第四章　保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

　　第二十一條　保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：

　　(一)保健作用和適宜人群;

　　(二)食用方法和適宜的食用量;

　　(三)貯藏方法;

　　(四)功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱;

　　(五)保健食品批準文號;

　　(六)保健食品標志;

　　(七)有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內容。

　　第二十二條　保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

　　第二十三條　保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

　　第二十四條　嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

　　第二十五條　未經衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。

　　第五章　保健食品的監(jiān)督管理

　　第二十六條　根據《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關規(guī)章和標準，各級衛(wèi)生行政部門應加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經批準生產的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結果。

　　第二十七條　衛(wèi)生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：

　　(一)科學發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;

　　(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;

　　(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。

　　經審查不合格者或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。

　　第二十八條　保健食品生產經營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關規(guī)定執(zhí)行。

　　第六章　罰　則

　　第二十九條　凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進行處罰。

　　(一)未經衛(wèi)生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產、經營的;

　　(二)未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經營的;

　　(三)保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內容使用的。

　　第三十條　保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關規(guī)定進行處罰。

　　第三十一條　違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關衛(wèi)生要求的，依照相應規(guī)定進行處罰。

　　第七章　附　則

　　第三十二條　保健食品標準和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準頒布。

　　第三十三條　保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛(wèi)生部認定的檢驗機構承擔。

　　第三十四條　本辦法由衛(wèi)生部解釋。

　　第三十五條　本辦法自1996年6月1日起實施，其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致的，以本辦法為準。

　　總局關于保健食品備案管理有關事項的通告(2017年第16號)

　　《保健食品原料目錄(一)》已經正式發(fā)布，為保障保健食品備案工作有序開展，現將有關事項通告如下：

　　一、自2017年5月1日起，對使用列入《保健食品原料目錄(一)》的原料生產和進口保健食品的，國內生產企業(yè)和境外生產廠商應當按照《保健食品注冊與備案管理辦法》及相關規(guī)定進行備案。國內生產企業(yè)在所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案;境外生產廠商在食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

　　二、自本通告發(fā)布之日起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不再受理上述保健食品的新產品注冊、已批準注冊產品的變更注冊、轉讓技術注冊和延續(xù)注冊申請。

　　原注冊人持有的保健食品注冊證書及其附件載明內容變更或有效期屆滿的，應當按照備案程序辦理;注冊證書有效期屆滿前生產的產品允許銷售至保質期結束。

　　特此通告。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2017年1月24日

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