

  【用法用量】口服: 1.成年人一次0.5g,每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過(guò)4g。 2.小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時(shí)1次。 3.腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g。

  【不良反應(yīng)】 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假性膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

  【禁 忌】青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.青霉素類(lèi)口服藥物偶可引起過(guò)敏性休克,尤多見(jiàn)于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過(guò)敏性休克,應(yīng)就地?fù)尵?,予以保持氣道暢通、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。 2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。 3.療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)呈假 陽(yáng)性。 5.下列情況應(yīng)慎用: 1)有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。 2)老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

  【兒童用藥】 1.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

  【老年患者用藥】應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

  【藥物相互作用】 1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。 2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

  【藥物過(guò)量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

  【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】1.口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著??诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達(dá)峰時(shí)間為1~2小時(shí); 2.本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時(shí),中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。 3.本品可通過(guò)胎盤(pán),在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1~1.3小時(shí),服藥后約24%~33%的給藥量在肝內(nèi)代謝,6小時(shí)內(nèi)45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品,腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。

  【貯 藏】遮光,密封保存。

  【包 裝】12袋/盒。

  【有 效 期】24 月

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024970

  阿莫仙顆粒的服用方法

  口服。撕開(kāi)小袋,把藥粉倒入適量的涼開(kāi)水中,搖勻,即可服用。

  小兒:一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時(shí)1次。新生兒早產(chǎn)兒每次口服50mg,3月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時(shí)1次。

  阿莫西林顆粒兒童參考用量

  年齡0.125g/袋/次

  一周歲以?xún)?nèi)0.5袋

  1-3周歲1袋

  3-5周歲1.5袋

  5-10周歲2袋

  10周歲以上2-3袋

  每日用量:每日3次或遵醫(yī)囑。

  成人:一次0.5g(4袋),每6~8小時(shí)1次.一日劑量不超過(guò)4g(32袋)。

  阿莫仙顆粒是否處方藥

  阿莫西林顆粒(外文名稱(chēng):AmoxicillinGranules),處方藥、西藥、顆粒劑,國(guó)家基本藥物,非醫(yī)保藥。該品為顆粒劑,內(nèi)容物為白色、類(lèi)白色或淡黃色顆粒和粉末,氣芳香、味甜。主要用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。需要注意的是,青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。

  阿莫西林,用以治療傷寒、其他沙門(mén)菌感染和傷寒帶菌者,敏感細(xì)菌所致的尿路感染及肺炎球菌、不產(chǎn)青霉素酶金葡菌、溶血性鏈球菌和流感桿菌所致的耳、鼻、喉感染和軟組織感染等。


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