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最新冷藏藥品管理制度范本

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  為了使冷藏藥品從購(gòu)進(jìn)到出庫(kù)的全過(guò)程都能得到有效控制,保證冷藏藥品的質(zhì)量,需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編今天為你整理了冷藏藥品管理制度范本,希望對(duì)大家有幫助!

  冷藏藥品管理制度范本篇一

  一、冷藏藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷后退回、購(gòu)進(jìn)退出、質(zhì)量查詢

  1.1購(gòu)進(jìn)冷藏藥品時(shí),要與供貨單位明確適合運(yùn)輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備,確保在途質(zhì)量。

  1.2冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。

  1.3冷藏藥品收貨時(shí)應(yīng)會(huì)同驗(yàn)收員一起檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。

  1.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。

  1.5驗(yàn)收在冷庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)出具驗(yàn)收單和保管員交接,不合格的出具拒收?qǐng)?bào)告單,及時(shí)與采購(gòu)聯(lián)系,藥品轉(zhuǎn)至冷庫(kù)退貨區(qū)。

  1.6對(duì)銷后退回的藥品,應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

  1.7購(gòu)進(jìn)退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購(gòu)中心的進(jìn)貨退出通知單放置于冷庫(kù)的退貨區(qū)。等待原供貨單位接收處理

  1.8質(zhì)管科對(duì)公司冷藏藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全程質(zhì)量查詢和控制,配合采購(gòu)、銷售部門做好咨詢及服務(wù)工作。

  1.9冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

  二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)

  2.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。

  2.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。

  2.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,做好記錄。及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)管科處理。

  2.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年,記錄至少保留3年備查。

  三、冷藏藥品的發(fā)貨

  3.1冷藏藥品的發(fā)貨應(yīng)做到及時(shí)準(zhǔn)確,拆零拼箱應(yīng)選擇合適的冷鏈設(shè)備并在冷庫(kù)中完成,并放置于冷庫(kù)的待發(fā)區(qū)。

  3.2運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),冷藏車應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。

  3.3冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)。

  3.4冷藏藥品的裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。

  冷藏藥品管理制度范本篇二

  1、目的:通過(guò)制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程,有效控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的質(zhì)量。

  2、依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

  3、范圍:適用本公司門店冷藏藥品的存放全過(guò)程。

  4、責(zé)任:門店所有上崗人員。

  5、內(nèi)容:

  5.1冷藏藥品的收貨應(yīng)在冷藏或陰涼環(huán)境中進(jìn)行,不得臵于露天、陽(yáng)光直射或周圍影響環(huán)境溫度的位臵。營(yíng)業(yè)員收貨前應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸過(guò)程中溫度符合要求后才可接收貨物,移入待驗(yàn)區(qū)并通知驗(yàn)收人進(jìn)行驗(yàn)收。

  5.2冷藏藥品驗(yàn)收要在到貨1小時(shí)內(nèi)完成,驗(yàn)收人員須按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后立即轉(zhuǎn)入低溫柜存放;如對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行待查。

  5.3冷藏藥品要存放于可調(diào)節(jié)溫度的冷柜中,品種應(yīng)擺放整齊。

  5.4門店?duì)I業(yè)人員每天應(yīng)在指定的時(shí)間檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行功能,如運(yùn)行不正?;驕囟冗_(dá)不到設(shè)定范圍要及時(shí)維修,同時(shí)查看冷藏藥品的質(zhì)量,如不符合規(guī)定將藥品隔離停止銷售,并做好記錄上報(bào)質(zhì)量管理員處理。

  5.5銷售需冷藏藥品時(shí),營(yíng)業(yè)員應(yīng)在顧客結(jié)賬并核對(duì)銷售小票信息無(wú)誤后,再將所售冷藏藥品從冰箱中取出、交予顧客,并提醒顧客冷藏保存。

  冷藏藥品管理制度范本篇三

  1、冷藏藥品的驗(yàn)收

  在冷庫(kù)中設(shè)立待驗(yàn)區(qū),冷藏藥品進(jìn)入我院后立即進(jìn)入冷庫(kù),驗(yàn)收工作在冷庫(kù)內(nèi)完成。

  2、冷藏藥品的儲(chǔ)藏

  《中國(guó)藥典(20XX年版)》規(guī)定,冷處系指2~10℃,抗生素要求在冷暗處貯藏。生物制品貯藏和運(yùn)輸規(guī)程規(guī)定,生物制品的貯藏溫度通常為2℃~8℃,有專門規(guī)定者除外。故《中國(guó)藥典》對(duì)冷處的溫度規(guī)定和對(duì)生物制品貯藏溫度的要求不完全相同,但二者的重疊度較大。為了節(jié)省資源,將冷庫(kù)的溫度范圍設(shè)定為3℃~7℃,使冷庫(kù)溫度范圍同時(shí)適合生物制品和抗生素。

  3、冷藏藥品溫度的控制

  為了有效控制冷藏藥品的貯藏溫度,在冷庫(kù)和藥品冷藏柜另外配備溫度計(jì),由管理人員每天監(jiān)測(cè)和記錄溫度,每日2次,藥劑科質(zhì)量管理小組每月檢查其工作質(zhì)量。臨床科室配備冰箱貯藏冷藏藥品,并規(guī)定冷藏藥品注射劑每次處方量為一日用量,門診病人使用的注射劑不得帶出院外。藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。

  4、冷藏藥品的運(yùn)輸管理

  藥品配送公司采用冷鏈方式運(yùn)輸冷藏藥品,否則不得驗(yàn)收入庫(kù)。院內(nèi)冷藏藥品采用專用的溫控箱運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)藥房,并盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。由藥房運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)臨床科室的采取小的溫控箱,到臨床科室后,立即進(jìn)入科室的冰箱儲(chǔ)藏。

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