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胺碘酮注射液的說明書

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  胺碘酮注射液的說明書

  【藥品名稱】可達龍(鹽酸胺碘酮注射液)

  【通用名】鹽酸胺碘酮注射液

  【商品名】可達龍

  【成分】本品主要成分:鹽酸胺碘酮。

  【適應(yīng)癥】本品適用于: 1. 用于心房顫動、心房撲動時控制心室率。 2. 圍手術(shù)期高血壓。 3. 竇性心動過速。

  【包裝規(guī)格】3ml:0.15g

  【用法用量】1. 控制心房顫動、心房撲動時心室率。 成人先靜脈注射負(fù)荷量:0.5mg/(kg·min), 約1分鐘,隨后靜脈點滴維持量:自0.05mg/(kg·min)開始,4分鐘后若療效理想則繼續(xù)維持,若療效不佳可重復(fù)給予負(fù)荷量并將維持量以0.05mg/(kg·min)的幅度遞增。維持量最大可加至0.3mg/(kg·min),但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來明顯的好處。 2. 圍手術(shù)期高血壓或心動過速。 (1) 即刻控制劑量為:1mg/kg30秒內(nèi)靜注,繼續(xù)予0.15mg/(kg·min)靜點,最大維持量為0.3mg/(kg·min)。 (2) 逐漸控制劑量同室上性心動過速治療。 (3) 治療高血壓的用量通常較治療心律失常用量大。

  【不良反應(yīng)】大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過性。最重要的不良反應(yīng)是低血壓。有報道使用艾司洛爾單純控制心室率發(fā)生死亡。 1. 發(fā)生率>1%的不良反應(yīng):注射時低血壓(63%),停止用藥后持續(xù)低血壓(80%),無癥狀性低血壓(25%),癥狀性低血壓(出汗、眩暈)(12%),出汗伴低血壓(10%),注射部位反應(yīng)包括炎癥和不耐受(8%),惡心(7%),眩暈(3%),嗜睡(3%)。 2. 發(fā)生率為1%的不良反應(yīng):外周缺血,神志不清,頭痛,易激惹,乏力,嘔吐。 3. 發(fā)生率1%的不良反應(yīng):偏癱,無力,抑郁,思維異常,焦慮,食欲缺乏,輕度頭痛,癲癇發(fā)作,氣管痙攣,打鼾,呼吸困難,鼻充血,干羅音,濕羅音,消化不良,便秘,口干,腹部不適,味覺倒錯,注射部位水腫、紅斑、皮膚褪色、燒灼感,血栓性靜脈炎和外滲性皮膚壞死,尿潴留,語言障礙,視覺異常,肩胛中部疼痛,寒戰(zhàn),發(fā)熱。

  【禁忌】1. 支氣管哮喘或有支氣管哮喘病史。 2. 嚴(yán)重慢性阻塞性肺病。 3. 竇性心動過緩。 4. 二至三度房室傳導(dǎo)阻滯。 5. 難治性心功能不全。 6. 心源性休克。 7. 對本品過敏者。

  【注意事項】1. 高濃度給藥(>10mg/ml)會造成嚴(yán)重的靜脈反應(yīng),包括血栓性靜脈炎,20mg/ml的濃度在血管外可造成嚴(yán)重的局部反應(yīng),甚至壞死,故應(yīng)盡量經(jīng)大靜脈給藥。 2. 本品酸性代謝產(chǎn)物經(jīng)腎消除,半衰期(t1/2β)約3.7小時,腎病患者則約為正常的10倍,故腎衰患者使用本品需注意監(jiān)測。 3. 糖尿病患者應(yīng)用時應(yīng)小心,因本品可掩蓋低血糖反應(yīng)。 4. 支氣管哮喘患者應(yīng)慎用。 5. 用藥期間需監(jiān)測血壓、心率、心功能變化。

  【孕婦用藥】曾做過本品對大白鼠的致畸研究,給予3mg/(kg·min)的劑量靜脈點滴,每天持續(xù)30分鐘,未發(fā)現(xiàn)對孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但10mg/(kg·min)的劑量對孕鼠產(chǎn)生毒性,并致死。對兔子的致畸研究發(fā)現(xiàn),給予1mg/(kg·min)的劑量靜脈點滴,每天持續(xù)30分鐘,未發(fā)現(xiàn)對孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但2.5mg/(kg·min)的劑量對孕兔產(chǎn)生毒性,并致胎兔死亡率增加。尚無合適的人類的有關(guān)此問題的研究。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。

  【兒童用藥】本品在小兒應(yīng)用未經(jīng)充分研究。

  【老年用藥】本品在老年人應(yīng)用未經(jīng)充分研究。但老年人對降壓、降心率作用敏感,腎功能較差,應(yīng)用本品時需慎重。

  【藥物相互作用】1. 與交感神經(jīng)節(jié)阻斷劑合用,會有協(xié)同作用,應(yīng)防止發(fā)生低血壓、心動過緩、暈厥。 2. 與華法林合用,本品的血藥濃度似會升高,但臨床意義不大。 3. 與地高辛合用時,地高辛血藥濃度可升高10%~20%。 4. 與嗎 啡合用時,本品的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會升高46%。 5. 與琥珀膽堿合用可延長琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用5~8分鐘。 6. 本品會降低腎上腺素的藥效。 7. 本品與異搏定合用于心功能不良患者會導(dǎo)致心臟停搏。

  【藥理作用】抗心律失常特性: - 延長心肌細(xì)胞3相動作電位,但不影響動作電位的高度和下降速率(Vaughan Williams分類Ⅲ類);單純延長心肌細(xì)胞3相動作電位是由于鉀離子外流減少所致,鈉離子和鈣離子外流不變。 - 降低竇房結(jié)自律性,該作用不能用阿托品逆轉(zhuǎn); - 非競爭性的α和β腎上腺素能抑制作用; - 減慢竇房、心房及結(jié)區(qū)傳導(dǎo)性,心律快時表現(xiàn)更明顯; - 不改變心室內(nèi)傳導(dǎo); - 延長不應(yīng)期,降低心房、結(jié)區(qū)和心室的心肌興奮性; - 減慢房室旁路的傳導(dǎo)并延長其不應(yīng)期。 - 無負(fù)性肌力作用。 動物研究未提供證據(jù)表明本品有致畸作用。

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20130036

  胺碘酮注射液治療的疾病

  鹽酸胺碘酮注射液為淡黃色的澄明液體。當(dāng)不宜口服給藥時應(yīng)用本品治療嚴(yán)重的心律失常,尤其適用于下列情況:-房性心律失常伴快速室性心律;-W-P-W綜合征的心動過速;-嚴(yán)重的室性心律失常。

  藥理研究表明:

  鹽酸胺碘酮注射液屬Ⅲ類抗心律失常藥。主要電生理效應(yīng)是延長各部心肌組織的動作電位時程及有效不應(yīng)期,減慢傳導(dǎo),有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度Ⅰ及Ⅳ類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。

  總的來說,鹽酸胺碘酮注射液治療室性心律失常等心腦血管疾病的效果是很好的。鹽酸胺碘酮注射液在各大藥房都有得賣,建議到一些大型的藥店或者是醫(yī)院進行購買。鹽酸胺碘酮注射液的價格,規(guī)格不同就會有所不同,一般都比較便宜。

  胺碘酮注射液的使用方法

  鹽酸胺碘酮注射液可以治療心律失常,心血管內(nèi)科等疾病,心律失常是由于竇房結(jié)激動異?;蚣赢a(chǎn)生于竇房結(jié)以外,激動的傳導(dǎo)緩慢、阻滯或經(jīng)異常通道傳導(dǎo),即心臟活動的起源和(或)傳導(dǎo)障礙導(dǎo)致心臟搏動的頻率和(或)節(jié)律異常。

  用法用量也是很重要的,鹽酸胺碘酮注射液的用法用量是:靜脈滴注:負(fù)荷量按體重3mg/kg,然后以1~1.5mg/min維持,6小時后減至0.5~1mg/min,一日總量1200mg。以后逐漸減量,靜脈滴注胺碘酮最好不超過3~4天。

  同時,還有以下用藥禁忌:

  鹽酸胺碘酮注射液在如下情況下禁用:竇性心動過緩和竇房傳導(dǎo)阻滯,病人未安置人工起搏器;竇房結(jié)疾病,病人未安置人工起搏器(有竇性停搏的危險);高度房室傳導(dǎo)障礙,病人未安置人工起搏器;雙或三分支傳導(dǎo)阻滯。


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