臨床實驗室管理規(guī)章制度
各成員共同嚴格遵循管理規(guī)章制度是臨床實驗室工作正常開展的根本。學(xué)習(xí)啦小編為你整理了臨床實驗室管理規(guī)章制度，希望你喜歡。
臨床實驗室管理規(guī)章制度范本一
1.臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)，保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。
2.工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套。
3.使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。
4.嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對病人操作前洗手或手消毒。
5.無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。
6.各種器具應(yīng)及時消毒、清洗;各種廢棄標本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。
7.檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。
8.保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗時，應(yīng)避免污染;在進行特殊傳染病檢驗后，應(yīng)及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即消毒處理，防止擴散。
9.菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。
10.對劇毒化學(xué)藥品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進行安全教育和安全督查。
11.保證實驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。
12.使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。
13.對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴格按照醫(yī)院制訂的應(yīng)急處理方法處理，不得延誤。
14.保護好防火設(shè)施，保持走廊通道暢通，便于火警時人員安全撤離。
臨床實驗室管理規(guī)章制度范本二
1、臨床實驗室應(yīng)當(dāng)制定并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目質(zhì)量控制各項規(guī)定和要求。
2、臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對己開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。
3、臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)量、質(zhì)控頻度、質(zhì)控方法、失控判斷規(guī)則、失控時原因分析及處理措施、質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。
4、臨床實驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》(GB/20032302—T—361執(zhí)行)。
5、臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結(jié)果的真實性。臨床實驗室對室間質(zhì)量評價不合格的項目應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施。
6、臨床實驗室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性，臨床檢驗項目比對有困難時，臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進行評價，包括準確度、精密度、特異性、線性范圍、抗干擾性、參考范圍等。
7、應(yīng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。
臨床實驗室管理規(guī)章制度范本三
一、臨床基因擴增檢驗實驗室的規(guī)范化設(shè)置及其管理
臨床基因擴增檢驗實驗室四個隔開的工作區(qū)域中每一區(qū)域都須有專用的儀器設(shè)備。各區(qū)域都必須有明確的標記，以避免設(shè)備物品如加樣器或試劑等從其各自的區(qū)域內(nèi)移出從而造成不同的工作區(qū)域間設(shè)備物品發(fā)生混淆。進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)(簡稱擴增區(qū))至產(chǎn)物分析區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。在不同的工作區(qū)域應(yīng)使用不同顏色或有明顯區(qū)別標志的工作服，以便于鑒別。此外，當(dāng)工作者離開工作區(qū)時，不得將各區(qū)特定的工作服帶出。
清潔方法不當(dāng)也是污染發(fā)生的一個主要原因，因此實驗室的清潔應(yīng)按試劑貯存和準備區(qū)至擴增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進行。不同的實驗區(qū)域應(yīng)有其各自的清潔用具以防止交叉污染。
(一)試劑貯存和準備區(qū)
下述操作在該區(qū)進行：貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。
(二)標本制備區(qū)
在該區(qū)進行下述操作：臨床標本的保存，核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定RNA時cDNA的合成。
(三)擴增區(qū)
下述工作在本區(qū)內(nèi)進行：DNA或cDNA擴增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。在巢式PCR測定中，通常在第一輪擴增后必須打開反應(yīng)管，因此巢式擴增有較高的污染危險性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進行。不能從本區(qū)再進入任何"上游"區(qū)域，可降低本區(qū)的氣壓以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。
(四)擴增產(chǎn)物分析區(qū)
下述操作在本區(qū)內(nèi)進行：擴增片段的測定
二、臨床基因擴增檢驗實驗室質(zhì)量保證
臨床基因擴增檢驗實驗室質(zhì)量保證涉及到整個基因擴增檢驗的所有階段，即測定分析前的標本采集處理、測定中的核酸提取、擴增和產(chǎn)物分析以及測定后的結(jié)果報告等。
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