2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策
2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策
在醫(yī)藥行業(yè)，沒有哪一年有如此多的政策文件鋪天蓋地的下發(fā)。關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)有哪些值得關(guān)注的地方，醫(yī)藥行業(yè)新出臺后將會帶來哪些新的變化。小編給大家整理了關(guān)于2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策，希望你們喜歡!
2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策
中醫(yī)藥法醞釀三十年終出臺部分藥械迎來新增長點
2016年對于中醫(yī)藥行業(yè)來說是一個利好之年。從中醫(yī)藥在里約“躺紅”到紐約州立法針灸師可用中藥，其國際化進程正逐漸加速，科學化發(fā)展也在“一路高歌”。
去年末尾，我國首部中醫(yī)藥法——《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(以下簡稱“《中醫(yī)藥法》”)終于通過會議表決。雖然該法將于今年7月1日起執(zhí)行，但其對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的意義是巨大的。有了法律依靠，中醫(yī)藥將更加規(guī)范、科學。
中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長張伯禮表示，《中醫(yī)藥法》主要有四大亮點，在質(zhì)量保障和市場監(jiān)管方面也有了具體規(guī)定。法律將對依法保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進健康中國建設具有重要意義。
《中醫(yī)藥》的出臺也將讓幾種藥械迎來新的增長點。例如，中藥飲片包裝機、中藥湯劑自動煎煮機、水分檢測儀、藥材烘干機等。相關(guān)藥機企業(yè)應及時把握機遇，對中藥制藥機械進行創(chuàng)新研發(fā)，借助政策“東風”開辟新領(lǐng)域，由此向高端市場邁進。
重構(gòu)合作體系“兩票制”促進中醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新
藥品流通行業(yè)是國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是關(guān)系人民健康和生命安全的重要行業(yè)。年末發(fā)生的醫(yī)藥回扣事件讓藥品流通環(huán)節(jié)背后的利益鏈條再次曝出，如何斬斷層層相加的利益鏈條成為當下醫(yī)改深入的關(guān)鍵。而隨著藥品流通行業(yè)的不斷發(fā)展，關(guān)于藥品流通監(jiān)管政策的走向成了公眾關(guān)心的問題。
2016年4月21日，國務院辦公廳印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務》(以下簡稱“任務”)。任務明確，綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格。
對中藥企業(yè)而言，“兩票制”將原有的商業(yè)合作體系重新構(gòu)建，耗費了銷售時機，但其也將對包括中醫(yī)藥在內(nèi)的行業(yè)進行科技創(chuàng)新具有重大意義。另外，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼、取消中藥材GAP認證、醫(yī)保目錄再調(diào)整、全面推進醫(yī)療服務價格改革等重要改革措施，也受到了普遍好評。
相關(guān)人士表示，食藥監(jiān)管部門將不斷強化對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管和整治力度，規(guī)范醫(yī)藥市場行為。據(jù)其預測，下一步我國藥品流通市場將面臨一次大的制度改革，市場結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)大的調(diào)整，水平低、能力差、不守法的中藥企業(yè)將被淘汰出局。
《中醫(yī)藥法》2017年7月1日正式實施
中醫(yī)藥是我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱 民間中醫(yī)執(zhí)業(yè)得“松綁”
《中醫(yī)藥法》提出，本法所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有獨特理論和技術(shù)方法的醫(yī)藥學體系。
王國強表示，《中醫(yī)藥法》以保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨，著眼繼承和弘揚中醫(yī)藥，強化政策支持與保障，堅持規(guī)范與扶持并重，注重體制機制和制度創(chuàng)新，在很大程度上解決了制約中醫(yī)藥發(fā)展的重點、難點問題，有利于促進中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展，有利于建設中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生制度、推進健康中國建設，有利于充分發(fā)揮中醫(yī)藥在經(jīng)濟社會中的重要作用，有利于保持我國作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展中的領(lǐng)先地位。
一直以來，民間祖?zhèn)鳌煶械牟簧僦嗅t(yī)從業(yè)人員因為學歷、專業(yè)等問題，難以取得中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格。
《中醫(yī)藥法》提出，以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。
王國強表示，民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平?！吨嗅t(yī)藥法》根據(jù)民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式的實際，在充分考慮醫(yī)療安全風險的基礎上，對師承方式學習中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。同時考慮到獲得合法執(zhí)業(yè)資格的民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè)，而且中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切、服務簡便，根據(jù)國務院行政審批制度改革的精神，按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務的要求，將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，改變了一直以來以行政審批方式管理中醫(yī)診所的模式。這對于進一步促進中醫(yī)藥服務的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務能力，壯大基層中醫(yī)藥服務隊伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義。
“法律的生命力在于實施，法律的權(quán)威也在于實施。”王國強表示，為了預防和控制醫(yī)療安全風險，《中醫(yī)藥法》在強化中醫(yī)藥服務監(jiān)管方面也作了規(guī)定：一是國務院中醫(yī)藥局將會根據(jù)中醫(yī)藥法的規(guī)定，制定針對以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員的分類考核辦法，注重對其實踐技能和效果的考核;二是制定中醫(yī)診所備案管理的具體辦法，要求經(jīng)備案的中醫(yī)診所不得開展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動，以限制診療范圍的措施來降低醫(yī)療安全風險;三是對加強日常監(jiān)管提出了具體要求，加強對中醫(yī)藥服務的監(jiān)督檢查。
加強中藥材質(zhì)量全程監(jiān)管 加大違法行為處罰力度
《中醫(yī)藥法》在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準入等多個方面對現(xiàn)有的管理制度進行了改革創(chuàng)新外，在中藥保護等管理制度方面也有所創(chuàng)新。
全國人大會法工委行政法室副主任黃薇表示，比如對醫(yī)療機構(gòu)僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。同時，明確生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料等。
黃薇表示，我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，但是與人民群眾的中醫(yī)藥服務需求相比，中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務能力仍然薄弱。為此，《中醫(yī)藥法》進一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，包括明確縣級以上政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入財政預算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;應當將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設納入醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展;合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)藥項目分別納入醫(yī)保定點機構(gòu)范圍和醫(yī)保支付范圍。同時，發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強中醫(yī)藥科學研究，促進中醫(yī)藥傳承與文化傳播。此外，還明確國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。
針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問題，《中醫(yī)藥法》作了有針對性的規(guī)定，包括明確開展中醫(yī)藥服務應當符合中醫(yī)藥服務基本要求，加強對中醫(yī)醫(yī)療廣告管理;明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。加強中藥材質(zhì)量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等。
黃薇表示，《中醫(yī)藥法》針對中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為規(guī)定了明確的法律責任，特別是對在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的違法行為，明確了嚴厲的處罰：除依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰外，情節(jié)嚴重的，可以對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留，以加大對危害中藥材質(zhì)量安全行為的懲處力度，保證人民群眾用藥安全。
黃薇表示，中醫(yī)藥是中華文化、醫(yī)學的寶貴財富，也是中華民族對世界的獨特貢獻。制定《中醫(yī)藥法》的影響力不僅是國內(nèi)的，也是世界的，是為解決世界醫(yī)改問題提供的中國方案?！吨嗅t(yī)藥法》的頒布實施，有助于提升中醫(yī)藥的國際影響力，擴大中醫(yī)藥對外交流與合作，增強中華文化軟實力，適應“走出去”戰(zhàn)略的需要。
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